Jämförande studie mellan intralesionell kortikosteroidinjektion ensam och kombinerad intralesionell kortikosteroidinjektion med antingen långpulsad Nd YAG eller Erbium YAG för behandling av hypertrofa ärr eller keloid
3 december 2025 uppdaterad av: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
Jämförande studie mellan intralesionell kortikosteroidinjektion ensam och kombinerad intralesionell kortikosteroidinjektion med antingen long-pulse Nd YAG eller Erbium YAG för behandling av hypertrofa ärr eller keloid
Att jämföra effektiviteten av behandling för hypertrofiska eller keloidärr med antingen intralesional kortikosteroidinjektion ensam eller kombinerad intralesional kortikosteroidinjektion med antingen långpuls ND YAG eller Erbium YAG
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Changwat Chon Buri
-
Sattahip, Changwat Chon Buri, Thailand, 20180
- Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ med hypertrofiska eller keloid ärr på vilken plats som helst
- Storlek på hypertrofiska eller keloid ärr inte större än 20 cm i diameter
Exklusionskriterier:
- Någon lokal eller procedurmässig behandling på ärr under de senaste 6 månaderna
- Nuvarande kortikosteroidanvändning
- Blödningsrubbningar eller koagulopatier
- Graviditet eller amning
- Kroniska njursjukdomar
- Kroniska leversjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Keloidärr
Slumpmässigt tilldelat keloidärr till varje intervention (IL KA)
|
Long-pulse ND YAG och Erbium YAG laserapparat: Fotona Dynamis
|
|
Experimentell: Keloidärr 2
Slumpmässigt tilldelat keloidärr till varje intervention (IL KA + ND YAG)
|
Intralesionell kortikosteroidinjektion kombinerat med långpuls Neodynium-dopat Yttrium Aluminium Garnet Laser (Nd-YAG) (IL KA + ND YAG)
|
|
Experimentell: Keloidärr 3
Slumpmässigt tilldelade keloidärr till varje intervention (ILKA + Er YAG)
|
Intralesional kortikosteroidinjektion kombinerad med Erbium Yttrium Aluminium Garnet-laser (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vancouver ärrskala
Tidsram: 5 månader
|
Vancouver ärrvåg för att utvärdera ärrallvarlighet av keloidärr som bedömer 4 variationer inklusive vaskularitet, pigmentering, böjlighet, höjd med poängintervall från 0-13 (ju högre poäng desto större allvarlighet)
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Japan Scar Workshop Scar Scale
Tidsram: 5 månader
|
Japan Scar Workshop Scar Scale för att utvärdera ärrseveritet av keloidärr genom att bedöma 2 huvudområden (riskfaktorer och förekommande symptom) via 2 tabeller
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Bindvävssjukdomar
- Cicatrix
- Fibros
- Kollagen sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Cicatrix, hypertrofisk
- Keloid
- Polycykliska föreningar
- Utrustning och förnödenheter
- Lasers
- Optiska enheter
- Strålningsutrustning och förnödenheter
- Triamcinolon
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Triamcinolonacetonid
- Lasrar, solid-state
Andra studie-ID-nummer
- RP009/66
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Patientens demografiska data och ärrkarakteristika samt svårighetsgrad kan delas vid begäran
Tidsram för IPD-delning
1 juli 2025 - 31 december 2025
Kriterier för IPD Sharing Access
Patientens demografiska data och ärrkarakteristika, allvarlighetsgrad kan delas vid förfrågningar genom att mejla till huvudforskarna och be om tillstånd
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .