复杂区域疼痛综合征的正中神经减压术：一项临床研究 (CRPS-SURG)
通过正中神经减压和病灶特异性矫正手术治疗复杂区域疼痛综合征：一项临床研究
研究概览
详细说明
复杂性区域疼痛综合征（CRPS）是一种多因素神经病理性疼痛障碍，可在创伤或手术后发生，且通常对保守治疗无效。 越来越多的证据表明，在部分患者中，外周机械因素对症状的产生具有显著影响。 这项前瞻性临床研究评估了符合布达佩斯诊断标准的上肢CRPS患者接受靶向手术治疗的结果。
2014年至2023年间，共对74名患者进行了检查。 38名患者存在可识别的结构性病理，如内固定物撞击、神经瘤、肌腱粘连或瘢痕牵拉，并接受了针对病变的手术矫正。 36名患者未检测到结构性病变，但报告有提示正中神经刺激的夜间神经病理性疼痛；这些患者接受了正中神经减压术。 疼痛强度使用视觉模拟评分（VAS）在术前、拆线时（10-12天）和术后三个月进行测量。
存在可识别机械性病理的患者表现出显著改善，术后六个月平均VAS评分降低7.2分。 接受正中神经减压术的患者疼痛迅速且明显减轻，10-12天内改善7.1分，三个月内改善8.6分。 急性CRPS病例的改善程度优于慢性病例，表明在中枢敏化占主导地位之前存在早期治疗窗口。 仅有一例慢性病例未见改善。 结果表明，及时进行手术评估并矫正外周神经或软组织因素，可能使部分CRPS患者获得快速且显著的临床恢复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Czech Republic
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Nové Město na Moravě、Czech Republic、捷克语、592 31
- Hospital Nové Město na Moravě
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
根据布达佩斯标准诊断为CRPS
上肢受累
年龄 ≥ 18岁
符合以下任一条件：
存在可识别的结构性损伤（A组），或
无结构性损伤的夜间神经病理性疼痛（B组）
保守治疗失败
能够提供知情同意
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排除标准：
不符合布达佩斯标准的CRPS
活动性感染
存在严重合并症无法进行手术
既往同一部位接受过重大神经手术（慢性无反应者除外）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组 - 病灶特异性手术矫正
对可识别的结构性病理进行手术矫正，包括硬件撞击、神经瘤、肌腱粘连、瘢痕牵拉或其他导致CRPS的机械性原因。
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对可识别的结构性病变进行手术矫正，包括硬件撞击、神经瘤、肌腱粘连、疤痕牵拉或上肢复杂性区域疼痛综合征的其他机械性原因。
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有源比较器：臂B组 - 正中神经减压术
对无明确病变但出现夜间神经病理性疼痛（提示正中神经受刺激）的患者进行正中神经开放性减压术。
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对可识别的结构性病理进行手术矫正，包括硬件撞击、神经瘤、肌腱粘连、疤痕束缚或上肢复杂区域疼痛综合征的其他机械性原因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛变化（VAS评分）
大体时间：基线，术后10-12天，术后3个月
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采用视觉模拟量表（0-10分）评估手术干预临床疗效的疼痛强度变化。
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基线，术后10-12天，术后3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Chont M, Vatine JJ. Validation of proposed diagnostic criteria (the "Budapest Criteria") for Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Aug;150(2):268-274. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.030. Epub 2010 May 20.
- Oaklander AL, Fields HL. Is reflex sympathetic dystrophy/complex regional pain syndrome type I a small-fiber neuropathy? Ann Neurol. 2009 Jun;65(6):629-38. doi: 10.1002/ana.21692.
- Goebel A, Barker CH, Turner-Stokes L, et al. Complex regional pain syndrome in adults: UK guidelines for diagnosis, referral and management. Rheumatology (Oxford). 2018;57(8):1405-1436. PMID: 29648652
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRPS-MND-2014-2023
- MH CZ-DRO-VFN64165 (其他赠款/资助编号：Ministry of Health of the Czech Republic)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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