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Descompressão do Nervo Mediano para Síndrome de Dor Regional Complexa: Um Estudo Clínico (CRPS-SURG)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Jitka Fricova

Tratamento Cirúrgico da Síndrome Dolorosa Regional Complexa por Descompressão do Nervo Mediano e Correção Lesional Específica: Um Estudo Clínico

Este estudo clínico avalia a eficácia do tratamento cirúrgico em doentes com síndrome de dor regional complexa (CRPS) do membro superior diagnosticada de acordo com os critérios de Budapeste. Foram avaliados setenta e quatro doentes entre 2014 e 2023. Os doentes com patologia estrutural identificável foram submetidos a correção cirúrgica específica da lesão, enquanto os doentes sem lesões detetáveis mas com dor neuropática noturna foram submetidos a descompressão do nervo mediano. A intensidade da dor foi medida utilizando a escala visual analógica (VAS) no pré-operatório, aos 10-12 dias e aos três meses. O estudo visa determinar a velocidade e a magnitude da melhoria da dor após intervenção cirúrgica direcionada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome de dor regional complexa (CRPS) é uma perturbação neuropática multifactorial que pode ocorrer após trauma ou cirurgia e é frequentemente resistente ao tratamento conservador. Evidências crescentes sugerem que, num subconjunto de doentes, os factores mecânicos periféricos contribuem significativamente para a geração de sintomas. Este estudo clínico prospectivo avaliou os resultados do tratamento cirúrgico direccionado em doentes com CRPS do membro superior que cumpriam os critérios de diagnóstico de Budapeste.

De 2014 a 2023, foram examinados setenta e quatro doentes. Trinta e oito doentes apresentavam patologia estrutural identificável, como impacto de material de osteossíntese, neuroma, adesão tendinosa ou retracção cicatricial, e foram submetidos a correcção cirúrgica específica da lesão. Trinta e seis doentes não tinham lesão estrutural detectável, mas relatavam dor neuropática nocturna sugestiva de irritação do nervo mediano; estes doentes foram submetidos a descompressão do nervo mediano. A intensidade da dor foi medida utilizando a escala visual analógica (EVA) antes da cirurgia, na remoção dos pontos (10-12 dias) e aos três meses após a operação.

Os doentes com patologia mecânica identificável demonstraram uma melhoria substancial, com uma redução média de 7,2 pontos na EVA após seis meses. Os doentes submetidos a descompressão do nervo mediano apresentaram uma redução rápida e acentuada da dor, melhorando 7,1 pontos em 10-12 dias e 8,6 pontos em três meses. Os casos agudos de CRPS melhoraram mais do que os crónicos, indicando uma janela terapêutica precoce antes de a sensibilização central se tornar dominante. Apenas um caso crónico não melhorou. Os resultados sugerem que a avaliação e correcção cirúrgica atempadas de factores do nervo periférico ou dos tecidos moles podem levar a uma recuperação clínica rápida e significativa em doentes seleccionados com CRPS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, Tcheca, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico de CRPS de acordo com os critérios de Budapeste

Envolvimento do membro superior

Idade ≥ 18 anos

Ou:

lesão estrutural identificável (Grupo A), OU

dor neuropática noturna sem lesão (Grupo B)

Falha da terapia conservadora

Capacidade para fornecer consentimento informado

-

Critérios de Exclusão:

CRPS que não preenche os critérios de Budapeste

Infeção ativa

Comorbidade médica grave que proíba a cirurgia

Cirurgia nervosa prévia importante no mesmo local (exceto não respondedor crónico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A - Correção Cirúrgica Específica da Lesão
Correção cirúrgica de patologia estrutural identificável, incluindo impactação de hardware, neuroma, adesão tendinosa, amarração de cicatriz ou outras causas mecânicas da CRPS.
Correção cirúrgica de patologia estrutural identificável, incluindo impacto de hardware, neuroma, adesão tendinosa, retração cicatricial ou outras causas mecânicas da síndrome de dor regional complexa do membro superior.
Comparador Ativo: Braço B - Descompressão do Nervo Mediano
Descompressão aberta do nervo mediano realizada em pacientes sem lesões identificáveis, mas com dor neuropática noturna sugestiva de irritação do nervo mediano.
Correção cirúrgica de patologia estrutural identificável, incluindo conflito de implantes, neuroma, aderência tendinosa, retração cicatricial ou outras causas mecânicas da síndrome de dor regional complexa do membro superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Dor (Pontuação EVA)
Prazo: Baseline, 10-12 dias pós-operatório, 3 meses pós-operatório
Alteração na intensidade da dor medida utilizando a escala visual analógica (0-10) para avaliar o efeito clínico da intervenção cirúrgica.
Baseline, 10-12 dias pós-operatório, 3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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