Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декомпрессия срединного нерва при комплексном региональном болевом синдроме: клиническое исследование (CRPS-SURG)

4 декабря 2025 г. обновлено: Jitka Fricova

Хирургическое лечение комплексного регионарного болевого синдрома путем декомпрессии срединного нерва и коррекции, специфичной для поражения: клиническое исследование

Это клиническое исследование оценивает эффективность хирургического лечения у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС) верхней конечности, диагностированным согласно Будапештским критериям. Семьдесят четыре пациента были обследованы в период с 2014 по 2023 год. Пациентам с идентифицируемой структурной патологией проводили специфическую хирургическую коррекцию поражения, тогда как пациентам без обнаруживаемых поражений, но с нейропатической ночной болью, проводили декомпрессию срединного нерва. Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до операции, через 10-12 дней и через три месяца. Цель исследования — определить скорость и степень улучшения боли после целенаправленного хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) – это мультифакторное невропатическое болевое расстройство, которое может возникать после травмы или операции и часто устойчиво к консервативному лечению. Растущее количество данных свидетельствует о том, что у части пациентов периферические механические факторы вносят значительный вклад в возникновение симптомов. Это проспективное клиническое исследование оценило результаты целенаправленного хирургического лечения у пациентов с КРБС верхней конечности, соответствующих Будапештским диагностическим критериям.

С 2014 по 2023 год было обследовано семьдесят четыре пациента. У тридцати восьми пациентов была выявлена идентифицируемая структурная патология, такая как импинджмент имплантатов, неврома, адгезия сухожилия или рубцовая фиксация, и они прошли специфическую для поражения хирургическую коррекцию. У тридцати шести пациентов не было обнаружено структурных поражений, но они сообщали о ночной невропатической боли, указывающей на раздражение срединного нерва; эти пациенты прошли декомпрессию срединного нерва. Интенсивность боли измерялась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до операции, при снятии швов (10-12 дней) и через три месяца после операции.

Пациенты с идентифицируемой механической патологией продемонстрировали значительное улучшение, со средним снижением ВАШ на 7,2 балла через шесть месяцев. Пациенты, перенесшие декомпрессию срединного нерва, показали быстрое и выраженное снижение боли, улучшившись на 7,1 балла в течение 10-12 дней и на 8,6 балла в течение трех месяцев. Острые случаи КРБС улучшились больше, чем хронические, что указывает на раннее терапевтическое окно до того, как центральная сенситизация станет доминирующей. Только один хронический случай не улучшился. Результаты показывают, что своевременная хирургическая оценка и коррекция факторов периферического нерва или мягких тканей могут привести к быстрому и значительному клиническому восстановлению у отобранных пациентов с КРБС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, Чехия, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагноз КРБС согласно Будапештским критериям

Поражение верхней конечности

Возраст ≥ 18 лет

Либо:

идентифицируемое структурное повреждение (Группа A), ИЛИ

ночная нейропатическая боль без повреждения (Группа B)

Неэффективность консервативной терапии

Способность дать информированное согласие

-

Критерии исключения:

КРБС, не соответствующий Будапештским критериям

Активная инфекция

Тяжелая сопутствующая патология, препятствующая операции

Предыдущая крупная операция на нерве в той же области (кроме хронических не отвечающих на лечение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A – Локальная хирургическая коррекция
Хирургическая коррекция идентифицируемой структурной патологии, включая импинджмент имплантата, неврому, адгезию сухожилия, рубцовое прикрепление или другие механические причины КРБС.
Хирургическая коррекция идентифицируемой структурной патологии, включая импинджмент имплантата, неврому, адгезию сухожилия, рубцовую фиксацию или другие механические причины сложного регионального болевого синдрома верхней конечности.
Активный компаратор: Группа B - Декомпрессия срединного нерва
Открытая декомпрессия срединного нерва, выполненная у пациентов без идентифицируемых поражений, но с ночной нейропатической болью, указывающей на раздражение срединного нерва.
Хирургическая коррекция идентифицируемой структурной патологии, включая импинджмент аппаратных средств, неврому, адгезию сухожилия, рубцовое прикрепление или другие механические причины сложного регионарного болевого синдрома верхней конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли (баллы по ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-12 дней после операции, 3 месяца после операции
Изменение интенсивности боли, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-10), для оценки клинического эффекта хирургического вмешательства.
Исходный уровень, 10-12 дней после операции, 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRPS-MND-2014-2023
  • MH CZ-DRO-VFN64165 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health of the Czech Republic)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексный регионарный болевой синдром I (КРБС I)

Подписаться