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복합부위통증증후군에 대한 정중신경 감압술: 임상연구 (CRPS-SURG)

2025년 12월 4일 업데이트: Jitka Fricova

정중신경 감압술 및 병변 특이적 교정을 통한 복합부위통증증후군의 외과적 치료: 임상 연구

이 임상 연구는 부다페스트 기준에 따라 진단된 상지 복합부위 통증 증후군(CRPS) 환자에서 수술적 치료의 효과를 평가합니다. 2014년부터 2023년까지 74명의 환자가 평가되었습니다. 확인 가능한 구조적 병리학적 소견이 있는 환자는 병변 특이적 수술적 교정을 받았으며, 검출 가능한 병변이 없지만 신경병증성 야간 통증이 있는 환자는 정중 신경 감압술을 받았습니다. 통증 강도는 수술 전, 10-12일 후, 그리고 3개월 후에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다. 이 연구는 표적 수술적 중재 후 통증 개선의 속도와 정도를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합부위통증증후군(CRPS)은 외상이나 수술 후 발생할 수 있는 다인성 신경병증성 통증 장애로, 종종 보존적 치료에 저항성을 보입니다. 점차 증가하는 증거는 환자 하위 집단에서 말초 기계적 요인이 증상 발생에 상당히 기여함을 시사합니다. 이 전향적 임상 연구는 부다페스트 진단 기준을 충족한 상지 CRPS 환자에서 표적 수술 치료의 결과를 평가했습니다.

2014년부터 2023년까지 74명의 환자가 검사되었습니다. 38명의 환자는 하드웨어 충돌, 신경종, 건 유착 또는 흉터 고정과 같은 확인 가능한 구조적 병리를 보였으며, 병변 특이적 수술 교정을 받았습니다. 36명의 환자는 감지 가능한 구조적 병변이 없었으나 중간신경 자극을 시사하는 야간 신경병증성 통증을 보고했습니다. 이 환자들은 중간신경 감압술을 받았습니다. 통증 강도는 수술 전, 봉합사 제거 시(10-12일), 수술 후 3개월에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.

확인 가능한 기계적 병리가 있는 환자들은 6개월 후 평균 7.2점의 VAS 감소로 상당한 개선을 보였습니다. 중간신경 감압술을 받은 환자들은 빠르고 현저한 통증 감소를 보였으며, 10-12일 이내에 7.1점, 3개월 이내에 8.6점 개선되었습니다. 급성 CRPS 증례는 만성 증례보다 더 많이 개선되어 중추 감작이 우세해지기 전의 초기 치료 창이 있음을 나타냅니다. 오직 한 건의 만성 증례만이 개선되지 못했습니다. 결과는 적절한 시기에 말초 신경이나 연조직 요인의 수술적 평가와 교정이 선택된 CRPS 환자에서 빠르고 의미 있는 임상 회복으로 이어질 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, 체코, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

부다페스트 기준에 따른 CRPS 진단

상지 침범

연령 ≥ 18세

다음 중 하나:

확인 가능한 구조적 병변(그룹 A), 또는

병변 없는 야간 신경병성 통증(그룹 B)

보존적 치료 실패

정보에 입각한 동의 제공 능력

-

제외 기준:

부다페스트 기준을 충족하지 않는 CRPS

활성 감염

수술을 금하는 중증 동반 질환

동일 부위의 이전 주요 신경 수술(만성 비반응자 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm A - 병변 특이적 수술적 교정
하드웨어 충돌, 신경종, 건 접착, 흉터 유착 또는 CRPS의 기타 기계적 원인을 포함하여 확인 가능한 구조적 병리학의 외과적 교정
절차: 병변 특이적 수술 교정
상지의 복잡한 국소 통증 증후군의 기계적 원인인 하드웨어 충돌, 신경종, 건 유착, 흉터 고정 또는 기타 기계적 원인을 포함한 식별 가능한 구조적 병리의 외과적 교정
활성 비교기: Arm B - 정중신경 감압술
확인 가능한 병변이 없지만 정중 신경 자극을 시사하는 야간 신경병증성 통증을 가진 환자에게 시행한 정중 신경의 개방 감압술.
절차: 정중신경 감압술
상지 복합부위통증증후군의 기계적 원인인 하드웨어 충돌, 신경종, 건 유착, 흉터 고정 또는 기타 기계적 원인을 포함한 확인 가능한 구조적 병리학적 상태의 외과적 교정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 변화(VAS 점수)
기간: 기준선, 수술 후 10-12일, 수술 후 3개월
외과적 중재의 임상적 효과를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 측정한 통증 강도의 변화.
기준선, 수술 후 10-12일, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jitka Fricova

협력자

Charles University, Czech Republic
General University Hospital, Prague
Ministry of Health, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRPS-MND-2014-2023
  • MH CZ-DRO-VFN64165 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Health of the Czech Republic)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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