Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median Nerve Dekompression for Kompleks Regional Smerte Syndrom: En Klinisk Undersøgelse (CRPS-SURG)

4. december 2025 opdateret af: Jitka Fricova

Kirurgisk behandling af kompleks regionalt smerte-syndrom ved medianus-dekompression og læsionsspecifik korrektion: En klinisk undersøgelse

Denne kliniske undersøgelse vurderer effektiviteten af kirurgisk behandling hos patienter med kompleks regionalt smerte-syndrom (CRPS) i den øvre ekstremitet, diagnosticeret i henhold til Budapest-kriterierne. Fireoghalvfjerds patienter blev vurderet mellem 2014 og 2023. Patienter med identificerbar strukturel patologi gennemgik læsionsspecifik kirurgisk korrektion, mens patienter uden påviselige læsioner, men med neuropatiske natlige smerter, gennemgik dekompression af nervus medianus. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) præoperativt, efter 10-12 dage og efter tre måneder. Undersøgelsens formål er at fastslå hastigheden og omfanget af smerteforbedring efter målrettet kirurgisk intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) er en multifaktoriel neuropatisk smertelidelse, der kan opstå efter traume eller kirurgi og ofte er resistent over for konservativ behandling. Stigende beviser tyder på, at perifere mekaniske faktorer i en undergruppe af patienter bidrager væsentligt til symptombildelsen. Denne prospektive kliniske undersøgelse evaluerede resultaterne af målrettet kirurgisk behandling hos patienter med CRPS i den øvre ekstremitet, der opfyldte Budapests diagnostiske kriterier.

Fra 2014 til 2023 blev fireoghalvfjerds patienter undersøgt. Otteogtredive patienter præsenterede identificerbar strukturel patologi, såsom hardware-impingement, neurom, senebinding eller arbinding, og gennemgik læsionsspecifik kirurgisk korrektion. Seksogtredive patienter havde ingen påviselig strukturel læsion, men rapporterede nattelig neuropatisk smerte, der tydede på mediannerveirritation; disse patienter gennemgik dekompression af mediannerven. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før operation, ved sutturfjernelse (10-12 dage) og tre måneder postoperativt.

Patienter med identificerbar mekanisk patologi demonstrerede betydelig forbedring, med en gennemsnitlig VAS-reduktion på 7,2 point efter seks måneder. Patienter, der gennemgik mediannerve-dekompression, viste hurtig og markant smertenedsættelse, med forbedring på 7,1 point inden for 10-12 dage og 8,6 point inden for tre måneder. Akutte CRPS-tilfælde forbedrede sig mere end kroniske, hvilket indikerer et tidligt terapeutisk vindue, før central sensibilisering bliver dominerende. Kun ét kronisk tilfælde forbedrede sig ikke. Resultaterne tyder på, at rettidig kirurgisk vurdering og korrektion af perifere nerve- eller blødvævsfaktorer kan føre til hurtig og betydelig klinisk bedring hos udvalgte CRPS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, Tjekkiet, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af CRPS i henhold til Budapest-kriterierne

Øvre ekstremitetsinvolvering

Alder ≥ 18 år

Enten:

identificerbar strukturel læsion (Gruppe A), ELLER

nattelig neuropatisk smerte uden læsion (Gruppe B)

Fejlslagen konservativ behandling

Evne til at give informeret samtykke

-

Eksklusionskriterier:

CRPS der ikke opfylder Budapest-kriterierne

Aktiv infektion

Alvorlig medicinsk komorbiditet der forbyder kirurgi

Tidligere større nerveskirurgi på samme sted (undtagen kronisk non-responder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A - Læsionsspecifik kirurgisk korrektion
Kirurgisk korrektion af identifiérbar strukturel patologi, herunder hardware-impingement, neurom, seneforstyvning, arrbinding eller andre mekaniske årsager til CRPS.
Kirurgisk korrektion af identificerbar strukturel patologi, inklusive hardwareimpingement, neurom, senebetændelse, arrbinding eller andre mekaniske årsager til kompleks regional smerteyndrom i den øvre ekstremitet.
Aktiv komparator: Arm B - Medianusnervens dekompression
Åben dekompression af nervus medianus udført på patienter uden identificerbare læsioner, men med nattelig neuropatisk smerte, der tyder på irritation af nervus medianus.
Kirurgisk korrektion af identificerbar strukturel patologi, herunder hardware-impingement, neurom, seneadhæsion, arr-tethering eller andre mekaniske årsager til kompleks regionalt smerte-syndrom i den øvre ekstremitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte (VAS-score)
Tidsramme: Baseline, 10-12 dage post-op, 3 måneder post-op
Ændring i smerteintensitet målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10) til evaluering af den kliniske effekt af kirurgisk indgreb.
Baseline, 10-12 dage post-op, 3 måneder post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom I (CRPS I)

Abonner