Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dekompressie van de Nervus Medianus voor Complex Regionaal Pijnsyndroom: Een Klinische Studie (CRPS-SURG)

4 december 2025 bijgewerkt door: Jitka Fricova

Chirurgische behandeling van Complex Regionaal Pijnsyndroom door decompressie van de nervus medianus en letselspecifieke correctie: Een klinische studie

Deze klinische studie evalueert de effectiviteit van chirurgische behandeling bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) in de bovenste ledematen, gediagnosticeerd volgens de Boedapest-criteria. Vierenzeventig patiënten werden beoordeeld tussen 2014 en 2023. Patiënten met identificeerbare structurele pathologie ondergingen letselspecifieke chirurgische correctie, terwijl patiënten zonder detecteerbare laesies maar met neuropathische nachtelijke pijn decompressie van de nervus medianus ondergingen. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) preoperatief, na 10-12 dagen en na drie maanden. De studie heeft tot doel de snelheid en omvang van pijnverbetering na gerichte chirurgische interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) is een multifactoriële neuropathische pijnstoornis die kan optreden na trauma of een operatie en vaak resistent is tegen conservatieve behandeling. Er is steeds meer bewijs dat bij een subgroep patiënten perifere mechanische factoren significant bijdragen aan het ontstaan van symptomen. Deze prospectieve klinische studie evalueerde de resultaten van gerichte chirurgische behandeling bij patiënten met CRPS van de bovenste extremiteit die voldeden aan de Boedapest-diagnostische criteria.

Van 2014 tot 2023 werden vierenzeventig patiënten onderzocht. Achtenendertig patiënten vertoonden identificeerbare structurele pathologie, zoals hardware-impingement, neuroom, peesadhesie of littekenverankering, en ondergingen laesiespecifieke chirurgische correctie. Zesendertig patiënten hadden geen detecteerbare structurele laesie maar rapporteerden nachtelijke neuropathische pijn die duidde op irritatie van de nervus medianus; deze patiënten ondergingen decompressie van de nervus medianus. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) vóór de operatie, bij hechtingverwijdering (10-12 dagen) en drie maanden postoperatief.

Patiënten met identificeerbare mechanische pathologie toonden aanzienlijke verbetering, met een gemiddelde VAS-reductie van 7,2 punten na zes maanden. Patiënten die medianuszenuwdecompressie ondergingen, vertoonden snelle en duidelijke pijnvermindering, met een verbetering van 7,1 punten binnen 10-12 dagen en 8,6 punten binnen drie maanden. Acute CRPS-gevallen verbeterden meer dan chronische, wat wijst op een vroeg therapeutisch venster voordat centrale sensitisatie dominant wordt. Slechts één chronisch geval verbeterde niet. De resultaten suggereren dat tijdige chirurgische beoordeling en correctie van perifere zenuw- of weke delen-factoren kan leiden tot snelle en significante klinisch herstel bij geselecteerde CRPS-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, Tsjechië, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van CRPS volgens de Boedapestcriteria

Betrokkenheid van de bovenste ledematen

Leeftijd ≥ 18 jaar

Ofwel:

identificeerbare structurele laesie (Groep A), OF

nachtelijke neuropathische pijn zonder laesie (Groep B)

Falen van conservatieve therapie

In staat om geïnformeerde toestemming te geven

-

Exclusiecriteria:

CRPS dat niet voldoet aan de Boedapestcriteria

Actieve infectie

Ernstige medische comorbiditeit die operatie verbiedt

Eerdere grote zenuwchirurgie op dezelfde locatie (behalve chronische non-responder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A - Lesiespecifieke Chirurgische Correctie
Chirurgische correctie van identificeerbare structurele pathologie, waaronder hardware-impingement, neuroom, peesadhesie, littekenverankering of andere mechanische oorzaken van CRPS.
Chirurgische correctie van identificeerbare structurele pathologie, waaronder hardware-impingement, neuroom, peesadhesie, littekenverankering of andere mechanische oorzaken van complex regionaal pijnsyndroom van de bovenste extremiteit.
Actieve vergelijker: Arm B - Nervus medianus decompressie
Open decompressie van de nervus medianus uitgevoerd bij patiënten zonder identificeerbare laesies maar met nachtelijke neuropathische pijn die wijst op irritatie van de nervus medianus.
Chirurgische correctie van identificeerbare structurele pathologie, waaronder hardware-impingement, neuroom, peesadhesie, littekenverankering of andere mechanische oorzaken van complex regionaal pijnsyndroom van de bovenste extremiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn (VAS-score)
Tijdsspanne: Baseline, 10-12 dagen postoperatief, 3 maanden postoperatief
Verandering in pijnintensiteit gemeten met behulp van de visueel analoge schaal (0-10) om het klinische effect van chirurgische interventie te evalueren.
Baseline, 10-12 dagen postoperatief, 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complex Regionaal Pijnsyndroom I (CRPS I)

Abonneren