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Dekompression des Nervus medianus bei komplexem regionalem Schmerzsyndrom: Eine klinische Studie (CRPS-SURG)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Jitka Fricova

Chirurgische Behandlung des komplexen regionalen Schmerzsyndroms durch Dekompression des Nervus medianus und läsionsspezifische Korrektur: Eine klinische Studie

Diese klinische Studie bewertet die Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS) der oberen Extremität, das nach den Budapester Kriterien diagnostiziert wurde. Vierundsiebzig Patienten wurden zwischen 2014 und 2023 untersucht. Patienten mit identifizierbarer struktureller Pathologie erhielten eine läsionsspezifische chirurgische Korrektur, während Patienten ohne nachweisbare Läsionen, aber mit neuropathischen Nachtschmerzen, eine Dekompression des Nervus medianus erhielten. Die Schmerzintensität wurde präoperativ, nach 10-12 Tagen und nach drei Monaten mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Studie zielt darauf ab, die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Schmerzverbesserung nach gezieltem chirurgischem Eingriff zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist eine multifaktorielle neuropathische Schmerzstörung, die nach einem Trauma oder einer Operation auftreten kann und oft gegen konservative Behandlungen resistent ist. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass bei einer Untergruppe von Patienten periphere mechanische Faktoren signifikant zur Symptomentstehung beitragen. Diese prospektive klinische Studie bewertete die Ergebnisse einer gezielten chirurgischen Behandlung bei Patienten mit CRPS der oberen Extremität, die die Budapester Diagnosekriterien erfüllten.

Von 2014 bis 2023 wurden vierundsiebzig Patienten untersucht. Achtunddreißig Patienten wiesen eine identifizierbare strukturelle Pathologie auf, wie z. B. Implantat-Impingement, Neurom, Sehnenadhäsion oder Vernarbung, und unterzogen sich einer läsionsspezifischen chirurgischen Korrektur. Sechsunddreißig Patienten hatten keine nachweisbare strukturelle Läsion, berichteten jedoch über nächtliche neuropathische Schmerzen, die auf eine Irritation des Nervus medianus hindeuteten; diese Patienten erhielten eine Dekompression des Nervus medianus. Die Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) vor der Operation, bei der Nahtentfernung (10-12 Tage) und drei Monate postoperativ gemessen.

Patienten mit identifizierbarer mechanischer Pathologie zeigten eine deutliche Verbesserung mit einer durchschnittlichen VAS-Reduktion von 7,2 Punkten nach sechs Monaten. Patienten, die eine Medianusdekompression erhielten, zeigten eine schnelle und deutliche Schmerzreduktion, die sich innerhalb von 10-12 Tagen um 7,1 Punkte und innerhalb von drei Monaten um 8,6 Punkte verbesserte. Akute CRPS-Fälle verbesserten sich stärker als chronische, was auf ein frühes therapeutisches Fenster hindeutet, bevor die zentrale Sensibilisierung dominant wird. Nur ein chronischer Fall verbesserte sich nicht. Die Ergebnisse legen nahe, dass eine zeitnahe chirurgische Beurteilung und Korrektur peripherer Nerven- oder Weichgewebsfaktoren bei ausgewählten CRPS-Patienten zu einer schnellen und signifikanten klinischen Erholung führen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, Tschechien, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von CRPS nach den Budapest-Kriterien

Beteiligung der oberen Extremität

Alter ≥ 18 Jahre

Entweder:

identifizierbare strukturelle Läsion (Gruppe A), ODER

nächtlicher neuropathischer Schmerz ohne Läsion (Gruppe B)

Versagen der konservativen Therapie

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

-

Ausschlusskriterien:

CRPS, das nicht die Budapest-Kriterien erfüllt

Aktive Infektion

Schwere medizinische Komorbidität, die eine Operation verbietet

Frühere größere Nervenchirurgie an derselben Stelle (außer chronische Non-Responder)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A - Läsionsspezifische chirurgische Korrektur
Chirurgische Korrektur identifizierbarer struktureller Pathologien, einschließlich Hardware-Impingement, Neurom, Sehnenadhäsion, Narbenverwachsung oder anderer mechanischer Ursachen von CRPS.
Chirurgische Korrektur identifizierbarer struktureller Pathologien, einschließlich Hardware-Impingement, Neurom, Sehnenadhäsion, Narbenverwachsung oder anderer mechanischer Ursachen des komplexen regionalen Schmerzsyndroms der oberen Extremität.
Aktiver Komparator: Arm B - Medianusnerv-Dekompression
Offene Dekompression des Nervus medianus, durchgeführt bei Patienten ohne erkennbare Läsionen, jedoch mit nächtlichen neuropathischen Schmerzen, die auf eine Reizung des Nervus medianus hindeuten.
Chirurgische Korrektur identifizierbarer struktureller Pathologien, einschließlich Hardware-Impingement, Neurom, Sehnenadhäsion, Narbenverwachsung oder anderer mechanischer Ursachen des komplexen regionalen Schmerzsyndroms der oberen Extremität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzes (VAS-Score)
Zeitfenster: Baseline, 10-12 Tage postoperativ, 3 Monate postoperativ
Veränderung der Schmerzintensität gemessen mittels visueller Analogskala (0-10) zur Bewertung der klinischen Wirkung des chirurgischen Eingriffs.
Baseline, 10-12 Tage postoperativ, 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplexes regionales Schmerzsyndrom I (CRPS I)

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