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Décompression du nerf médian pour le syndrome douloureux régional complexe : une étude clinique (CRPS-SURG)

4 décembre 2025 mis à jour par: Jitka Fricova

Traitement chirurgical du syndrome douloureux régional complexe par décompression du nerf médian et correction spécifique de la lésion : étude clinique

Cette étude clinique évalue l'efficacité du traitement chirurgical chez les patients atteints de syndrome douloureux régional complexe (SDRC) du membre supérieur diagnostiqué selon les critères de Budapest. Soixante-quatorze patients ont été évalués entre 2014 et 2023. Les patients présentant une pathologie structurelle identifiable ont subi une correction chirurgicale spécifique à la lésion, tandis que ceux sans lésion détectable mais avec des douleurs neuropathiques nocturnes ont subi une décompression du nerf médian. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) en préopératoire, à 10-12 jours et à trois mois. L'étude vise à déterminer la vitesse et l'ampleur de l'amélioration de la douleur après une intervention chirurgicale ciblée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est un trouble neuropathique douloureux multifactoriel qui peut survenir après un traumatisme ou une chirurgie et résiste souvent au traitement conservateur. Des preuves de plus en plus nombreuses suggèrent que, chez un sous-groupe de patients, des facteurs mécaniques périphériques contribuent de manière significative à la génération des symptômes. Cette étude clinique prospective a évalué les résultats du traitement chirurgical ciblé chez des patients atteints de SDRC du membre supérieur répondant aux critères diagnostiques de Budapest.

De 2014 à 2023, soixante-quatorze patients ont été examinés. Trente-huit patients présentaient une pathologie structurelle identifiable, telle qu'une conflictualité matérielle, un névrome, une adhérence tendineuse ou un accolement cicatriciel, et ont bénéficié d'une correction chirurgicale spécifique à la lésion. Trente-six patients n'avaient aucune lésion structurelle détectable mais rapportaient des douleurs neuropathiques nocturnes évoquant une irritation du nerf médian ; ces patients ont subi une décompression du nerf médian. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant la chirurgie, à l'ablation des sutures (10-12 jours) et à trois mois postopératoires.

Les patients présentant une pathologie mécanique identifiable ont démontré une amélioration substantielle, avec une réduction moyenne de 7,2 points sur l'EVA après six mois. Les patients ayant subi une décompression du nerf médian ont montré une réduction rapide et marquée de la douleur, s'améliorant de 7,1 points en 10-12 jours et de 8,6 points en trois mois. Les cas aigus de SDRC se sont améliorés plus que les cas chroniques, indiquant une fenêtre thérapeutique précoce avant que la sensibilisation centrale ne devienne dominante. Un seul cas chronique n'a pas montré d'amélioration. Les résultats suggèrent qu'une évaluation chirurgicale rapide et la correction des facteurs nerveux périphériques ou des tissus mous peuvent conduire à une récupération clinique rapide et significative chez certains patients sélectionnés atteints de SDRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, Tchéquie, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic de SDRC selon les critères de Budapest

Atteinte du membre supérieur

Âge ≥ 18 ans

Soit :

lésion structurelle identifiable (Groupe A), OU

douleur neuropathique nocturne sans lésion (Groupe B)

Échec du traitement conservateur

Capacité à donner un consentement éclairé

-

Critères d'exclusion :

SDRC ne répondant pas aux critères de Budapest

Infection active

Comorbidité médicale sévère contre-indiquant la chirurgie

Chirurgie nerveuse majeure antérieure au même site (sauf non-répondeur chronique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A - Correction chirurgicale spécifique à la lésion
Correction chirurgicale des pathologies structurelles identifiables, y compris conflit de matériel, névrome, adhérence tendineuse, bride cicatricielle ou autres causes mécaniques du SDRC.
Correction chirurgicale d'une pathologie structurelle identifiable, y compris conflit de matériel, névrome, adhérence tendineuse, bride cicatricielle, ou autres causes mécaniques du syndrome douloureux régional complexe du membre supérieur.
Comparateur actif: Bras B - Décompression du nerf médian
Décompression ouverte du nerf médian réalisée chez des patients sans lésions identifiables mais avec des douleurs neuropathiques nocturnes évocatrices d'une irritation du nerf médian.
Correction chirurgicale d'une pathologie structurelle identifiable, y compris conflit de matériel, névrome, adhérence tendineuse, bride cicatricielle ou autres causes mécaniques du syndrome douloureux régional complexe du membre supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur (Score VAS)
Délai: Baseline, 10-12 jours post-op, 3 mois post-op
Changement de l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-10) pour évaluer l'effet clinique de l'intervention chirurgicale.
Baseline, 10-12 jours post-op, 3 mois post-op

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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