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Descompresión del Nervio Mediano para el Síndrome de Dolor Regional Complejo: Un Estudio Clínico (CRPS-SURG)

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Jitka Fricova

Tratamiento Quirúrgico del Síndrome de Dolor Regional Complejo mediante Descompresión del Nervio Mediano y Corrección Específica de la Lesión: Un Estudio Clínico

Este estudio clínico evalúa la efectividad del tratamiento quirúrgico en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (CRPS) de miembro superior diagnosticado según los criterios de Budapest. Setenta y cuatro pacientes fueron evaluados entre 2014 y 2023. Los pacientes con patología estructural identificable se sometieron a corrección quirúrgica específica de la lesión, mientras que aquellos sin lesiones detectables pero con dolor nocturno neuropático se sometieron a descompresión del nervio mediano. La intensidad del dolor se midió mediante la escala visual analógica (EVA) preoperatoriamente, a los 10-12 días y a los tres meses. El estudio tiene como objetivo determinar la velocidad y magnitud de la mejoría del dolor después de la intervención quirúrgica dirigida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dolor regional complejo (SDRC) es un trastorno de dolor neuropático multifactorial que puede ocurrir después de un trauma o cirugía y a menudo es resistente al tratamiento conservador. La evidencia creciente sugiere que, en un subconjunto de pacientes, los factores mecánicos periféricos contribuyen significativamente a la generación de síntomas. Este estudio clínico prospectivo evaluó los resultados del tratamiento quirúrgico dirigido en pacientes con SDRC de la extremidad superior que cumplían los criterios diagnósticos de Budapest.

De 2014 a 2023, se examinaron setenta y cuatro pacientes. Treinta y ocho pacientes presentaron una patología estructural identificable, como pinzamiento de implantes, neuroma, adherencia tendinosa o bridas cicatriciales, y se sometieron a corrección quirúrgica específica de la lesión. Treinta y seis pacientes no tenían lesión estructural detectable pero reportaron dolor neuropático nocturno sugestivo de irritación del nervio mediano; estos pacientes se sometieron a descompresión del nervio mediano. La intensidad del dolor se midió utilizando la escala visual analógica (EVA) antes de la cirugía, en la retirada de suturas (10-12 días) y a los tres meses postoperatorios.

Los pacientes con patología mecánica identificable demostraron una mejora sustancial, con una reducción promedio de 7,2 puntos en la EVA después de seis meses. Los pacientes que se sometieron a descompresión del nervio mediano mostraron una reducción rápida y marcada del dolor, mejorando en 7,1 puntos dentro de 10-12 días y 8,6 puntos dentro de tres meses. Los casos agudos de SDRC mejoraron más que los crónicos, lo que indica una ventana terapéutica temprana antes de que la sensibilización central se vuelva dominante. Solo un caso crónico no mejoró. Los resultados sugieren que la evaluación quirúrgica oportuna y la corrección de factores del nervio periférico o tejidos blandos pueden conducir a una recuperación clínica rápida y significativa en pacientes seleccionados con SDRC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Nové Město na Moravě, Czech Republic, Chequia, 592 31
        • Hospital Nové Město na Moravě

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de SDRC según criterios de Budapest

Afectación de extremidad superior

Edad ≥ 18 años

Uno de los siguientes:

lesión estructural identificable (Grupo A), O

dolor neuropático nocturno sin lesión (Grupo B)

Fracaso de terapia conservadora

Capacidad para dar consentimiento informado

-

Criterios de exclusión:

SDRC que no cumple criterios de Budapest

Infección activa

Comorbilidad médica grave que contraindica cirugía

Cirugía nerviosa mayor previa en el mismo sitio (excepto casos crónicos sin respuesta)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A - Corrección Quirúrgica Específica de la Lesión
Corrección quirúrgica de patología estructural identificable, incluyendo pinzamiento de material de osteosíntesis, neuroma, adherencia tendinosa, brida cicatricial u otras causas mecánicas del SDRC.
Corrección quirúrgica de patología estructural identificable, incluida la compresión por implantes, neuroma, adherencia tendinosa, sujeción por cicatriz u otras causas mecánicas del síndrome de dolor regional complejo en la extremidad superior.
Comparador activo: Brazo B - Descompresión del Nervio Mediano
Descompresión abierta del nervio mediano realizada en pacientes sin lesiones identificables pero con dolor neuropático nocturno sugestivo de irritación del nervio mediano.
Corrección quirúrgica de patología estructural identificable, incluyendo pinzamiento de implantes, neuroma, adherencias tendinosas, anclaje de cicatrices u otras causas mecánicas del síndrome de dolor regional complejo del miembro superior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Dolor (Puntuación EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, 10-12 días postoperatorio, 3 meses postoperatorio
Cambio en la intensidad del dolor medido mediante la escala analógica visual (0-10) para evaluar el efecto clínico de la intervención quirúrgica.
Baseline, 10-12 días postoperatorio, 3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de dolor regional complejo I (SDRC I)

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