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LA Strain在预测STEMI患者PPCI术后早期并发症中的作用

2025年12月5日 更新者:Ahmed Youssef Dandrawy、Assiut University

左心房应变作为预测接受直接经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高型心肌梗死患者院内结局的指标

本观察性研究的目的是评估左心房应变对接受PPCI治疗的ST段抬高型心肌梗死患者住院期间结局的预测价值。 该研究旨在回答的主要问题是:

左心房应变参数偏低是否与早期并发症相关? LA应变参数与左心室收缩和舒张功能的常规超声心动图指标之间有何相关性? 某些区域对LA应变的影响是否比其他区域更大? 不同梗死区域中LA应变与LA容积指数之间有何相关性? LA应变是否与TAPSE和PASP相关以评估右心相互作用?

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

ST段抬高型心肌梗死的总体趋势呈逐年上升态势。 经皮冠状动脉介入治疗后心力衰竭是患者主要不良心血管事件之一。

因此,患者院内结局的预测与精准评估已获得更多研究和临床关注。

左心室射血分数可能不再是STEMI后事件的唯一且最可靠的预测指标。 左心房功能可能是左侧心脏功能的综合标志物,因其反映了整体心脏功能的舒张和收缩特性。

左心房功能影响左心室充盈和心输出量。 左心室功能受损会导致左心房被动伸展和充盈减少,从而增加左心室充盈压,并随后导致左心房功能和顺应性下降。

左心房应变是心房心肌形变的测量指标,与左心房容积指数和E/e'比值等容积指标相比,受心脏前负荷影响较小,且角度依赖性更低。

左心房应变在多种临床场景中具有应用价值,如预测心房颤动、舒张功能障碍,并可作为左心室充盈压的测量指标。

通过超声心动图斑点追踪分析获得的左心房应变具有相对经济、无创且易于实施的特点,因此可能作为院内结局的预测指标。

既往研究已证实,左心房功能降低与包括全因死亡率在内的临床结局相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为ST段抬高型心肌梗死且成功接受首次经皮冠状动脉介入治疗的患者及对照组,用于提供比较左心房应变和其他超声心动图参数的基线参数

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的成年人。
  • 根据现行ESC/AHA标准诊断为ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。
  • 症状出现后12小时内成功接受直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)。
  • 入院时为窦性心律。
  • 入院48小时内进行经胸超声心动图(TTE)检查,图像质量足以进行斑点追踪分析。

排除标准:

  • 既往心肌梗死或曾接受PCI/CABG。
  • 已知患有心房颤动或其他持续性室上性心律失常的患者。
  • 显著瓣膜性心脏病(重度狭窄或反流)。
  • 先天性心脏病或心肌病(肥厚型、扩张型、限制型)。
  • 超声心动图图像质量差,无法进行左心房应变分析。
  • 机械并发症(如乳头肌断裂、室间隔穿孔、游离壁破裂)。
  • 既往心脏手术或已知结构异常影响左心房可靠测量。
  • 入院时即为Killip分级III或IV级的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常菌株组
通过二维超声心动图对左心房应变正常参数进行分组
通过二维超声心动图斑点追踪分析评估左心房应变
低应变组
通过二维超声心动图对左心房应变低参数进行分组
通过二维超声心动图斑点追踪分析评估左心房应变
对照组
对照组通过二维超声心动图提供各年龄段左心房应变正常参数的参考
通过二维超声心动图斑点追踪分析评估左心房应变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心房应变对接受直接经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高型心肌梗死患者院内结局发生率的预测价值。
大体时间:最长一周

评估左心房应变对接受直接经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高型心肌梗死住院患者的预测价值,涉及

  • 全因院内死亡率
  • 需要静脉治疗或重症监护的新发/恶化心力衰竭
  • 心源性休克(需要正性肌力药物或机械支持)
  • 持续性室性心律失常(室速/室颤)
最长一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LA染色 vs LAVI
大体时间:最多一周
不同梗死区域左心房应变与左心房容积指数(LAVI)的相关性
最多一周
左心房劳损和右侧
大体时间:长达一周
将LA应变与TAPSE和PASP相关联,以评估右心相互作用
长达一周
与其他参数的相关性
大体时间:最多一周
通过斑点追踪超声心动图测量的左心房应变参数(储器、导管和收缩应变)与常规超声心动图左心室收缩和舒张功能指标(左心室射血分数、左心室整体纵向应变、E/e'比值、左心房容积指数)之间的相关性。
最多一周
不同地区的洛杉矶菌株
大体时间:最多一周
通过斑点追踪超声心动图比较前壁(LAD供血区)与下壁(RCA/LCx供血区)STEMI对左心房应变(储器、通道、收缩)的影响,以确定哪个区域对左心房应变影响更大
最多一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Doaa A Fouad, Professor、Assiut University
  • 首席研究员:Magdy I Algowhary, Assistant Professor、Assiut University
  • 首席研究员:Ahmed G Bakry, Assistant Professor、South Valley University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (估计的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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