- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07263282
LA Strain -n arviointi varhaisten komplikaatioiden ennustamisessa STEMI-potilailla PPCI:n jälkeen
Vasemman eteisen venymä ennusteena sairaalahoidon lopputuloksille potilailla, joilla on ST-nousun infarkti ja jotka saavat ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiota
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida vasemman eteisen venymän ennustearvoa potilaiden sairaalassa saavuttamiin tuloksiin, joilla on ST-segmentin kohotumisen aiheuttama sydäninfarkti ja jotka ovat läpikäyneet ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiota (PPCI). Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
Liittyvätkö vasemman eteisen venymän matalat parametrit varhaisiin komplikaatioihin? Mikä on LA-venymäparametrien ja perinteisten ekokardiografisten indeksien välinen korrelaatio vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan osalta? Onko LA-venymässä enemmän vaikutusta tietyillä alueilla verrattuna muihin? Mikä on LA-venymän ja LA-tilavuusindeksin välinen korrelaatio eri infarktialueiden yli? Korreloiko LA-venymä TAPSE:n ja PASP:n kanssa oikean sydämen vuorovaikutusten arvioimiseksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ST-segmentin koholla olevan sydäninfarktin kokonaistrendi on osoittanut vuotuista kasvua. Infarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta on yksi tärkeimmistä haitallisista sydän- ja verisuonitapahtumista perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Siksi potilaiden sairaalahoidon tulosten ennustaminen ja tarkka arviointi ovat saaneet enemmän tutkimus- ja kliinistä huomiota.
Vasenkammion poiskuljetusosuus ei välttämättä enää ole ainoa ja luotettavin tapahtumien ennustaja STEMI:n jälkeen. Vasemman eteisen toiminta voi olla kattava vasemmanpuoleisen sydämen toiminnan merkki, koska se heijastaa sekä koko sydämen toiminnan diastolista että systolista ominaisuuksia.
Vasemman eteisen toiminta vaikuttaa vasemman kammion täyttöön ja sydämen minuuttitilavuuteen. Heikentynyt vasemman kammion toiminta johtaa vähentyneeseen passiiviseen vasemman eteisen venymiseen ja täyttöön, mikä osaltaan lisää vasemman kammion täyttöpaineita ja johtaa myöhemmin vasemman eteisen toiminnan ja joustavuuden heikkenemiseen.
Vasemman eteisen venymä on mitta eteisen sydänlihaksen muodonmuutoksesta, johon sydämen esikuormitus vaikuttaa vähemmän ja joka on vähemmän kulmariippuvainen verrattuna tilavuusindekseihin, kuten vasemman eteisen tilavuusindeksiin ja E/e'-suhanteeseen.
Vasemman eteisen venymä on hyödyllinen erilaisissa kliinisissä tilanteissa, kuten eteisvärinän ennustamisessa, diastolisen toimintahäiriön arvioinnissa ja vasemman kammion täyttöpaineen mittarina.
Vasemman eteisen venymä, mitattuna ekoardiografisella pilkkujäljitysanalyysillä, on suhteellisen edullinen, ei-invasiivinen ja helppo suorittaa, joten sitä voidaan mahdollisesti käyttää sairaalahoidon tulosten ennustajana.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että heikentynyt vasemman eteisen toiminta liittyy kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien kaiken aiheuttamaan kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Puhelinnumero: +201013086863
- Sähköposti: ahmed_youssef200@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat täyttäneet ≥18 vuotta.
- ST-kohotuksen infarkti (STEMI) diagnosoitu nykyisten ESC/AHA-kriteerien mukaisesti.
- Onnistunut ensisijainen perkutaaninen koronaariinterventio (PPCI) suoritettu 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
- Sinusrytmi sairaalaan tullessa.
- Rintakehän ultraäänitutkimus (TTE) suoritettu 48 tunnin kuluessa sairaalaan tulosta, riittävällä kuvanlaadulla speckle-tracking-analyysiä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai aiempi PCI/CABG.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan eteisvärinä tai muuta pysyvää supraventrikulaarista rytmihäiriötä.
- Merkittävä läppäsydänsairaus (vakava ahtauma tai vuoto).
- Syntymästä sairastunut sydänvika tai kardiomyopatia (hypertrofinen, dilatoitunut, restriktiivinen).
- Heikko ultraäänitutkimuksen kuva, joka estää vasemman eteisen venymäanalyysin.
- Mekaaniset komplikaatiot (esim. papillaarilihaksen repeämä, VSD, vapaaseinämän repeämä).
- Aiempi sydänleikkaus tai tunnettu rakenteellinen vika, joka estää luotettavan vasemman eteisen mittauksen.
- Potilas, joka saapuu Killip-luokan III tai IV tilassa alusta alkaen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmänormaalikanta
ryhmän normaaleja parametreja LA:n venymästä 2D-ekokardiografialla
|
LA-venytyksen 2D-ekokardiografinen speckle-tracking-analyysi
|
|
ryhmä alhainen kanta
ryhmä alhaiset parametrit LA-jännityksestä 2D-ekokardiografialla
|
LA-venytyksen 2D-ekokardiografinen speckle-tracking-analyysi
|
|
ryhmä kontrolli
kontrolliryhmä, joka tarjoaa viitteen normaaleille LA-jännitysparametreille ikään liittyen 2D-ekokardiografialla
|
LA-venytyksen 2D-ekokardiografinen speckle-tracking-analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman eteisen venymän ennustearvo sairaalassa tapahtuvien lopputulosten ilmaantumisen havaitsemisessa potilailla, joilla on ST-nousuinfarkti ja jotka ovat ensisijaisen PCI:n alaisia.
Aikaikkuna: enintään viikon
|
Arvioida vasemman eteisen venymän ennustearvoa sairaalassa hoidettaville potilaille, joilla on ST-nousun infarkti ja jotka ovat ensisijaisen PCI:n alaisia, seuraavien suhteen:
|
enintään viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LA-täplä vs LAVI
Aikaikkuna: enintään viikon
|
Korrelaatio LA-venymän ja LA-tilavuusindeksin (LAVI) välillä eri infarktialueilla
|
enintään viikon
|
|
LA-jännitys ja oikea puoli
Aikaikkuna: enintään viikon
|
Korreloi LA-jännitystä TAPSE:n ja PASP:n kanssa oikean sydämen vuorovaikutusten arvioimiseksi
|
enintään viikon
|
|
korrelaatio muiden parametrien kanssa
Aikaikkuna: enintään viikon
|
Korrelaatio LA-venymäparametrien (varasto-, johto- ja supistumisvenymä) ja perinteisten koko sydämen ultraäänitutkimuksen vasemman kammion (LV) systolisen ja diastolisen toiminnan indeksien (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI) välillä speckle-tracking-ekokardiografialla.
|
enintään viikon
|
|
LA-kanta eri alueilla
Aikaikkuna: enintään viikon
|
Vertaa LA-venymää (varasto, johdin, supistuva) spekkle-seuranta-ekokardiografialla etu- (LAD-alue) vs. taka- (RCA/LCx-alue) STEMI:n välillä, minkä alueen katsotaan vaikuttavan enemmän LA-venymään
|
enintään viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Päätutkija: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Päätutkija: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- left atrial strain in STEMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ST-korkeus (STEMI) Sydäninfarkti
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityIlmoittautuminen kutsustaSTEMI - ST-segmentin elevaatiosydäninfarktiKiina
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointiaSTEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiSTEMI | STEMI - ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (MI) | Stentin istutus | STEMI (ST Elevation MI)Yhdysvallat
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisTuntematonAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | STEMI | NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI | Ei-ST-segmentin nousu sydäninfarkti | Ei-ST-korkeus sydäninfarkti | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Akuutti sepelvaltimotromboosi (diagnoosi) | Ei-ST-segmentin nousun akuutti koronaarioireyhtymä | Sydäninfarkti ilman ST-korkeutta... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesAbbottValmisSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi | Sepelvaltimon ahtauma | STEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | NSTEMI – Ei-ST-segmentin noususydäninfarkti (MI)Yhdysvallat, Espanja, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Uusi Seelanti, Tanska, Sveitsi, Saksa, Alankomaat, Intia, Japani, Italia, Belgia, Ranska, Hong Kong, Portugali, Singapore, Ruotsi, Taiwan
-
A.H. TavenierIsalaValmisSTEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarktiAlankomaat
-
CorFlow Therapeutics AGEi vielä rekrytointiaSTEMI (ST Elevation MI)
-
Myomed Technology (Shaoxing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSTEMI - ST Elevation -sydäninfarktiKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiOndokuz Mayis University Training and Research HospitalRekrytointiST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset 2D-ekokardiografia
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Peruutettu
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Queen Mary Hospital, Hong KongValmisAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Unity Health TorontoValmisEnnenaikainen synnytys | Sikiön glukokortikoidialtistus
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisAivohalvaus | Motorinen toiminta | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Kognitiivinen suuntautuminenTurkki
-
Miguel Ayala LeónTuntematonCOVID-19 | Hypertensio, keuhko | Ekokardiografia, stressiMeksiko