- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07263282
Напряжение ЛЖ в прогнозировании ранних осложнений при ИМпST после ЧКВ
Деформация левого предсердия как предиктор внутрибольничных исходов у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Целью данного наблюдательного исследования является оценка прогностической ценности деформации левого предсердия для внутрибольничных исходов у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергающихся первичному чрескожному коронарному вмешательству (ПЧКВ). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Связаны ли низкие параметры деформации левого предсердия с ранними осложнениями? Какова корреляция между параметрами деформации левого предсердия и традиционными эхокардиографическими индексами систолической и диастолической функции левого желудочка? Наблюдается ли большее влияние на деформацию левого предсердия в определенных зонах инфаркта по сравнению с другими? Какова корреляция между деформацией левого предсердия и индексом объема левого предсердия в различных зонах инфаркта? Коррелирует ли деформация левого предсердия с TAPSE и PASP для оценки взаимодействий правых отделов сердца?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая тенденция инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST демонстрирует ежегодный рост. Постинфарктная сердечная недостаточность является одним из основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов после чрескожного коронарного вмешательства.
Следовательно, прогнозирование и точная оценка внутрибольничных исходов у пациентов привлекают все больше исследовательского и клинического внимания.
Фракция выброса левого желудочка, возможно, больше не является единственным и наиболее надежным предиктором событий после ИМпST. Функция левого предсердия может быть комплексным маркером функции левых отделов сердца, поскольку отражает как диастолические, так и систолические свойства общей сердечной функции.
Функция ЛП влияет на наполнение левого желудочка и сердечный выброс. Нарушение функции ЛЖ приводит к снижению пассивного растяжения и наполнения ЛП, способствуя повышению давления наполнения ЛЖ и последующему ухудшению функции и податливости ЛП.
Деформация ЛП — это измерение деформации миокарда предсердия, которое меньше зависит от преднагрузки сердца и менее углозависимо по сравнению с объемными индексами, такими как индекс объема левого предсердия и соотношение E/e'.
Деформация ЛП полезна в различных клинических сценариях, например для прогнозирования фибрилляции предсердий, диастолической дисфункции и в качестве меры давления наполнения ЛЖ.
Деформация ЛП при эхокардиографическом анализе speckle tracking относительно недорога, неинвазивна и проста в выполнении, поэтому может быть полезна в качестве предиктора внутрибольничных исходов.
Предыдущие исследования показали, что снижение функции ЛП связано с клиническими исходами, включая смертность от всех причин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Номер телефона: +201013086863
- Электронная почта: ahmed_youssef200@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет.
- Диагностированный инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) согласно текущим критериям ESC/AHA.
- Успешное первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение 12 часов от начала симптомов.
- Синусовый ритм при поступлении.
- Выполненная трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) в течение 48 часов после поступления с достаточным качеством изображения для анализа speckle-tracking.
Критерии исключения:
- Предыдущий инфаркт миокарда или предшествующее ЧКВ/АКШ.
- Пациенты с известной фибрилляцией предсердий или другими устойчивыми наджелудочковыми аритмиями.
- Значительное клапанное заболевание сердца (тяжелый стеноз или регургитация).
- Врожденный порок сердца или кардиомиопатия (гипертрофическая, дилатационная, рестриктивная).
- Неудовлетворительное эхокардиографическое окно, препятствующее анализу деформации левого предсердия.
- Механические осложнения (например, разрыв сосочковой мышцы, дефект межжелудочковой перегородки, разрыв свободной стенки).
- Предшествующая кардиохирургия или известные структурные поражения, препятствующие надежному измерению левого предсердия.
- Пациенты, изначально представленные с классом Киллипа III или IV.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа нормального напряжения
группа нормальных параметров деформации ЛП по 2D-эхокардиографии
|
Деформация левого предсердия методом 2D эхокардиографического speckle-трекинга
|
|
группа низкой нагрузки
группа низких параметров деформации ЛП по данным 2D-эхокардиографии
|
Деформация левого предсердия методом 2D эхокардиографического speckle-трекинга
|
|
группа контроля
контрольная группа для предоставления референсных значений нормальных параметров деформации ЛП по возрасту при 2D-эхокардиографии
|
Деформация левого предсердия методом 2D эхокардиографического speckle-трекинга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическая ценность деформации левого предсердия для выявления частоты внутрибольничных исходов у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергающихся первичному ЧКВ.
Временное ограничение: до одной недели
|
Для оценки прогностической ценности деформации левого предсердия у госпитализированных пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергающихся первичному ЧКВ, в отношении
|
до одной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LA stain vs LAVI
Временное ограничение: до одной недели
|
Корреляция между деформацией левого предсердия (ЛП) и индексом объема левого предсердия (ИОЛП) в зависимости от зон инфаркта
|
до одной недели
|
|
Деформация ЛП и правая сторона
Временное ограничение: до одной недели
|
Коррелировать деформацию ЛП с TAPSE и ЛАД для оценки взаимодействий правых отделов сердца
|
до одной недели
|
|
корреляция с другими параметрами
Временное ограничение: до одной недели
|
Корреляция между параметрами деформации левого предсердия (резервуарной, проводящей и сократительной деформации) по данным эхокардиографии с отслеживанием спекл-паттернов и традиционными эхокардиографическими индексами систолической и диастолической функции левого желудочка (ФВ ЛЖ, ЛЖГЛД, E/e', ИОЛП).
|
до одной недели
|
|
Деформация ЛЖ на разных территориях
Временное ограничение: до одной недели
|
Сравните деформацию ЛП (резервуар, проводящий, сократительный) с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов между передним (территория ПМЖВ) и нижним (территория ПКА/ОВ) ИМпST, чтобы определить, какая территория будет иметь большее влияние на деформацию ЛП
|
до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Главный следователь: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Главный следователь: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- left atrial strain in STEMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подъем сегмента ST (ИМпST) Инфаркт миокарда
-
Assiut UniversityЕще не набирают
Клинические исследования 2D эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Отозван
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Miguel Ayala LeónНеизвестныйCOVID-19 | Гипертония, Легочная | Эхокардиография, СтрессМексика
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services of Workers...НеизвестныйЭхокардиография | Состояния, связанные с беременностью, неуточненные, первый триместр | Состояния, связанные с беременностью, неуточненные, второй триместр | Состояния, связанные с беременностью, неуточненные, третий триместр | Ремоделирование желудочкаМексика
-
Ain Shams UniversityРекрутинг
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестныйДиссекция лимфатических узлов ворот селезенкиКитай