- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07263282
PPCI 후 STEMI 조기 합병증 예측에서의 LA 변형
일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST 분절 상승 심근경색증 환자의 입원 중 결과 예측 인자로서 좌심방 변형률
이 관찰 연구의 목적은 ST 분절 상승 심근경색증 환자에서 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 입원 중 결과에 대한 좌심방 변형률의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
좌심방 변형률의 낮은 매개변수는 초기 합병증과 관련이 있습니까? 좌심방 변형률 매개변수와 좌심실 수축 및 이완 기능의 기존 심초음파 지표 간의 상관관계는 무엇입니까? 특정 영역에서 다른 영역보다 좌심방 변형률에 더 큰 영향을 미칩니까? 경색 영역 전반에 걸쳐 좌심방 변형률과 좌심방 용적 지수 간의 상관관계는 무엇입니까? 좌심방 변형률은 우심장 상호작용을 평가하기 위해 TAPSE 및 PASP와 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
ST분절 상승 심근경색증의 전체적인 추세는 매년 증가하는 것으로 나타났습니다. 경피적 관상동맥 중재술 후 심부전은 경피적 관상동맥 중재술 후 환자에서 주요한 심혈관계 부작용 중 하나입니다.
따라서, 환자의 입원 중 결과 예측과 정확한 평가는 더 많은 연구와 임상적 관심을 받고 있습니다.
좌심실 박출률은 더 이상 STEMI 후 사건의 유일하고 가장 신뢰할 수 있는 예측 인자가 아닐 수 있습니다. 좌심방 기능은 전체 심장 기능의 이완기 및 수축기 특성을 반영하므로, 좌심장 기능의 포괄적인 표지자가 될 수 있습니다.
LA 기능은 좌심실 충전과 심박출량에 영향을 미칩니다. 손상된 LV 기능은 수동적 LA 신장과 충전 감소를 초래하며, 이는 LV 충전 압력 증가와 이어지는 LA 기능 및 순응도 저하에 기여합니다.
. LA 변형률은 심방 심근 변형의 측정값으로, 좌심방 용적 지수 및 E/e' 비율과 같은 용적 지수에 비해 심장 전부하의 영향을 덜 받고 각도 의존성이 적습니다.
LA 변형률은 심방세동 예측, 이완기 기능 장애 및 LV 충전 압력 측정 지표로서 다양한 임상 시나리오에서 유용합니다.
심초음파 스페클 추적 분석에 의한 LA 변형률은 상대적으로 저렴하고 비침습적이며 수행이 쉬워 입원 중 결과 예측 인자로 유용할 수 있습니다.
선행 연구들은 감소된 LA 기능이 전체 사망률을 포함한 임상 결과와 연관되어 있음을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- 전화번호: +201013086863
- 이메일: ahmed_youssef200@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 현재 ESC/AHA 기준에 따라 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)으로 진단된 환자.
- 증상 발현 후 12시간 이내에 성공적인 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)을 시행 받은 환자.
- 입원 시 동성 리듬.
- 입원 후 48시간 이내에 시행된 경흉부 심초음파(TTE)로 스페클 추적 분석에 적합한 화질을 가진 경우.
제외 기준:
- 이전 심근경색증 또는 PCI/CABG 과거력이 있는 환자.
- 심방세동 또는 기타 지속성 상심실성 부정맥이 있는 것으로 알려진 환자.
- 중대한 판막성 심장병(중증 협착증 또는 역류증).
- 선천성 심장병 또는 심근병증(비대성, 확장성, 제한성).
- 좌심방 변형률 분석을 방해하는 불량한 심초음파 창.
- 기계적 합병증(예: 유두근 파열, 심실중격결손, 자유벽 파열).
- 이전 심장수술 또는 신뢰할 수 있는 좌심방 측정을 방해하는 구조적 병변.
- 초기부터 Killip 분류 III 또는 IV로 내원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 정상 스트레인
2D 심초음파로 LA 변형률의 정상 그룹 매개변수
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2D 에코심초음파 스페클 추적 분석에 의한 좌심방 변형률
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group low strain
2D 심초음파로 LA 변형률의 하위 매개변수 그룹화
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2D 에코심초음파 스페클 추적 분석에 의한 좌심방 변형률
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대조군
2D 심초음파로 연령별 LA 변형률의 정상 참고치를 제공하는 대조군
|
2D 에코심초음파 스페클 추적 분석에 의한 좌심방 변형률
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ST 분절 상승 심근경색증 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행받는 환자의 입원 중 결과 발생을 탐지하기 위한 좌심방 변형률의 예측 가치
기간: 최대 1주
|
ST 분절 상승 심근경색증으로 입원한 환자가 일차적 경피적 관상동맥 중재술을 받는 경우, 좌심방 변형률의 예측 가치를 평가하기 위해 다음과 같은 항목을 고려합니다:
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최대 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LA stain vs LAVI
기간: 최대 일주일
|
심근경색 영역에 따른 좌심방 변형률과 좌심방 용적 지수(LAVI) 간의 상관관계
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최대 일주일
|
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좌심방 변형률과 우측
기간: 일주일까지
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우심실 상호작용을 평가하기 위해 좌심방 변형률과 TAPSE 및 PASP의 상관관계를 분석합니다
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일주일까지
|
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다른 매개변수와의 상관관계
기간: 최대 일주일
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스페클 추적 심초음파를 이용한 좌심방 변형률 파라미터(저장, 전도 및 수축 변형률)와 좌심실(LV) 수축 및 이완 기능의 기존 심초음파 지표(LVEF, LVGLS, E/e', LAVI) 간의 상관관계
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최대 일주일
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다른 지역에 걸친 LA 변이
기간: 최대 일주일
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전벽(LAD 영역) 대 하벽(RCA/LCx 영역) STEMI 간 LA 변형률(저장기, 전도기, 수축기)을 스페클 추적 심초음파로 비교하여 어느 영역이 LA 변형률에 더 큰 영향을 미치는지 확인
|
최대 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
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- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
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