- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07263282
Szczep LA w prognozowaniu wczesnych powikłań w STEMI po PPCI
Odkształcenie lewego przedsionka jako predyktor wyników szpitalnych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wartości predykcyjnej odkształcenia lewego przedsionka dla wyników szpitalnych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej angioplastyki wieńcowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy niskie parametry odkształcenia lewego przedsionka są związane z wczesnymi powikłaniami? Jaka jest korelacja między parametrami odkształcenia lewego przedsionka a konwencjonalnymi echokardiograficznymi wskaźnikami skurczowej i rozkurczowej funkcji lewej komory? Czy występuje większe oddziaływanie na odkształcenie lewego przedsionka w określonych obszarach w porównaniu z innymi? Jaka jest korelacja między odkształceniem lewego przedsionka a wskaźnikiem objętości lewego przedsionka w różnych obszarach zawału? Czy odkształcenie lewego przedsionka koreluje z TAPSE i PASP w celu oceny interakcji prawej części serca?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólny trend w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wykazuje coroczny wzrost. Niewydolność serca po zawale jest jednym z głównych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej.
Dlatego przewidywanie i dokładna ocena wyników szpitalnych u pacjentów zyskały większą uwagę badawczą i kliniczną.
Frakcja wyrzutowa lewej komory może już nie być jedynym i najbardziej wiarygodnym predyktorem zdarzeń po STEMI. Funkcja lewego przedsionka może być kompleksowym markerem funkcji lewej strony serca, ponieważ odzwierciedla zarówno właściwości rozkurczowe, jak i skurczowe ogólnej funkcji serca.
Funkcja LA wpływa na napełnianie lewej komory i pojemność minutową serca. Upośledzona funkcja LV prowadzi do zmniejszenia biernego rozciągania i napełniania LA, przyczyniając się do zwiększenia ciśnień napełniania LV i późniejszego pogorszenia funkcji i podatności LA.
. Odkształcenie LA jest miarą deformacji mięśnia przedsionkowego, na którą mniej wpływają obciążenie wstępne serca i jest mniej zależne od kąta w porównaniu z wskaźnikami objętościowymi, takimi jak wskaźnik objętości lewego przedsionka i stosunek E/e'.
Odkształcenie LA jest przydatne w różnych scenariuszach klinicznych, takich jak przewidywanie migotania przedsionków, dysfunkcji rozkurczowej oraz jako miara ciśnienia napełniania LV.
Odkształcenie LA poprzez echokardiograficzną analizę śledzenia plamek jest stosunkowo tanie, nieinwazyjne i łatwe do wykonania, dlatego może być przydatne jako predyktor wyników szpitalnych.
Poprzednie badania wykazały, że zmniejszona funkcja LA jest powiązana z wynikami klinicznymi, w tym ze śmiertelnością z wszystkich przyczyn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Numer telefonu: +201013086863
- E-mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat.
- Zdiagnozowany zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) zgodnie z aktualnymi kryteriami ESC/AHA.
- Przeprowadzona udana pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PPCI) w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów.
- Rytm zatokowy przy przyjęciu.
- Wykonana echokardiografia przezklatkowa (TTE) w ciągu 48 godzin od przyjęcia z odpowiednią jakością obrazu do analizy śledzenia plamek (speckle-tracking).
Kryteria wykluczenia:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub wcześniejsza PCI/CABG.
- Pacjenci ze znanym migotaniem przedsionków lub innymi utrzymującymi się zaburzeniami rytmu nadkomorowego.
- Znaczna choroba zastawkowa serca (ciężka stenozą lub niedomykalność).
- Wrodzona wada serca lub kardiomiopatia (przerostowa, rozstrzeniowa, restrykcyjna).
- Słabe okno echokardiograficzne uniemożliwiające analizę odkształcenia (strain) lewego przedsionka.
- Powikłania mechaniczne (np. pęknięcie mięśnia brodawkowatego, ubytek przegrody międzykomorowej (VSD), pęknięcie wolnej ściany).
- Wcześniejsza operacja serca lub znane zmiany strukturalne uniemożliwiające wiarygodny pomiar lewego przedsionka.
- Pacjent prezentujący klasę Killip III lub IV od początku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa normalnego szczepu
grupuj normalne parametry naprężenia LA za pomocą echokardiografii 2D
|
Analiza śledzenia plamkowego 2D echokardiograficznego dla oceny naprężenia lewego przedsionka
|
|
grupa niskiego naprężenia
grupa niskich parametrów naprężenia LA w echokardiografii 2D
|
Analiza śledzenia plamkowego 2D echokardiograficznego dla oceny naprężenia lewego przedsionka
|
|
grupa kontrolna
grupa kontrolna do określenia referencyjnych wartości parametrów odkształcenia lewego przedsionka w zależności od wieku w badaniu echokardiograficznym 2D
|
Analiza śledzenia plamkowego 2D echokardiograficznego dla oceny naprężenia lewego przedsionka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość predykcyjna odkształcenia lewego przedsionka dla wykrywania częstości występowania wyników szpitalnych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej PCI.
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Aby ocenić wartość predykcyjną odkształcenia lewego przedsionka u hospitalizowanych pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej PCI w odniesieniu do
|
do jednego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LA stain vs LAVI
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Korelacja między odkształceniem LA a wskaźnikiem objętości LA (LAVI) w poszczególnych obszarach zawału
|
do jednego tygodnia
|
|
Naprężenie LA i prawa strona
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Skoreluj odkształcenie lewego przedsionka z TAPSE i PASP, aby ocenić interakcje w obrębie prawej części serca
|
do jednego tygodnia
|
|
korelacja z innymi parametrami
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Korelacja między parametrami naprężenia lewego przedsionka (rezerwuar, przewodnik i naprężenie kurczliwe) uzyskanymi w echokardiografii śledzenia plamek a konwencjonalnymi wskaźnikami echokardiograficznymi funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
|
do jednego tygodnia
|
|
Naprężenie LA na różnych terytoriach
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Porównanie odkształcenia lewego przedsionka (funkcja rezerwuarowa, przewodząca, kurczliwa) za pomocą echokardiografii śledzenia znaczników (speckle tracking) pomiędzy przednim STEMI (obszar LAD) a dolnym STEMI (obszar RCA/LCx) pod kątem tego, który obszar będzie miał większy wpływ na odkształcenie lewego przedsionka
|
do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Główny śledczy: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Główny śledczy: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- left atrial strain in STEMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRejestracja na zaproszenieSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktywny, nie rekrutującySTEMI | STEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MI) | Implantacja stentu | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Stany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisNieznanyOstry zespół wieńcowy | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Ostra zakrzepica tętnicy wieńcowej (diagnostyka) | Ostry zespół wieńcowy bez... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
CorFlow Therapeutics AGJeszcze nie rekrutacjaSTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
A.H. TavenierIsalaZakończonySTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STHolandia
-
Abbott Medical DevicesAbbottZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zwężenie naczyń wieńcowych | STEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI – zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (MI)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Nowa Zelandia, Dania, Szwajcaria, Niemcy, Holandia, Indie, Japonia, Włochy, Belgia, Francja, Hongkong, Portugalia, Singapur, Szwecja, Tajwan
-
Montreal Heart InstituteRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Kanada
-
Universitas Sebelas MaretZakończonySTEMI (STE-ACS) | Pierwotna PCI w STEMIIndonezja
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrutacyjnySTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Pakistan
-
Henry Ford Health SystemAbiomed Inc.Aktywny, nie rekrutującyOstry zawał mięśnia sercowego | Wstrząs kardiogenny | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Ostry zawał mięśnia sercowego prawej komory (zaburzenie) | Ostry zawał mięśnia sercowego...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Echokardiografia 2D
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Miguel Ayala LeónNieznanyCOVID-19 | Nadciśnienie, Płuc | Echokardiografia, StresMeksyk
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services...NieznanyEchokardiografia | Stany związane z ciążą, nieokreślone, pierwszy trymestr | Stany związane z ciążą, nieokreślone, drugi trymestr | Stany związane z ciążą, nieokreślone, trzeci trymestr | Przebudowa komoryMeksyk
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
New Mexico Cancer Care AllianceZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka piersiStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZakończonyPrzedwczesny poród | Ekspozycja płodu na glukokortykoidy