Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczep LA w prognozowaniu wczesnych powikłań w STEMI po PPCI

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Youssef Dandrawy, Assiut University

Odkształcenie lewego przedsionka jako predyktor wyników szpitalnych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wartości predykcyjnej odkształcenia lewego przedsionka dla wyników szpitalnych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej angioplastyki wieńcowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy niskie parametry odkształcenia lewego przedsionka są związane z wczesnymi powikłaniami? Jaka jest korelacja między parametrami odkształcenia lewego przedsionka a konwencjonalnymi echokardiograficznymi wskaźnikami skurczowej i rozkurczowej funkcji lewej komory? Czy występuje większe oddziaływanie na odkształcenie lewego przedsionka w określonych obszarach w porównaniu z innymi? Jaka jest korelacja między odkształceniem lewego przedsionka a wskaźnikiem objętości lewego przedsionka w różnych obszarach zawału? Czy odkształcenie lewego przedsionka koreluje z TAPSE i PASP w celu oceny interakcji prawej części serca?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólny trend w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wykazuje coroczny wzrost. Niewydolność serca po zawale jest jednym z głównych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej.

Dlatego przewidywanie i dokładna ocena wyników szpitalnych u pacjentów zyskały większą uwagę badawczą i kliniczną.

Frakcja wyrzutowa lewej komory może już nie być jedynym i najbardziej wiarygodnym predyktorem zdarzeń po STEMI. Funkcja lewego przedsionka może być kompleksowym markerem funkcji lewej strony serca, ponieważ odzwierciedla zarówno właściwości rozkurczowe, jak i skurczowe ogólnej funkcji serca.

Funkcja LA wpływa na napełnianie lewej komory i pojemność minutową serca. Upośledzona funkcja LV prowadzi do zmniejszenia biernego rozciągania i napełniania LA, przyczyniając się do zwiększenia ciśnień napełniania LV i późniejszego pogorszenia funkcji i podatności LA.

. Odkształcenie LA jest miarą deformacji mięśnia przedsionkowego, na którą mniej wpływają obciążenie wstępne serca i jest mniej zależne od kąta w porównaniu z wskaźnikami objętościowymi, takimi jak wskaźnik objętości lewego przedsionka i stosunek E/e'.

Odkształcenie LA jest przydatne w różnych scenariuszach klinicznych, takich jak przewidywanie migotania przedsionków, dysfunkcji rozkurczowej oraz jako miara ciśnienia napełniania LV.

Odkształcenie LA poprzez echokardiograficzną analizę śledzenia plamek jest stosunkowo tanie, nieinwazyjne i łatwe do wykonania, dlatego może być przydatne jako predyktor wyników szpitalnych.

Poprzednie badania wykazały, że zmniejszona funkcja LA jest powiązana z wynikami klinicznymi, w tym ze śmiertelnością z wszystkich przyczyn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rozpoznanym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST, którzy przeszli skuteczną pierwotną przezskórną interwencję wieńcową oraz grupa kontrolna w celu określenia parametrów wyjściowych do porównania odkształcenia lewego przedsionka i innych parametrów echokardiograficznych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat.
  • Zdiagnozowany zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) zgodnie z aktualnymi kryteriami ESC/AHA.
  • Przeprowadzona udana pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PPCI) w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów.
  • Rytm zatokowy przy przyjęciu.
  • Wykonana echokardiografia przezklatkowa (TTE) w ciągu 48 godzin od przyjęcia z odpowiednią jakością obrazu do analizy śledzenia plamek (speckle-tracking).

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyty zawał mięśnia sercowego lub wcześniejsza PCI/CABG.
  • Pacjenci ze znanym migotaniem przedsionków lub innymi utrzymującymi się zaburzeniami rytmu nadkomorowego.
  • Znaczna choroba zastawkowa serca (ciężka stenozą lub niedomykalność).
  • Wrodzona wada serca lub kardiomiopatia (przerostowa, rozstrzeniowa, restrykcyjna).
  • Słabe okno echokardiograficzne uniemożliwiające analizę odkształcenia (strain) lewego przedsionka.
  • Powikłania mechaniczne (np. pęknięcie mięśnia brodawkowatego, ubytek przegrody międzykomorowej (VSD), pęknięcie wolnej ściany).
  • Wcześniejsza operacja serca lub znane zmiany strukturalne uniemożliwiające wiarygodny pomiar lewego przedsionka.
  • Pacjent prezentujący klasę Killip III lub IV od początku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa normalnego szczepu
grupuj normalne parametry naprężenia LA za pomocą echokardiografii 2D
Analiza śledzenia plamkowego 2D echokardiograficznego dla oceny naprężenia lewego przedsionka
grupa niskiego naprężenia
grupa niskich parametrów naprężenia LA w echokardiografii 2D
Analiza śledzenia plamkowego 2D echokardiograficznego dla oceny naprężenia lewego przedsionka
grupa kontrolna
grupa kontrolna do określenia referencyjnych wartości parametrów odkształcenia lewego przedsionka w zależności od wieku w badaniu echokardiograficznym 2D
Analiza śledzenia plamkowego 2D echokardiograficznego dla oceny naprężenia lewego przedsionka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość predykcyjna odkształcenia lewego przedsionka dla wykrywania częstości występowania wyników szpitalnych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej PCI.
Ramy czasowe: do jednego tygodnia

Aby ocenić wartość predykcyjną odkształcenia lewego przedsionka u hospitalizowanych pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej PCI w odniesieniu do

  • Śmiertelności ogólnej w szpitalu
  • Nowej/pogarszającej się niewydolności serca wymagającej terapii dożylnej lub opieki na OIT
  • Wstrząsu kardiogennego (wymagającego inotropów lub wsparcia mechanicznego)
  • Utrzymującej się arytmii komorowej (VT/VF)
do jednego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LA stain vs LAVI
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
Korelacja między odkształceniem LA a wskaźnikiem objętości LA (LAVI) w poszczególnych obszarach zawału
do jednego tygodnia
Naprężenie LA i prawa strona
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
Skoreluj odkształcenie lewego przedsionka z TAPSE i PASP, aby ocenić interakcje w obrębie prawej części serca
do jednego tygodnia
korelacja z innymi parametrami
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
Korelacja między parametrami naprężenia lewego przedsionka (rezerwuar, przewodnik i naprężenie kurczliwe) uzyskanymi w echokardiografii śledzenia plamek a konwencjonalnymi wskaźnikami echokardiograficznymi funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
do jednego tygodnia
Naprężenie LA na różnych terytoriach
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
Porównanie odkształcenia lewego przedsionka (funkcja rezerwuarowa, przewodząca, kurczliwa) za pomocą echokardiografii śledzenia znaczników (speckle tracking) pomiędzy przednim STEMI (obszar LAD) a dolnym STEMI (obszar RCA/LCx) pod kątem tego, który obszar będzie miał większy wpływ na odkształcenie lewego przedsionka
do jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).

Badania kliniczne na Echokardiografia 2D

Subskrybuj