- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07263282
LA-Strain bei der Vorhersage früher Komplikationen bei STEMI nach PPCI
Linksatrium-Dehnung als Prädiktor für stationäre Behandlungsergebnisse bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt, die eine primäre perkutane Koronarintervention erhalten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den prädiktiven Wert der linksatrialen Dehnung für die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die sich einer PPCI unterziehen, zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Sind niedrige Parameter der linksatrialen Dehnung mit frühen Komplikationen assoziiert? Was ist die Korrelation zwischen LA-Dehnungsparametern und konventionellen echokardiografischen Indizes der linksventrikulären systolischen und diastolischen Funktion? Gibt es eine stärkere Beeinträchtigung der LA-Dehnung in bestimmten Gebieten im Vergleich zu anderen? Was ist die Korrelation zwischen LA-Dehnung und LA-Volumenindex über die Infarktgebiete hinweg? Korreliert die LA-Dehnung mit TAPSE und PASP, um die Interaktionen des rechten Herzens zu bewerten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der allgemeine Trend des ST-Strecken-Hebungsinfarkts hat einen jährlichen Anstieg gezeigt. Die Postinfarkt-Herzinsuffizienz ist eines der wichtigsten unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse bei Patienten nach perkutaner Koronarintervention.
Daher haben die Vorhersage und genaue Bewertung der Krankenhausergebnisse bei Patienten mehr Forschungs- und klinische Aufmerksamkeit erhalten.
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ist möglicherweise nicht mehr der einzige und zuverlässigste Prädiktor für Ereignisse nach einem STEMI. Die linke atriale Funktion könnte ein umfassender Marker der linksseitigen Herzfunktion sein, da sie sowohl diastolische als auch systolische Eigenschaften der gesamten Herzfunktion widerspiegelt.
Die LA-Funktion beeinflusst die linksventrikuläre Füllung und das Herzzeitvolumen. Eine beeinträchtigte LV-Funktion führt zu einer verringerten passiven LA-Dehnung und -Füllung, was zu erhöhten LV-Füllungsdrücken und einem anschließenden Rückgang der LA-Funktion und -Compliance beiträgt.
. LA-Strain ist eine Messung der atrialen myokardialen Deformation, die weniger durch die kardiale Vorlast beeinflusst wird und weniger winkelabhängig ist als volumetrische Indizes, wie der linksatriale Volumenindex und das E/e'-Verhältnis.
LA-Strain ist in verschiedenen klinischen Szenarien nützlich, wie zur Vorhersage von Vorhofflimmern, diastolischer Dysfunktion und als Maß für den LV-Füllungsdruck.
LA-Strain durch echokardiographische Speckle-Tracking-Analyse ist relativ kostengünstig, nicht-invasiv und einfach durchzuführen, daher könnte es als Prädiktor für Krankenhausergebnisse nützlich sein.
Frühere Studien haben gezeigt, dass eine reduzierte LA-Funktion mit klinischen Ergebnissen einschließlich der Gesamtmortalität verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Telefonnummer: +201013086863
- E-Mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren.
- Diagnose eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) gemäß aktuellen ESC/AHA-Kriterien.
- Erfolgreiche primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) innerhalb von 12 Stunden nach Symptombeginn.
- Sinusrhythmus bei Aufnahme.
- Transthorakale Echokardiographie (TTE) innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme mit ausreichender Bildqualität für Speckle-Tracking-Analyse.
Ausschlusskriterien:
- Früherer Myokardinfarkt oder vorherige PCI/CABG.
- Patienten mit bekanntem Vorhofflimmern oder anderen anhaltenden supraventrikulären Arrhythmien.
- Signifikante Klappenerkrankung (schwere Stenose oder Regurgitation).
- Angeborene Herzerkrankung oder Kardiomyopathie (hypertrophe, dilatative, restriktive).
- Schlechtes echokardiographisches Fenster, das eine LA-Dehnungsanalyse verhindert.
- Mechanische Komplikationen (z.B. Papillarmuskelruptur, VSD, freie Wandruptur).
- Frühere Herzoperation oder bekannte strukturelle Läsionen, die eine zuverlässige LA-Messung verhindern.
- Patienten, die von Anfang an mit Killip-Klasse III oder IV vorstellig werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe Normalbelastung
Gruppieren Sie normale Parameter der LA-Dehnung durch 2D-Echokardiographie
|
LA-Strain durch 2D-echokardiographische Speckle-Tracking-Analyse
|
|
Gruppe mit geringer Belastung
Gruppe niedriger Parameter der LA-Dehnung mittels 2D-Echokardiographie
|
LA-Strain durch 2D-echokardiographische Speckle-Tracking-Analyse
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe zur Bereitstellung von Referenzwerten für normale Parameter der LA-Dehnung für das Alter mittels 2D-Echokardiographie
|
LA-Strain durch 2D-echokardiographische Speckle-Tracking-Analyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der prädiktive Wert der linksatrialen Dehnung für die Erkennung der Inzidenz von Krankenhausergebnissen bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die sich einer primären PCI unterziehen.
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Zur Bewertung des prädiktiven Werts der linksatrialen Dehnung bei hospitalisierten Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die eine primäre PCI erhalten, hinsichtlich
|
bis zu einer Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LA-Färbung vs LAVI
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Korrelation zwischen LA-Dehnung und LA-Volumenindex (LAVI) über Infarktgebiete hinweg
|
bis zu einer Woche
|
|
LA-Stamm und rechte Seite
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Korrelieren Sie die LA-Dehnung mit TAPSE und PASP, um rechtsventrikuläre Interaktionen zu bewerten
|
bis zu einer Woche
|
|
Korrelation mit anderen Parametern
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Korrelation zwischen LA-Dehnungsparametern (Reservoir-, Kondukt- und Kontraktionsdehnung) mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie und konventionellen echokardiographischen Indizes der linksventrikulären (LV) systolischen und diastolischen Funktion (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
|
bis zu einer Woche
|
|
LA-Stamm in verschiedenen Territorien
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Vergleichen Sie die LA-Dehnung (Reservoir, Leitung, Kontraktion) mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie zwischen anteriorer (LAD-Territorium) und inferiorer (RCA/LCx-Territorium) STEMI, um festzustellen, welches Territorium eine stärkere Beeinträchtigung der LA-Dehnung aufweist
|
bis zu einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Hauptermittler: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Hauptermittler: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
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- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- left atrial strain in STEMI
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