- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07263282
Estirpe LA na Predição de Complicações Precoces no STEMI após ICPP
Deformação do Átrio Esquerdo como Preditora de Resultados Intra-Hospitalares em Doentes com Enfarte Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento-ST Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o valor preditivo da deformação do átrio esquerdo para os resultados intra-hospitalares em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST submetidos a ICPP. As principais questões que pretende responder são:
Os parâmetros baixos de deformação do átrio esquerdo estão associados a complicações precoces? Qual é a correlação entre os parâmetros de deformação do AE e os índices ecocardiográficos convencionais da função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo? Existe maior afetação da deformação do AE em certos territórios em relação a outros? Qual é a correlação entre a deformação do AE e o índice de volume do AE nos diferentes territórios do enfarte? A deformação do AE correlaciona-se com o TAPSE e a PASP para avaliar as interações do coração direito?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendência global do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST tem mostrado um aumento anual. A insuficiência cardíaca pós-enfarte é um dos principais eventos cardiovasculares adversos em doentes após intervenção coronária percutânea.
Por conseguinte, a previsão e avaliação precisa dos resultados intra-hospitalares em doentes têm ganhado mais atenção de investigação e clínica.
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo pode já não ser o único e mais fiável preditor de eventos após um STEMI. A função auricular esquerda pode ser um marcador abrangente da função cardíaca esquerda, uma vez que reflete tanto as propriedades diastólicas como sistólicas da função cardíaca global.
A função auricular esquerda influencia o enchimento do ventrículo esquerdo e o débito cardíaco. A função ventricular esquerda comprometida leva a uma redução do estiramento e enchimento auricular esquerdo passivo, contribuindo para o aumento das pressões de enchimento ventricular esquerdo e um subsequente declínio na função e complacência auricular esquerda.
O strain auricular esquerdo é uma medida da deformação do miocárdio auricular, que é menos influenciado pela pré-carga cardíaca e menos dependente do ângulo em comparação com índices volumétricos, como o índice de volume auricular esquerdo e a relação E/e'.
O strain auricular esquerdo é útil em vários cenários clínicos, como na previsão de fibrilhação auricular, disfunção diastólica, e como medida da pressão de enchimento ventricular esquerdo.
O strain auricular esquerdo por análise de speckle tracking ecocardiográfico é relativamente barato, não invasivo e fácil de realizar, pelo que pode ser útil como preditor de resultados intra-hospitalares.
Estudos anteriores demonstraram que a função auricular esquerda reduzida está ligada a resultados clínicos, incluindo mortalidade por todas as causas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Número de telefone: +201013086863
- E-mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
- Diagnóstico de enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) de acordo com os critérios atuais da ESC/AHA.
- Submetidos a intervenção coronária percutânea primária (PPCI) bem-sucedida dentro de 12 horas após o início dos sintomas.
- Ritmo sinusal à admissão.
- Ecocardiografia transtorácica (TTE) realizada dentro de 48 horas após a admissão, com qualidade de imagem adequada para análise de speckle-tracking.
Critérios de Exclusão:
- Enfarte do miocárdio prévio ou PCI/CABG anterior.
- Doentes com fibrilhação auricular conhecida ou outras arritmias supraventriculares sustentadas.
- Doença valvular cardíaca significativa (estenose grave ou regurgitação).
- Doença cardíaca congénita ou miocardiopatia (hipertrófica, dilatada, restritiva).
- Janela ecocardiográfica inadequada que impeça a análise da deformação auricular esquerda.
- Complicações mecânicas (por exemplo, rutura do músculo papilar, CIV, rutura da parede livre).
- Cirurgia cardíaca prévia ou lesões estruturais conhecidas que impeçam uma medição auricular esquerda fiável.
- Doente que apresenta classe Killip III ou IV desde o início.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de tensão normal
parâmetros normais de tensão do AE por ecocardiografia 2D
|
Deformação do AE por análise de speckle tracking ecocardiográfico 2D
|
|
grupo de baixa tensão
grupo com parâmetros baixos de deformação do AE por ecocardiografia 2D
|
Deformação do AE por análise de speckle tracking ecocardiográfico 2D
|
|
grupo controlo
grupo de controlo para fornecer referência para parâmetros normais de deformação do AE por idade por ecocardiografia 2D
|
Deformação do AE por análise de speckle tracking ecocardiográfico 2D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o valor preditivo da deformação auricular esquerda para detetar a incidência de resultados intra-hospitalares em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento-ST submetidos a ICP primária.
Prazo: até uma semana
|
Para avaliar o valor preditivo da deformação auricular esquerda em doentes hospitalizados com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST submetidos a ICP primária no que diz respeito a
|
até uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LA stain vs LAVI
Prazo: até uma semana
|
Correlação entre deformação auricular esquerda e índice de volume da aurícula esquerda (LAVI) nos diferentes territórios de enfarte
|
até uma semana
|
|
Deformação do AE e lado direito
Prazo: até uma semana
|
Correlacionar a deformação longitudinal do átrio esquerdo com o TAPSE e a PASP para avaliar as interações do coração direito
|
até uma semana
|
|
correlação com outros parâmetros
Prazo: até uma semana
|
Correlação entre os parâmetros de deformação auricular esquerda (deformação de reservatório, de condução e contratil) por ecocardiografia speckle tracking e os índices ecocardiográficos convencionais da função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo (FEVE, LVGLS, E/e', LAVI).
|
até uma semana
|
|
Deformação de LA em diferentes territórios
Prazo: até uma semana
|
Comparar a strain do AE (reservatório, condutor, contrátil) por ecocardiografia speckle tracking entre STEMI anterior (território DA) vs inferior (território CD/CX) para determinar qual território terá maior afectação da strain do AE
|
até uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Investigador principal: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
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- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
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- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
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- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- left atrial strain in STEMI
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