- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07263282
LA Strain a korai szövődmények előrejelzésében STEMI után PPCI után
A bal pitvari deformáció mint prediktor a kórházi eredményekre ST-elevációs miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél elsődleges perkután coronaria intervenció alatt
Az előrejelző értékének felmérése a bal pitvari deformáció (strain) szempontjából a kórházi eredményekre nézve az ST-szegmens elevációs miokardiális infarktuson átesett betegeknél, akiken elsődleges percután coronaria intervenció (PPCI) történt. Az alapvető kérdések, amelyekre a tanulmány választ keres:
Összefügg-e a bal pitvari deformáció alacsony paraméterei a korai szövődményekkel? Mi a korreláció a bal pitvari deformáció paraméterei és a bal kamrai szisztolés és diasztolés funkció hagyományos echokardiográfiás indexei között? Van-e különbség a bal pitvari deformációra gyakorolt hatásban az infarktus különböző területei között? Mi a korreláció a bal pitvari deformáció és a bal pitvari térfogat-index között az infarktus területei szerint? Összefügg-e a bal pitvari deformáció a TAPSE és a PASP értékeivel a jobb szív interakciók értékelése szempontjából?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ST-elevációs miokardiális infarktus általános tendenciája éves növekedést mutat. Az infarktus utáni szívelégtelenség az egyik fő kardiovaszkuláris esemény a percután coronaria intervenció utáni betegeknél.
Ezért a betegek kórházi eredményeinek előrejelzése és pontos felmérése nagyobb kutatási és klinikai figyelmet kapott.
A bal kamrai ejekciós frakció talán már nem az egyetlen és legmegbízhatóbb prediktor az ST-elevációs miokardiális infarktus utáni eseményekre. A bal pitvar funkció átfogó marker lehet a bal oldali szívfunkcióra, mivel tükrözi mind a diasztolés, mind a szisztolés tulajdonságait az általános szívfunkciónak.
A bal pitvar funkció befolyásolja a bal kamrai töltést és a szívperfúziót. A sérült bal kamrai funkció csökkenti a passzív bal pitvar nyújtást és töltést, hozzájárulva a megnövekedett bal kamrai töltési nyomásokhoz és a következő bal pitvar funkció és megfelelőség csökkenéséhez.
A bal pitvar strain a pitvari myocard deformáció mérése, amely kevésbé befolyásolja a szív preloadot és kevésbé szögfüggő a volumetrikus indexekhez képest, mint például a bal pitvar térfogat index és az E/e' arány.
A bal pitvar strain hasznos különböző klinikai helyzetekben, mint például a pitvari fibrilláció előrejelzése, a diasztolés diszfunkció, és a bal kamrai töltési nyomás mérése.
A bal pitvar strain echokardiográfiás speckle tracking analízissel viszonylag olcsó, nem invazív és könnyen elvégezhető, így hasznos lehet a kórházi eredmények prediktoraként.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a csökkent bal pitvar funkció összefügg a klinikai eredményekkel, beleértve a teljes okú mortalitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Telefonszám: +201013086863
- E-mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Felnőttek, akik legalább 18 évesek.
- ST-szegmens elevációs myocardialis infarktus (STEMI) diagnózis a jelenlegi ESC/AHA kritériumok szerint.
- Sikeres primer perkután coronaria intervenció (PPCI) a tünetek kezdetétől számított 12 órán belül.
- Szinus ritmus a felvételkor.
- Transthoracalis echokardiográfia (TTE) a felvételtől számított 48 órán belül, megfelelő képminőséggel a speckle-tracking analízishez.
Kizárási kritériumok:
- Előző myocardialis infarktus vagy korábbi PCI/CABG.
- Atriális fibrillációval vagy más tartós szupraventricularis arrhythmiával rendelkező betegek.
- Jelentős valvularis szívbetegség (súlyos stenosis vagy regurgitáció).
- Veleszületett szívbetegség vagy cardiomyopathia (hypertrophiás, dilatált, restriktív).
- Gyenge echokardiográfiás ablak, amely megakadályozza a LA strain analízist.
- Mechanikai szövődmények (pl. papilláris izom rupture, VSD, szabad fal rupture).
- Korábbi szívműtét vagy ismert strukturális elváltozások, amelyek megbízható LA mérést akadályoznak.
- Kezdetektől Killip III. vagy IV. osztályba tartozó beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál törzsű csoport
A bal pitvari (LA) feszültség 2D-echocardiografiával mért paramétereinek normalizálása
|
LA deformáció 2D echokardiográfiás speckle tracking analízissel
|
|
alacsony feszültségű csoport
Az LA terhelés alacsony paramétereinek csoportosítása 2D echokardiográfiával
|
LA deformáció 2D echokardiográfiás speckle tracking analízissel
|
|
vezérlőcsoport
kontrollcsoport a normális LA deformációs paraméterek életkor szerinti referenciájának biztosítására 2D echokardiográfiával
|
LA deformáció 2D echokardiográfiás speckle tracking analízissel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal pitvari deformáció prediktív értéke a kórházi eredmények incidenciájának kimutatásában ST-elevációs miokardiális infarktuson átesett betegeknél, akik primer PCI-vel kezeltek.
Időkeret: legfeljebb egy hét
|
A bal pitvar deformáció prediktív értékének értékelése kórházban ápolt, primer PCI-t végző ST-elevációs myocardialis infarktusos betegeknél vonatkozóan
|
legfeljebb egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LA festés vs LAVI
Időkeret: legfeljebb egy hét
|
Korreláció a pitvari deformáció és a pitvari térfogat-index (LAVI) között az infarktus területei szerint
|
legfeljebb egy hét
|
|
LA feszültség és jobb oldal
Időkeret: legfeljebb egy hétig
|
Korrelálja az LA deformációt a TAPSE és PASP értékekkel a jobb szív kölcsönhatások értékelése érdekében
|
legfeljebb egy hétig
|
|
korreláció más paraméterekkel
Időkeret: legfeljebb egy hét
|
Korreláció a speckle követéses echokardiográfiával mért LA feszültség paraméterek (tározó, vezető és kontraktilis feszültség) és a bal kamrai (LV) szisztolés és diasztolés funkció konvencionális echokardiográfiás indexei (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI) között.
|
legfeljebb egy hét
|
|
LA törzs különböző területeken
Időkeret: legfeljebb egy hétig
|
Az LA törzs (rezervoár, vezető, kontraktilis) összehasonlítása speckle-tracking echokardiográfiával az elülső (LAD-terület) vs alsó (RCA/LCx-terület) STEMI esetén, hogy melyik terület lenne jobban érintett az LA törzs tekintetében
|
legfeljebb egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Kutatásvezető: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Kutatásvezető: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- left atrial strain in STEMI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .