- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07263282
LA Strain nella Predizione delle Complicazioni Precoci nell'STEMI Dopo PPCI
Strain dell'Atrio Sinistro come Predittore degli Esiti Intra-Ospedalieri in Pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST Sottoposti a Intervento Coronarico Percutaneo Primario
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il valore predittivo della deformazione atriale sinistra per gli esiti intraospedalieri nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a PPCI. Le principali domande che mira a rispondere sono:
I bassi parametri della deformazione atriale sinistra sono associati a complicazioni precoci? Qual è la correlazione tra i parametri della deformazione atriale sinistra e gli indici ecocardiografici convenzionali della funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro? C'è una maggiore affezione della deformazione atriale sinistra in un determinato territorio rispetto agli altri? Qual è la correlazione tra la deformazione atriale sinistra e l'indice del volume atriale sinistro attraverso i territori dell'infarto? La deformazione atriale sinistra si correla con TAPSE e PASP per valutare le interazioni del cuore destro?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tendenza generale dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST ha mostrato un aumento annuale. L'insufficienza cardiaca post-infarto è uno dei principali eventi cardiovascolari avversi nei pazienti dopo intervento coronarico percutaneo.
Pertanto, la previsione e la valutazione accurata degli esiti intraospedalieri nei pazienti hanno ottenuto maggiore attenzione di ricerca e clinica.
La frazione di eiezione ventricolare sinistra potrebbe non essere più l'unico e più affidabile predittore di eventi dopo un STEMI. La funzione atriale sinistra potrebbe essere un marcatore completo della funzione cardiaca sinistra, poiché riflette sia le proprietà diastoliche che sistoliche della funzione cardiaca complessiva.
La funzione LA influenza il riempimento ventricolare sinistro e la gittata cardiaca. La funzione LV compromessa porta a una riduzione dello stiramento e del riempimento passivo dell'atrio sinistro, contribuendo ad aumentare le pressioni di riempimento del LV e a un successivo declino della funzione e della compliance dell'atrio sinistro.
La deformazione atriale sinistra è una misura della deformazione miocardica atriale, che è meno influenzata dal precarico cardiaco e meno dipendente dall'angolo rispetto agli indici volumetrici, come l'indice del volume atriale sinistro e il rapporto E/e'.
La deformazione atriale sinistra è utile in vari scenari clinici, come la previsione della fibrillazione atriale, la disfunzione diastolica e come misura della pressione di riempimento del ventricolo sinistro.
La deformazione atriale sinistra mediante analisi speckle tracking ecocardiografico è relativamente economica, non invasiva e facile da eseguire, quindi può essere utile come predittore degli esiti intraospedalieri.
Studi precedenti hanno dimostrato che la ridotta funzione atriale sinistra è collegata a esiti clinici inclusa la mortalità per tutte le cause.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Numero di telefono: +201013086863
- Email: ahmed_youssef200@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni.
- Diagnosi di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) secondo i criteri ESC/AHA attuali.
- Intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) eseguito con successo entro 12 ore dall'esordio dei sintomi.
- Ritmo sinusale al momento del ricovero.
- Ecocardiografia transtoracica (TTE) eseguita entro 48 ore dal ricovero con qualità dell'immagine adeguata per l'analisi speckle-tracking.
Criteri di esclusione:
- Precedente infarto miocardico o precedente PCI/CABG.
- Pazienti con fibrillazione atriale nota o altre aritmie sopraventricolari sostenute.
- Malattia valvolare cardiaca significativa (stenosi grave o rigurgito).
- Cardiopatia congenita o cardiomiopatia (ipertrofica, dilatativa, restrittiva).
- Finestra ecocardiografica insufficiente che impedisce l'analisi della deformazione atriale sinistra.
- Complicanze meccaniche (ad esempio, rottura del muscolo papillare, VSD, rottura della parete libera).
- Precedente intervento chirurgico cardiaco o lesioni strutturali note che impediscono una misurazione affidabile dell'atrio sinistro.
- Paziente che si presenta con classe Killip III o IV dall'inizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo ceppo normale
parametri normali del gruppo di strain atriale sinistro mediante ecocardiografia 2D
|
Ceppo LA mediante analisi speckle tracking ecocardiografica 2D
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gruppo a bassa deformazione
parametri bassi del gruppo di strain atriale sinistro mediante ecocardiografia 2D
|
Ceppo LA mediante analisi speckle tracking ecocardiografica 2D
|
|
gruppo di controllo
gruppo di controllo per fornire un riferimento per i parametri normali della deformazione del atrio sinistro in base all'età mediante ecocardiografia 2D
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Ceppo LA mediante analisi speckle tracking ecocardiografica 2D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il valore predittivo della deformazione atriale sinistra per rilevare l'incidenza degli esiti intraospedalieri in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a angioplastica primaria.
Lasso di tempo: fino a una settimana
|
Per valutare il valore predittivo della deformazione atriale sinistra nei pazienti ospedalizzati con infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST sottoposti a PCI primaria riguardo a
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fino a una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LA stain vs LAVI
Lasso di tempo: fino a una settimana
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Correlazione tra lo strain dell'atrio sinistro e l'indice di volume dell'atrio sinistro (LAVI) nei diversi territori d'infarto
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fino a una settimana
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LA strain and right side
Lasso di tempo: fino a una settimana
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Correlare la deformazione longitudinale atriale sinistra con TAPSE e PASP per valutare le interazioni del cuore destro
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fino a una settimana
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correlazione con altri parametri
Lasso di tempo: fino a una settimana
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Correlazione tra i parametri di deformazione dell'atrio sinistro (deformazione di riserva, di condotto e contrattile) mediante ecocardiografia speckle tracking e gli indici ecocardiografici convenzionali della funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro (FEVS, LVGLS, E/e', LAVI).
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fino a una settimana
|
|
Ceppo LA in diversi territori
Lasso di tempo: fino a una settimana
|
Confrontare lo strain atriale sinistro (riserva, condotto, contrattile) mediante ecocardiografia speckle tracking tra STEMI anteriore (territorio LAD) vs inferiore (territorio RCA/LCx) per determinare quale territorio avrebbe un maggiore coinvolgimento dello strain atriale sinistro
|
fino a una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Investigatore principale: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Investigatore principale: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
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- left atrial strain in STEMI
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