Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LA Strain in het voorspellen van vroege complicaties bij STEMI na PPCI

5 december 2025 bijgewerkt door: Ahmed Youssef Dandrawy, Assiut University

Linkeratriumstrain als voorspeller van klinische uitkomsten bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die primaire percutane coronaire interventie ondergaan

Het doel van deze observationele studie is om de voorspellende waarde van linkeratriumstrain te evalueren voor klinische uitkomsten bij patiënten met een ST-segment elevatie myocardinfarct die PPCI ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Worden lage parameters van linkeratriumstrain geassocieerd met vroege complicaties? Wat is de correlatie tussen LA-strainparameters en conventionele echocardiografische indices van linker ventrikel systolische en diastolische functie? Is er meer aantasting van LA-strain in bepaalde gebieden dan in andere? Wat is de correlatie tussen LA-strain en LA-volume-index over de infarctgebieden? Correleert LA-strain met TAPSE en PASP om rechterhartinteracties te evalueren?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene trend van ST-segment geëleveerd myocardinfarct heeft een jaarlijkse toename laten zien. Postinfarct hartfalen is een van de belangrijkste nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten na percutane coronaire interventie.

Daarom hebben de voorspelling en nauwkeurige beoordeling van klinische uitkomsten bij patiënten meer onderzoeks- en klinische aandacht gekregen.

Linkerventrikelejectiefractie is mogelijk niet langer de enige en meest betrouwbare voorspeller van gebeurtenissen na een STEMI. Linkeratriumfunctie kan een uitgebreide marker zijn van linkerhartfunctie, omdat het zowel diastolische als systolische eigenschappen van de algehele hartfunctie weerspiegelt.

LA-functie beïnvloedt linkerventrikelvulling en hartminuutvolume. Verminderde LV-functie leidt tot verminderde passieve LA-rek en vulling, wat bijdraagt aan verhoogde LV-vullingsdrukken en een daaropvolgende achteruitgang in LA-functie en compliantie.

LA-strain is een meting van atriale myocardiale deformatie, die minder wordt beïnvloed door cardiale preload en minder hoekafhankelijk is in vergelijking met volumetrische indices, zoals de linkeratriumvolume-index en E/e'-ratio.

LA-strain is nuttig in verschillende klinische scenario's, zoals het voorspellen van atriumfibrilleren, diastolische disfunctie en als maat voor LV-vullingsdruk.

LA-strain door echocardiografische speckle tracking-analyse is relatief goedkoop, niet-invasief en gemakkelijk uit te voeren, dus kan nuttig zijn als voorspeller van klinische uitkomsten.

Eerdere studies hebben aangetoond dat verminderde LA-functie is gekoppeld aan klinische uitkomsten, waaronder mortaliteit door alle oorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gediagnosticeerd met ST-segment elevatie myocardinfarct en ondergingen succesvolle primaire percutane coronaire interventie en controlegroep om basisparameters te verschaffen voor het vergelijken van LA-strain en andere echocardiografische parameters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder.
  • Gediagnosticeerd met ST-segmentelevatie myocardinfarct (STEMI) volgens de huidige ESC/AHA-criteria.
  • Onderging succesvolle primaire percutane coronaire interventie (PPCI) binnen 12 uur na het begin van de symptomen.
  • Sinusritme bij opname.
  • Transthoracale echocardiografie (TTE) uitgevoerd binnen 48 uur na opname met voldoende beeldkwaliteit voor speckle-tracking-analyse.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere hartinfarct of eerdere PCI/CABG.
  • Patiënten met bekende atriumfibrillatie of andere aanhoudende supraventriculaire ritmestoornissen.
  • Significante klephartaandoening (ernstige stenose of regurgitatie).
  • Aangeboren hartafwijking of cardiomyopathie (hypertrofisch, gedilateerd, restrictief).
  • Slechte echocardiografische beeldkwaliteit die LA-spanninganalyse verhindert.
  • Mechanische complicaties (bijv. papillaire spierruptuur, VSD, vrije wandruptuur).
  • Eerdere hartchirurgie of bekende structurele afwijkingen die betrouwbare LA-meting verhinderen.
  • Patiënt die zich presenteert met Killip-klasse III of IV vanaf het begin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep normale stam
groep normale parameters van LA-spanning via 2D-echocardiografie
LA strain via 2D echocardiografische speckle tracking analyse
groep lage belasting
groep lage parameters van LA-strain door 2D-echocardiografie
LA strain via 2D echocardiografische speckle tracking analyse
controle groep
controlegroep om referentie te bieden voor normale parameters van LA-spanning voor leeftijd door 2D-echocardiografie
LA strain via 2D echocardiografische speckle tracking analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de voorspellende waarde van linker atriale strain voor het detecteren van de incidentie van klinische uitkomsten bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die primaire PCI ondergaan.
Tijdsspanne: tot één week

Om de voorspellende waarde van linkeratriale strain te evalueren voor gehospitaliseerde patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die primaire PCI ondergaan, met betrekking tot

  • Alle-oorzaken ziekenhuismortaliteit
  • Nieuwe/verergerende hartfalen die IV-therapie of IC-zorg vereisen
  • Cardiogene shock (vereist inotropen of mechanische ondersteuning)
  • Volgehouden ventriculaire aritmie (VT/VF)
tot één week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LA-kleuring versus LAVI
Tijdsspanne: tot een week
Correlatie tussen LA-strain en LA-volume-index (LAVI) over de infarctgebieden
tot een week
LA-spanning en rechterzijde
Tijdsspanne: tot een week
Correleer LA-stam met TAPSE en PASP om rechtshartinteracties te evalueren
tot een week
correlatie met andere parameters
Tijdsspanne: tot een week
Correlatie tussen LA-strainparameters (reservoir-, conduit- en contractiele strain) gemeten met speckle tracking echocardiografie en conventionele echocardiografische indices van linker ventrikel (LV) systolische en diastolische functie (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
tot een week
LA-stam in verschillende gebieden
Tijdsspanne: tot een week
Vergelijk LA-spanning (reservoir, conduit, contractiel) door speckle tracking echocardiografie tussen anterior (LAD-territorium) versus inferior (RCA/LCx-territorium) STEMI, waarbij bepaald wordt welk territorium meer invloed heeft op de LA-spanning
tot een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-elevatie (STEMI) myocardinfarct

Klinische onderzoeken op 2D-echocardiografie

Abonneren