- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07263282
LA Strain in het voorspellen van vroege complicaties bij STEMI na PPCI
Linkeratriumstrain als voorspeller van klinische uitkomsten bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Het doel van deze observationele studie is om de voorspellende waarde van linkeratriumstrain te evalueren voor klinische uitkomsten bij patiënten met een ST-segment elevatie myocardinfarct die PPCI ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Worden lage parameters van linkeratriumstrain geassocieerd met vroege complicaties? Wat is de correlatie tussen LA-strainparameters en conventionele echocardiografische indices van linker ventrikel systolische en diastolische functie? Is er meer aantasting van LA-strain in bepaalde gebieden dan in andere? Wat is de correlatie tussen LA-strain en LA-volume-index over de infarctgebieden? Correleert LA-strain met TAPSE en PASP om rechterhartinteracties te evalueren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene trend van ST-segment geëleveerd myocardinfarct heeft een jaarlijkse toename laten zien. Postinfarct hartfalen is een van de belangrijkste nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten na percutane coronaire interventie.
Daarom hebben de voorspelling en nauwkeurige beoordeling van klinische uitkomsten bij patiënten meer onderzoeks- en klinische aandacht gekregen.
Linkerventrikelejectiefractie is mogelijk niet langer de enige en meest betrouwbare voorspeller van gebeurtenissen na een STEMI. Linkeratriumfunctie kan een uitgebreide marker zijn van linkerhartfunctie, omdat het zowel diastolische als systolische eigenschappen van de algehele hartfunctie weerspiegelt.
LA-functie beïnvloedt linkerventrikelvulling en hartminuutvolume. Verminderde LV-functie leidt tot verminderde passieve LA-rek en vulling, wat bijdraagt aan verhoogde LV-vullingsdrukken en een daaropvolgende achteruitgang in LA-functie en compliantie.
LA-strain is een meting van atriale myocardiale deformatie, die minder wordt beïnvloed door cardiale preload en minder hoekafhankelijk is in vergelijking met volumetrische indices, zoals de linkeratriumvolume-index en E/e'-ratio.
LA-strain is nuttig in verschillende klinische scenario's, zoals het voorspellen van atriumfibrilleren, diastolische disfunctie en als maat voor LV-vullingsdruk.
LA-strain door echocardiografische speckle tracking-analyse is relatief goedkoop, niet-invasief en gemakkelijk uit te voeren, dus kan nuttig zijn als voorspeller van klinische uitkomsten.
Eerdere studies hebben aangetoond dat verminderde LA-functie is gekoppeld aan klinische uitkomsten, waaronder mortaliteit door alle oorzaken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Telefoonnummer: +201013086863
- E-mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met ST-segmentelevatie myocardinfarct (STEMI) volgens de huidige ESC/AHA-criteria.
- Onderging succesvolle primaire percutane coronaire interventie (PPCI) binnen 12 uur na het begin van de symptomen.
- Sinusritme bij opname.
- Transthoracale echocardiografie (TTE) uitgevoerd binnen 48 uur na opname met voldoende beeldkwaliteit voor speckle-tracking-analyse.
Exclusiecriteria:
- Eerdere hartinfarct of eerdere PCI/CABG.
- Patiënten met bekende atriumfibrillatie of andere aanhoudende supraventriculaire ritmestoornissen.
- Significante klephartaandoening (ernstige stenose of regurgitatie).
- Aangeboren hartafwijking of cardiomyopathie (hypertrofisch, gedilateerd, restrictief).
- Slechte echocardiografische beeldkwaliteit die LA-spanninganalyse verhindert.
- Mechanische complicaties (bijv. papillaire spierruptuur, VSD, vrije wandruptuur).
- Eerdere hartchirurgie of bekende structurele afwijkingen die betrouwbare LA-meting verhinderen.
- Patiënt die zich presenteert met Killip-klasse III of IV vanaf het begin.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep normale stam
groep normale parameters van LA-spanning via 2D-echocardiografie
|
LA strain via 2D echocardiografische speckle tracking analyse
|
|
groep lage belasting
groep lage parameters van LA-strain door 2D-echocardiografie
|
LA strain via 2D echocardiografische speckle tracking analyse
|
|
controle groep
controlegroep om referentie te bieden voor normale parameters van LA-spanning voor leeftijd door 2D-echocardiografie
|
LA strain via 2D echocardiografische speckle tracking analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de voorspellende waarde van linker atriale strain voor het detecteren van de incidentie van klinische uitkomsten bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die primaire PCI ondergaan.
Tijdsspanne: tot één week
|
Om de voorspellende waarde van linkeratriale strain te evalueren voor gehospitaliseerde patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die primaire PCI ondergaan, met betrekking tot
|
tot één week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LA-kleuring versus LAVI
Tijdsspanne: tot een week
|
Correlatie tussen LA-strain en LA-volume-index (LAVI) over de infarctgebieden
|
tot een week
|
|
LA-spanning en rechterzijde
Tijdsspanne: tot een week
|
Correleer LA-stam met TAPSE en PASP om rechtshartinteracties te evalueren
|
tot een week
|
|
correlatie met andere parameters
Tijdsspanne: tot een week
|
Correlatie tussen LA-strainparameters (reservoir-, conduit- en contractiele strain) gemeten met speckle tracking echocardiografie en conventionele echocardiografische indices van linker ventrikel (LV) systolische en diastolische functie (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
|
tot een week
|
|
LA-stam in verschillende gebieden
Tijdsspanne: tot een week
|
Vergelijk LA-spanning (reservoir, conduit, contractiel) door speckle tracking echocardiografie tussen anterior (LAD-territorium) versus inferior (RCA/LCx-territorium) STEMI, waarbij bepaald wordt welk territorium meer invloed heeft op de LA-spanning
|
tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- left atrial strain in STEMI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ST-elevatie (STEMI) myocardinfarct
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalNog niet aan het wervenSTEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarct | Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) | CMD | STEMI (ST-elevatie MI)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAanmelden op uitnodigingSTEMI - ST-segment elevatie myocardinfarctChina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaActief, niet wervendSTEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarct (MI) | Stent implantatie | STEMI (ST-elevatie MI)Verenigde Staten
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisOnbekendAcute kransslagader syndroom | STEMI | NSTEMI - Niet-ST-segmentelevatie MI | Myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | STEMI - ST elevatie myocardinfarct | Acute kransslagadertrombose (diagnose) | Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentelevatie | Myocardinfarct... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
A.H. TavenierIsalaVoltooidSTEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarctNederland
-
CorFlow Therapeutics AGNog niet aan het wervenSTEMI (ST-elevatie MI)
-
Abbott Medical DevicesAbbottVoltooidCoronaire hartziekte | Atherosclerose | Coronaire stenose | STEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarct | NSTEMI - Myocardinfarct (MI) met niet-ST-segment-elevatieVerenigde Staten, Spanje, Australië, Verenigd Koninkrijk, Canada, Nieuw-Zeeland, Denemarken, Zwitserland, Duitsland, Nederland, Indië, Japan, Italië, België, Frankrijk, Hongkong, Portugal, Singapore, Zweden, Taiwan
-
Myomed Technology (Shaoxing) Co., Ltd.Nog niet aan het wervenSTEMI - ST elevatie myocardinfarctChina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiOndokuz Mayis University Training and Research HospitalWervingST-elevatie myocardinfarct (STEMI)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op 2D-echocardiografie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidAcute kransslagader syndroom | Noodgeval medicijn | Instabiele angina | Echocardiografie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocardinfarct (MI) | Weefsel Doppler | Cardiale functietestsBelgië
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...IngetrokkenGezondVerenigde Staten
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
New Mexico Cancer Care AllianceVoltooidBorstkankerscreeningVerenigde Staten
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLongkanker | Long; Knooppunt
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidCerebrale parese | Motorische activiteit | Loopstoornissen, neurologisch | Cognitieve OriëntatieKalkoen
-
Miguel Ayala LeónOnbekendCOVID-19 | Hypertensie, pulmonaal | Echocardiografie, StressMexico
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services of...OnbekendEchocardiografie | Zwangerschapsgerelateerde aandoeningen, niet gespecificeerd, eerste trimester | Zwangerschapsgerelateerde aandoeningen, niet gespecificeerd, tweede trimester | Zwangerschapsgerelateerde aandoeningen, niet gespecificeerd, derde trimester | Ventrikel remodelleringMexico