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LA歪みがPPCI後のSTEMI早期合併症予測に及ぼす影響

2025年12月5日 更新者：Ahmed Youssef Dandrawy、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンションを受けるST上昇型心筋梗塞患者における院内転帰予測因子としての左心房ひずみ

この観察研究の目的は、ST上昇型心筋梗塞患者がPPCI（一次経皮的冠動脈形成術）を受ける際の入院中の転帰に対する左心房ひずみの予測的価値を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：

左心房ひずみの低いパラメータは早期合併症と関連しているか？ 左心房ひずみパラメータと従来の左心室収縮・拡張機能の心エコー指標との相関関係は何か？ 特定の梗塞領域で左心房ひずみがより影響を受けるか？ 梗塞領域全体で左心房ひずみと左心房容積指数の相関関係は何か？ 右心の相互作用を評価するために、左心房ひずみはTAPSE（三尖弁輪収縮期偏位）およびPASP（肺動脈収縮期圧）と相関するか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ST上昇型心筋梗塞の全体傾向は年間増加を示しています。 経皮的冠動脈形成術後の患者における主要な心血管有害事象の一つが梗塞後心不全です。

したがって、患者の院内転帰の予測と正確な評価は、研究および臨床的な注目をより集めています。

左室駆出率は、STEMI後のイベントの唯一かつ最も信頼できる予測因子ではなくなっている可能性があります。 左房機能は、全体的な心機能の拡張期特性と収縮期特性の両方を反映するため、左側心機能の包括的なマーカーとなり得ます。

LA機能は左室充満と心拍出量に影響を与えます。 損なわれたLV機能は、受動的なLA伸展と充満の減少をもたらし、LV充満圧の上昇とそれに続くLA機能とコンプライアンスの低下に寄与します。

LAひずみは心房心筋変形の測定であり、左房容積指数やE/e'比などの容積指標と比較して、心臓前負荷の影響を受けにくく、角度依存性が低いです。

LAひずみは、心房細動の予測、拡張機能障害、およびLV充満圧の指標として、様々な臨床シナリオで有用です。

超音波心エコー法によるスペックルトラッキング分析によるLAひずみは、比較的安価で非侵襲的かつ実施が容易であるため、院内転帰の予測因子として有用である可能性があります。

これまでの研究では、低下したLA機能が全死因死亡率を含む臨床転帰と関連することが示されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ST上昇型心筋梗塞と診断され、一次経皮的冠動脈インターベンションが成功し、LA歪みやその他の心エコー図パラメータを比較するためのベースラインパラメータを提供する対照群

説明

適格基準：

  • 18歳以上の成人。
  • 現行のESC/AHA基準に基づくST上昇型心筋梗塞（STEMI）と診断されていること。
  • 症状発現から12時間以内に成功した一次経皮的冠動脈形成術（PPCI）を受けたこと。
  • 入院時に洞調律であること。
  • 入院後48時間以内に経胸壁心エコー（TTE）を実施し、スペックルトラッキング解析に十分な画質が得られていること。

除外基準：

  • 過去の心筋梗塞またはPCI/CABGの既往。
  • 心房細動またはその他の持続性上室性不整脈の既知の患者。
  • 重要な弁膜症（重度の狭窄または逆流）。
  • 先天性心疾患または心筋症（肥大型、拡張型、拘束型）。
  • 左房ひずみ解析を妨げる不良な心エコー窓。
  • 機械的合併症（例：乳頭筋断裂、心室中隔穿孔、自由壁破裂）。
  • 既往の心臓手術または左房測定の信頼性を妨げる既知の構造的病変。
  • 初めからキリップ分類IIIまたはIVを呈する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ通常株
LAひずみの2D心エコー図法による正常パラメータのグループ化
他の：2D 心エコー検査
2D心エコー斑点追跡解析による左房ひずみ
グループ低負荷
2D心エコー検査によるLAひずみの低パラメータグループ
他の：2D 心エコー検査
2D心エコー斑点追跡解析による左房ひずみ
対照群
2D心エコー検査による年齢別LAひずみ正常パラメータの参照基準を提供するための対照群
他の：2D 心エコー検査
2D心エコー斑点追跡解析による左房ひずみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STセグメント上昇型心筋梗塞を発症し一次PCIを受けた患者における、院内転帰発生の検出に対する左房ストレインの予測的価値。
時間枠：最大1週間

ST上昇型心筋梗塞で一次PCIを受ける入院患者における左心房ひずみの予測的価値を評価することに関して、以下の項目を評価する：

  • 全原因による院内死亡率
  • 新規／悪化した心不全（静脈内治療または集中治療室管理を必要とする）
  • 心原性ショック（強心薬または機械的補助を必要とする）
  • 持続性心室性不整脈（心室頻拍／心室細動）
最大1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LA染色対LAVI
時間枠：最大1週間
梗塞領域におけるLAひずみとLA容積指数（LAVI）の相関
最大1週間
LAひずみと右側
時間枠：最大1週間
右心の相互作用を評価するために、LAひずみとTAPSEおよびPASPを相関させる
最大1週間
他のパラメーターとの相関
時間枠：最大1週間
斑点追跡心エコー法による左房ひずみパラメータ（貯留、導管、収縮ひずみ）と、左室収縮・拡張機能の従来の心エコー指標（LVEF、LVGLS、E/e'、LAVI）との相関。
最大1週間
様々な地域におけるLA株
時間枠：最大一週間
前壁（LAD支配領域）と下壁（RCA/LCx支配領域）STEMI間におけるLA strain（貯留、導管、収縮）のスペックルトラッキング心エコー法による比較：どちらの領域がLA strainにより強い影響を受けるか
最大一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Doaa A Fouad, Professor、Assiut University
  • 主任研究者：Magdy I Algowhary, Assistant Professor、Assiut University
  • 主任研究者：Ahmed G Bakry, Assistant Professor、South Valley University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • left atrial strain in STEMI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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