- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07263282
LA Strain i forudsigelse af tidlige komplikationer ved STEMI efter PPCI
Venstre atriums strain som en prædiktor for indlæggelsesresultater hos patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronarintervention
Formålet med denne observationsstudie er at evaluere den prædiktive værdi af venstre atriestamme for indlæggelsesresultater hos patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt, der gennemgår PPCI. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Er lave parametre for venstre atriestamme forbundet med tidlige komplikationer? Hvad er sammenhængen mellem LA-stamneparametre og konventionelle ekkokardiografiske indeks for venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion? Er der større påvirkning af LA-stamme i visse områder frem for andre? Hvad er sammenhængen mellem LA-stamme og LA-volumenindeks på tværs af infarktområder? Korrelerer LA-stamme med TAPSE og PASP for at evaluere højrehjertets interaktioner?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den overordnede tendens for ST-segment hævet myokardieinfarkt har vist en årlig stigning. Post-infarkt hjerteinsufficiens er en af de største uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter efter perkutan koronar intervention.
Derfor har forudsigelsen og præcis vurdering af indlæggelsesresultater hos patienter fået mere forsknings- og klinisk opmærksomhed.
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion er muligvis ikke længere den eneste og mest pålidelige prædiktor for hændelser efter et STEMI. Venstre atriefunktion kan være en omfattende markør for venstresidig hjertfunktion, da den afspejler både diastoliske og systoliske egenskaber ved den samlede hjertfunktion.
LA-funktion påvirker venstre ventrikelfyldning og cardiac output. Nedsat LV-funktion fører til reduceret passiv LA-udstrækning og fyldning, hvilket bidrager til øget LV-fyldningstryk og en efterfølgende nedgang i LA-funktion og compliance.
. LA-strain er en måling af atriefunktionens myokardiale deformation, som er mindre påvirket af kardial preload og mindre vinkelafhængig sammenlignet med volumetriske indekser, såsom venstre atrievolumenindeks og E/e'-forhold.
LA-strain er nyttig i forskellige kliniske scenarier, såsom forudsigelse af atrieflimren, diastolisk dysfunktion, og som et mål for LV-fyldningstryk.
LA-strain ved ekokardiografisk speckle tracking-analyse er relativt billig, ikke-invasiv og nem at udføre, så den kan være nyttig som en prædiktor for indlæggelsesresultater.
Tidligere studier har påvist, at nedsat LA-funktion er forbundet med kliniske resultater inklusive alt års dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Telefonnummer: +201013086863
- E-mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år.
- Diagnosticeret med ST-segment-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) i henhold til nuværende ESC/AHA-kriterier.
- Har gennemgået vellykket primær perkutan koronarintervention (PPCI) inden for 12 timer efter symptomstart.
- Sinusrytme ved indlæggelse.
- Transtorakal ekkokardiografi (TTE) udført inden for 48 timer efter indlæggelse med tilstrækkelig billedkvalitet til speckle-tracking-analyse.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere myokardieinfarkt eller tidligere PCI/CABG.
- Patienter med kendt atrieflimren eller andre vedvarende supraventrikulære arytmier.
- Signifikant hjerteklapsygdom (svær stenose eller regurgitation).
- Medfødt hjertefejl eller kardiomyopati (hypertrofisk, dilateret, restriktiv).
- Dårligt ekkokardiografisk vindue, der forhindrer LA-stammeanalyse.
- Mekaniske komplikationer (f.eks. papillærmuskelruptur, VSD, fri vægruptur).
- Tidligere hjertekirurgi eller kendte strukturelle læsioner, der forhindrer pålidelig LA-måling.
- Patient, der præsenterer med Killip-klasse III eller IV fra starten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe normal belastning
gruppere normale parametre for LA-stamme ved 2D-ekokardiografi
|
LA-stamme ved 2D-ekokardiografisk speckle tracking-analyse
|
|
gruppe lav belastning
gruppe lave parametre for LA-stamning ved 2D-ekokardiografi
|
LA-stamme ved 2D-ekokardiografisk speckle tracking-analyse
|
|
gruppekontrol
kontrolgruppe til at levere reference for normale parametre for LA-strain for alder med 2D-ekokardiografi
|
LA-stamme ved 2D-ekokardiografisk speckle tracking-analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den prædiktive værdi af venstre atriums strain for at detektere forekomsten af indlæggelsesresultater hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI.
Tidsramme: op til en uge
|
For at evaluere den prædiktive værdi af venstre atrie-stamme for indlagte patienter med ST-segment-elevationsmyokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI, vedrørende
|
op til en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LA-farvning vs LAVI
Tidsramme: op til en uge
|
Korrelation mellem LA-stamning og LA-volumenindeks (LAVI) på tværs af infarktterritorier
|
op til en uge
|
|
LA-stamme og højre side
Tidsramme: op til en uge
|
Korrelér LA-stamme med TAPSE og PASP for at evaluere højrehjertets interaktioner
|
op til en uge
|
|
korrelation med andre parametre
Tidsramme: op til en uge
|
Korrelation mellem LA-strengparametre (reservoir-, lednings- og kontraktil streng) ved speckle tracking-ekokardiografi og konventionelle ekokardiografiske indeks for venstre ventrikels (LV) systoliske og diastoliske funktion (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
|
op til en uge
|
|
LA-spænding på tværs af forskellige territorier
Tidsramme: op til en uge
|
Sammenlign LA-stamme (reservoir, ledning, kontraktil) ved hjælp af speckle tracking echocardiografi mellem anterior (LAD-område) vs inferior (RCA/LCx-område) STEMI, for at afgøre hvilket område der vil have større påvirkning af LA-stammen
|
op til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Ledende efterforsker: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Ledende efterforsker: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- left atrial strain in STEMI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST Elevation (STEMI) Myokardieinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityTilmelding efter invitationSTEMI - ST-segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuSTEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myokardieinfarkt (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAbbottAfsluttetKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Koronar stenose | STEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myokardieinfarkt (MI)Forenede Stater, Spanien, Australien, Det Forenede Kongerige, Canada, New Zealand, Danmark, Schweiz, Tyskland, Holland, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrig, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetST Elevation (STEMI) MyokardieinfarktKina
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSTEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myokardieinfarkt (MI)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Assiut UniversityUkendtST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Hellenic Cardiovascular Research SocietyAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Grækenland
Kliniske forsøg med 2D-ekokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi