- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07263282
Souche LA dans la prédiction des complications précoces dans le STEMI après PPCI
Déformation de l'oreillette gauche comme prédicteur des résultats hospitaliers chez les patients avec infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la valeur prédictive de la déformation de l'oreillette gauche pour les résultats hospitaliers chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une angioplastie primaire.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Les paramètres bas de la déformation de l'oreillette gauche sont-ils associés à des complications précoces ?
Quelle est la corrélation entre les paramètres de la déformation de l'oreillette gauche et les indices échocardiographiques conventionnels de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche ?
Y a-t-il une plus grande atteinte de la déformation de l'oreillette gauche dans certains territoires que dans d'autres ?
Quelle est la corrélation entre la déformation de l'oreillette gauche et l'indice de volume de l'oreillette gauche selon les territoires d'infarctus ?
La déformation de l'oreillette gauche est-elle corrélée avec la TAPSE et la PASP pour évaluer les interactions du cœur droit ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendance globale de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST a montré une augmentation annuelle. L'insuffisance cardiaque post-infarctus est l'un des principaux événements cardiovasculaires indésirables chez les patients après une intervention coronarienne percutanée.
Par conséquent, la prédiction et l'évaluation précise des résultats hospitaliers chez les patients ont suscité davantage d'attention de la recherche et des cliniciens.
La fraction d'éjection ventriculaire gauche pourrait ne plus être le seul et le plus fiable prédicteur d'événements après un STEMI. La fonction auriculaire gauche pourrait être un marqueur complet de la fonction cardiaque gauche, car elle reflète à la fois les propriétés diastoliques et systoliques de la fonction cardiaque globale.
La fonction LA influence le remplissage ventriculaire gauche et le débit cardiaque. Une fonction LV compromise entraîne une réduction de l'étirement et du remplissage passifs de l'oreillette gauche, contribuant à une augmentation des pressions de remplissage LV et à un déclin ultérieur de la fonction et de la compliance LA.
. La déformation auriculaire gauche est une mesure de la déformation du myocarde auriculaire, qui est moins influencée par la précharge cardiaque et moins dépendante de l'angle par rapport aux indices volumétriques, tels que l'indice de volume auriculaire gauche et le rapport E/e'.
La déformation auriculaire gauche est utile dans divers scénarios cliniques, comme la prédiction de la fibrillation auriculaire, la dysfonction diastolique, et comme mesure de la pression de remplissage LV.
La déformation auriculaire gauche par analyse de suivi de speckle échocardiographique est relativement peu coûteuse, non invasive et facile à réaliser, elle pourrait donc être utile comme prédicteur des résultats hospitaliers.
Des études antérieures ont démontré qu'une fonction auriculaire gauche réduite est liée aux résultats cliniques, y compris la mortalité toutes causes confondues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Numéro de téléphone: +201013086863
- E-mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥ 18 ans.
- Diagnostic d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) selon les critères actuels de l'ESC/AHA.
- Intervention coronarienne percutanée primaire (ICPP) réussie dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes.
- Rythme sinusal à l'admission.
- Échocardiographie transthoracique (ETT) réalisée dans les 48 heures suivant l'admission avec une qualité d'image adéquate pour l'analyse par suivi de speckle.
Critères d'exclusion :
- Antécédent d'infarctus du myocarde ou d'ICP/Pontage aorto-coronarien (PAC) antérieur.
- Patients connus pour avoir une fibrillation auriculaire ou d'autres arythmies supraventriculaires soutenues.
- Cardiopathie valvulaire significative (sténose sévère ou régurgitation).
- Cardiopathie congénitale ou cardiomyopathie (hypertrophique, dilatée, restrictive).
- Fenêtre échocardiographique médiocre empêchant l'analyse de la déformation auriculaire gauche.
- Complications mécaniques (par exemple, rupture de muscle papillaire, CIV, rupture de paroi libre).
- Chirurgie cardiaque antérieure ou lésions structurelles connues empêchant une mesure fiable de l'oreillette gauche.
- Patient présentant un Killip classe III ou IV dès le début.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de souche normale
paramètres normaux de la déformation auriculaire gauche par échocardiographie 2D
|
Contrainte longitudinale atriale par analyse de suivi de speckle en échocardiographie 2D
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groupe à faible contrainte
paramètres bas du groupe de déformation auriculaire gauche par échocardiographie 2D
|
Contrainte longitudinale atriale par analyse de suivi de speckle en échocardiographie 2D
|
|
groupe témoin
groupe témoin pour fournir des références sur les paramètres normaux de la déformation auriculaire gauche en fonction de l'âge par échocardiographie 2D
|
Contrainte longitudinale atriale par analyse de suivi de speckle en échocardiographie 2D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la valeur prédictive de la déformation auriculaire gauche pour détecter l'incidence des résultats en milieu hospitalier chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une angioplastie primaire.
Délai: jusqu'à une semaine
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Pour évaluer la valeur prédictive de la déformation auriculaire gauche chez les patients hospitalisés avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une angioplastie primaire concernant
|
jusqu'à une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coloration LA vs LAVI
Délai: jusqu'à une semaine
|
Corrélation entre la déformation de l'oreillette gauche et l'index de volume de l'oreillette gauche (LAVI) selon les territoires d'infarctus
|
jusqu'à une semaine
|
|
Souche LA et côté droit
Délai: jusqu'à une semaine
|
Corréler la déformation longitudinale de l'oreillette gauche avec la TAPSE et la PAPS pour évaluer les interactions cardiaques droites
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jusqu'à une semaine
|
|
corrélation avec d'autres paramètres
Délai: jusqu'à une semaine
|
Corrélation entre les paramètres de déformation de l'oreillette gauche (déformation de réservoir, de conduit et contractile) par échocardiographie de suivi de speckle et les indices échocardiographiques conventionnels de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche (FEVG, LVGLS, E/e', LAVI).
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jusqu'à une semaine
|
|
Tension LA à travers différents territoires
Délai: jusqu'à une semaine
|
Comparer la déformation auriculaire gauche (réservoir, conduit, contractile) par échocardiographie de suivi des taches entre STEMI antérieur (territoire LAD) vs inférieur (territoire RCA/LCx) pour déterminer quel territoire affecte le plus la déformation auriculaire gauche
|
jusqu'à une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Chercheur principal: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Chercheur principal: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- left atrial strain in STEMI
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