- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07263282
LA Strain i prediksjon av tidlige komplikasjoner ved STEMI etter PPCI
Ventrikelstrekk i venstre atrium som prediktor for utfall innen sykehus hos pasienter med ST-segment-elevasjonsmyokardinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronarintervensjon
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den prediktive verdien av venstre atriell strain for utfall på sykehuset hos pasienter med ST-segment heving myokardinfarkt som gjennomgår PPCI. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er lave parametere for venstre atriell strain assosiert med tidlige komplikasjoner? Hva er korrelasjonen mellom LA strain-parametere og konvensjonelle ekkokardiografiske indekser for venstre ventrikulær systolisk og diastolisk funksjon? Er det større påvirkning på LA strain i visse områder enn i andre? Hva er korrelasjonen mellom LA strain og LA-volumindeks på tvers av infarktområder? Korrelerer LA strain med TAPSE og PASP for å evaluere høyrehjertets interaksjoner?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den generelle trenden for ST-segment hevet hjerteinfarkt har vist en årlig økning. Hjertesvikt etter infarkt er en av de store uønskede hjerte-karsykehendelsene hos pasienter etter perkutan koronarintervensjon.
Derfor har prediksjon og nøyaktig vurdering av utfall under sykehusopphold hos pasienter fått økt forsknings- og klinisk oppmerksomhet.
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon er kanskje ikke lenger den eneste og mest pålitelige prediktoren for hendelser etter et STEMI. Venstre atriefunksjon kan være en omfattende markør for venstre hjertesidefunksjon, da den reflekterer både diastolisk og systolisk egenskap til den samlede hjertets funksjon.
LA-funksjon påvirker venstre ventrikkel fylling og hjerteytelse. Nedsatt LV-funksjon fører til redusert passiv LA-utstrekning og fylling, noe som bidrar til økt LV-fyllingstrykk og en påfølgende nedgang i LA-funksjon og compliance.
LA-strekning er en måling av atriemuskel deformasjon, som er mindre påvirket av hjerte forbelastning og mindre vinkelavhengig sammenlignet med volumetriske indekser, som venstre atrievolumindeks og E/e' forhold.
LA-strekning er nyttig i ulike kliniske scenarioer, som forutsigelse av atrieflimmer, diastolisk dysfunksjon, og som et mål på LV-fyllingstrykk.
LA-strekning ved ekokardiografisk speckle tracking analyse, er relativt billig, ikke-invasiv og enkel å utføre, så kan være nyttig som en prediktor for utfall under sykehusopphold.
Tidligere studier har vist at redusert LA-funksjon er knyttet til kliniske utfall inkludert dødelighet av alle årsaker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Telefonnummer: +201013086863
- E-post: ahmed_youssef200@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år.
- Diagnostisert med ST-segment hevingsinfarkt (STEMI) i henhold til gjeldende ESC/AHA-kriterier.
- Har gjennomgått vellykket primær percutan koronarintervensjon (PPCI) innen 12 timer etter symptomstart.
- Sinusrytme ved innleggelse.
- Transtorakal ekkokardiografi (TTE) utført innen 48 timer etter innleggelse med tilstrekkelig bildekvalitet for spekkelsporingsanalyse.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere hjerteinfarkt eller tidligere PCI/CABG.
- Pasienter med kjent atrieflimmer eller andre vedvarende supraventrikulære arytmier.
- Signifikant klaffesykdom (alvorlig stenose eller regurgitasjon).
- Medfødt hjertefeil eller kardiomyopati (hypertrofisk, dilatert, restriktiv).
- Dårlig ekkokardiografisk vindu som hindrer LA-strain-analyse.
- Mekaniske komplikasjoner (f.eks. papillærmuskelruptur, VSD, fri veggruptur).
- Tidligere hjertekirurgi eller kjente strukturelle lesjoner som hindrer pålitelig LA-måling.
- Pasienter som presenterer med Killip-klasse III eller IV fra starten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe normal belastning
gruppe normale parametere for LA-stamme ved 2D-ekokardiografi
|
LA-stamme ved 2D ekkokardiografisk speckle tracking-analyse
|
|
gruppe lav belastning
gruppe lave parametere for LA-stamme ved 2D-ekokardiografi
|
LA-stamme ved 2D ekkokardiografisk speckle tracking-analyse
|
|
kontrollgruppe
kontrollgruppe for å gi referanse for normale parametre for LA-stamme for alder ved 2D-ekokardiografi
|
LA-stamme ved 2D ekkokardiografisk speckle tracking-analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den prediktive verdien av venstre atriefunksjon for å påvise forekomst av inneliggende utfall hos pasienter med ST-segment hevet myokardieinfarkt som gjennomgår primær PCI.
Tidsramme: opptil én uke
|
For å evaluere den prediktive verdien av venstre atriell belastning for innlagte pasienter med ST-segment hevelse myokardinfarkt som gjennomgår primær PCI med hensyn til
|
opptil én uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LA-farge vs LAVI
Tidsramme: opp til én uke
|
Korrelasjon mellom LA-strekning og LA-volumindeks (LAVI) over infarktområder
|
opp til én uke
|
|
LA-stamme og høyre side
Tidsramme: opp til én uke
|
Korreler LA-stammen med TAPSE og PASP for å evaluere høyrehjertesamspill
|
opp til én uke
|
|
sammenheng med andre parametere
Tidsramme: opptil én uke
|
Sammenheng mellom LA-strengparametere (reservoar-, kondukt- og kontraktil strekning) ved spekkelsporings-ekokardiografi og konvensjonelle ekokardiografiske indekser for venstre ventrikulær (LV) systolisk og diastolisk funksjon (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
|
opptil én uke
|
|
LA-stamme på tvers av ulike territorier
Tidsramme: opptil én uke
|
Sammenlign LA-stamme (reservoar, kanal, kontraktil) ved speckle tracking-ekokardiografi mellom anterior (LAD-territorium) vs inferior (RCA/LCx-territorium) STEMI for å se hvilket territorium som vil ha større påvirkning på LA-stammen
|
opptil én uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- left atrial strain in STEMI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ST Elevation (STEMI) Hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction
-
University of Roma La SapienzaHar ikke rekruttert ennåFlerkars koronararteriesykdom | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akutt koronarsyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionItalia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Yoga YudhistiraFullførtAkutt hjerteinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI – Ikke-ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt (MI)Indonesia
Kliniske studier på 2D ekkokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtAkutt koronarsyndrom | Nødsmedisin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Myokardinfarkt uten ST Elevation | Hjerteinfarkt (MI) | Vevsdoppler | HjertefunksjonstesterBelgia
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilbaketrukket
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Unity Health TorontoFullførtFor tidlig fødsel | Føtal glukokortikoideksponering
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtCerebral parese | Motorisk aktivitet | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Miguel Ayala LeónUkjentCovid-19 | Hypertensjon, lunge | Ekkokardiografi, stressMexico
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services...UkjentEkkokardiografi | Graviditetsrelaterte forhold, uspesifisert, første trimester | Graviditetsrelaterte forhold, uspesifisert, andre trimester | Graviditetsrelaterte forhold, uspesifisert, tredje trimester | VentrikkelombyggingMexico
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University of Belgrade og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lunge; Node
-
Ain Shams UniversityRekruttering