- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07263282
LA-sträng i förutsägande av tidig komplikation vid STEMI efter PPCI
Vänster förmaksstamning som prediktor för in-hospitalitetsutfall hos patienter med ST-höjningsinfarkt genomgående primär perkutan kranskärlsintervention
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera det prediktiva värdet av vänster förmaks töjning för utfall under sjukhusvistelsen hos patienter med ST-höjningsinfarkt som genomgår PPCI. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Är låga parametrar för vänster förmaks töjning associerade med tidiga komplikationer? Vilket är sambandet mellan LA-töjningsparametrar och konventionella ekokardiografiska index för vänster kammares systoliska och diastoliska funktion? Finns det större påverkan på LA-töjning i vissa områden jämfört med andra? Vilket är sambandet mellan LA-töjning och LA-volymindex över olika infarktområden? Korreleras LA-töjning med TAPSE och PASP för att utvärdera höger hjärtinteraktioner?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den övergripande trenden för ST-segment höjd myokardieinfarkt har visat en årlig ökning. Postinfarkt hjärtsvikt är en av de större negativa kardiovaskulära händelserna hos patienter efter perkutan koronarintervention.
Därför har förutsägelsen och noggrann bedömning av sjukhusutgångar hos patienter fått mer forsknings- och klinisk uppmärksamhet.
Vänsterkammarutstötningsfraktion kanske inte längre är den enda och mest tillförlitliga prediktorn för händelser efter en STEMI. Vänster förmaksfunktion kan vara en omfattande markör för vänstersidig hjärtfunktion, eftersom den återspeglar både diastolisk och systolisk egenskap av den totala hjärtfunktionen.
LA-funktion påverkar vänsterkammarfyllning och hjärtminutvolym. Nedsatt LV-funktion leder till minskad passiv LA-sträckning och fyllning, vilket bidrar till ökade LV-fyllningstryck och en efterföljande försämring av LA-funktion och eftergivenhet.
. LA-stämpling är en mätning av förmyokarddeformation, som är mindre påverkad av hjärtförbelastning och mindre vinkelberoende jämfört med volymetriska index, såsom vänster förmaksvolymindex och E/e'-förhållande.
LA-stämpling är användbart i olika kliniska scenarier, såsom förutsägelse av förmaksflimmer, diastolisk dysfunktion och som ett mått på LV-fyllningstryck.
LA-stämpling genom ekokardiografisk speckle tracking-analys är relativt billig, icke-invasiv och lätt att utföra, så det kan vara användbart som en prediktor för sjukhusutgångar.
Tidigare studier har visat att nedsatt LA-funktion är kopplad till kliniska utfall inklusive allmän dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Telefonnummer: +201013086863
- E-post: ahmed_youssef200@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år.
- Diagnosticerade med ST-höjningsinfarkt (STEMI) enligt nuvarande ESC/AHA-kriterier.
- Genomgått framgångsrik primär perkutan koronarintervention (PPCI) inom 12 timmar från symtomdebut.
- Sinusrytm vid ankomst.
- Transtorakal ekkardiografi (TTE) utförd inom 48 timmar från ankomst med tillräcklig bildkvalitet för speckle-tracking-analys.
Exklusionskriterier:
- Tidigare hjärtinfarkt eller tidigare PCI/CABG.
- Patienter med känd förmaksflimmer eller andra ihållande supraventrikulära arytmier.
- Signifikant klaffsjukdom (svår stenos eller regurgitation).
- Medfödda hjärtfel eller kardiomyopati (hypertrofisk, dilaterad, restriktiv).
- Dåligt ekkardiografiskt fönster som förhindrar LA-stamanalys.
- Mekaniska komplikationer (t.ex. papillärmuskelruptur, VSD, fri väggruptur).
- Tidigare hjärtkirurgi eller kända strukturella skador som förhindrar tillförlitlig LA-mätning.
- Patienter som presenterar sig med Killip-klass III eller IV från början.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp normal stamm
gruppera normala parametrar för LA-deformation genom 2D-ekokardiografi
|
LA-spänning med 2D-ekokardiografisk speckle tracking-analys
|
|
grupp låg belastning
grupp låga parametrar för LA-deformation med 2D-ekokardiografi
|
LA-spänning med 2D-ekokardiografisk speckle tracking-analys
|
|
gruppkontroll
kontrollgrupp för att ge referens för normala parametrar av LA-deformation för ålder med 2D-ekokardiografi
|
LA-spänning med 2D-ekokardiografisk speckle tracking-analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
det prediktiva värdet av vänster förmaksdeformation för att upptäcka förekomsten av utfall under sjukhusvistelsen hos patienter med ST-höjningsinfarkt som genomgår primär PCI.
Tidsram: upp till en vecka
|
För att utvärdera det prediktiva värdet av vänster förmaksstamning för inlagda patienter med ST-höjningsinfarkt som genomgår primär PCI avseende
|
upp till en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LA-staining vs LAVI
Tidsram: upp till en vecka
|
Korrelation mellan LA-stamm och LA-volymindex (LAVI) över olika infarktområden
|
upp till en vecka
|
|
LA-streckning och höger sida
Tidsram: upp till en vecka
|
Korrelera LA-stamning med TAPSE och PASP för att utvärdera högerhjärtinteraktioner
|
upp till en vecka
|
|
korrelation med andra parametrar
Tidsram: upp till en vecka
|
Korrelation mellan LA-stammparametrar (reservoar-, lednings- och kontraktil stamm) genom speckle tracking-ekokardiografi och konventionella ekokardiografiska index för vänsterkammares (LV) systoliska och diastoliska funktion (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
|
upp till en vecka
|
|
LA-stammar över olika territorier
Tidsram: upp till en vecka
|
Jämför LA-stämpling (reservoar, ledningsrör, kontraktil) med speckle tracking-ekokardiografi mellan anteriort (LAD-område) vs inferiort (RCA/LCx-område) STEMI för att avgöra vilket område som skulle ha större påverkan på LA-stämpling
|
upp till en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Huvudutredare: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Huvudutredare: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- left atrial strain in STEMI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .