- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07263282
LA Strain v predikci časných komplikací u STEMI po PPCI
Strain levé síně jako prediktor nemocničních výsledků u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujících primární perkutánní koronární intervenci
Cílem této observační studie je vyhodnotit prediktivní hodnotu síňového napětí levé síně pro výsledky hospitalizace u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujících PPCI. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Jsou nízké parametry síňového napětí levé síně spojeny s časnými komplikacemi? Jaká je korelace mezi parametry síňového napětí levé síně a konvenčními echokardiografickými indexy systolické a diastolické funkce levé komory? Je postižení síňového napětí levé síně výraznější v určitých územích infarktu než v jiných? Jaká je korelace mezi síňovým napětím levé síně a indexem objemu levé síně napříč územími infarktu? Koreluje síňové napětí levé síně s TAPSE a PASP pro vyhodnocení interakcí pravé poloviny srdce?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkový trend ST-elevačního infarktu myokardu vykazuje každoroční nárůst. Srdeční selhání po infarktu je jednou z hlavních nepříznivých kardiovaskulárních událostí u pacientů po perkutánní koronární intervenci.
Proto predikce a přesné hodnocení nemocničních výsledků u pacientů získávají větší výzkumnou a klinickou pozornost.
Ejekční frakce levé komory již nemusí být jediným a nejspolehlivějším prediktorem událostí po STEMI. Funkce levé síně může být komplexním ukazatelem funkce levostranného srdce, protože odráží jak diastolické, tak systolické vlastnosti celkové srdeční funkce.
Funkce LA ovlivňuje plnění levé komory a srdeční výdej. Porušená funkce LV vede ke sníženému pasivnímu napětí a plnění LA, což přispívá ke zvýšeným plnicím tlakům LV a následnému poklesu funkce a poddajnosti LA.
LA strain je měření deformace síňového myokardu, které je méně ovlivněno srdeční předtížením a méně závislé na úhlu ve srovnání s volumetrickými indexy, jako je index objemu levé síně a poměr E/e'.
LA strain je užitečný v různých klinických scénářích, jako je predikce fibrilace síní, diastolické dysfunkce a jako měřítko plnicího tlaku LV.
LA strain pomocí echokardiografické analýzy speckle tracking je relativně levný, neinvazivní a snadno proveditelný, takže může být užitečný jako prediktor nemocničních výsledků.
Předchozí studie prokázaly, že snížená funkce LA je spojena s klinickými výsledky včetně úmrtnosti ze všech příčin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Y Dandrawy, medical doctor
- Telefonní číslo: +201013086863
- E-mail: ahmed_youssef200@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let.
- Diagnostikován s infarktem myokardu s elevací úseku ST (STEMI) podle aktuálních kritérií ESC/AHA.
- Úspěšně podstoupil primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) do 12 hodin od nástupu příznaků.
- Sinusový rytmus při přijetí.
- Transtorakální echokardiografie (TTE) provedena do 48 hodin od přijetí s dostatečnou kvalitou obrazu pro analýzu speckle-tracking.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí infarkt myokardu nebo předchozí PCI/CABG.
- Pacienti se známou fibrilací síní nebo jinými setrvalými supraventrikulárními arytmiemi.
- Významné chlopenní srdeční onemocnění (těžká stenóza nebo regurgitace).
- Vrozená srdeční vada nebo kardiomyopatie (hypertrofická, dilatovaná, restriktivní).
- Špatné echokardiografické okno znemožňující analýzu napětí levé síně.
- Mechanické komplikace (např. ruptura papilárního svalu, VSD, ruptura volné stěny).
- Předchozí kardiochirurgický výkon nebo známé strukturální léze znemožňující spolehlivé měření levé síně.
- Pacient prezentující se Killipovou třídou III nebo IV od začátku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina normální kmen
normální parametry LA napětí pomocí 2D echokardiografie
|
LA napětí pomocí 2D echokardiografické analýzy speckle tracking
|
|
skupina s nízkým napětím
skupina nízkých parametrů LA napětí pomocí 2D echokardiografie
|
LA napětí pomocí 2D echokardiografické analýzy speckle tracking
|
|
kontrolní skupina
kontrolní skupina pro poskytnutí referenčních hodnot normálních parametrů napětí levé síně podle věku pomocí 2D echokardiografie
|
LA napětí pomocí 2D echokardiografické analýzy speckle tracking
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní hodnota napětí levé síně pro detekci výskytu nemocničních výsledků u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu podstupujících primární PCI.
Časové okno: až jeden týden
|
Pro vyhodnocení prediktivní hodnoty napětí levé síně u hospitalizovaných pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujících primární PCI vzhledem k
|
až jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LA stain vs LAVI
Časové okno: až jeden týden
|
Korelace mezi LA strain a indexem objemu levé síně (LAVI) napříč infarktovými teritorii
|
až jeden týden
|
|
LA kmen a pravá strana
Časové okno: až jeden týden
|
Korelujte LA deformaci s TAPSE a PASP k vyhodnocení interakcí pravé srdeční komory
|
až jeden týden
|
|
korelace s dalšími parametry
Časové okno: až jeden týden
|
Korelace mezi parametry LA napětí (rezervoárové, konduktivní a kontraktilní napětí) pomocí echokardiografie speckle tracking a konvenčními echokardiografickými indexy systolické a diastolické funkce levé komory (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
|
až jeden týden
|
|
LA kmen napříč různými územími
Časové okno: až jeden týden
|
Porovnat napětí levé síně (rezervoár, vedení, kontraktilní) pomocí echokardiografie s analýzou skvrn mezi předním (území LAD) vs. dolním (území RCA/LCx) STEMI, přičemž určit, které území by mělo větší vliv na napětí levé síně
|
až jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Badano LP, Kolias TJ, Muraru D, Abraham TP, Aurigemma G, Edvardsen T, D'Hooge J, Donal E, Fraser AG, Marwick T, Mertens L, Popescu BA, Sengupta PP, Lancellotti P, Thomas JD, Voigt JU; Industry representatives; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2016-2018 EACVI Scientific Documents Committee. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: a consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):591-600. doi: 10.1093/ehjci/jey042.
- Ahmeti A, Bytyci FS, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I, Henein MY. Prognostic value of left atrial volume index in acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2021 Mar;41(2):128-135. doi: 10.1111/cpf.12689. Epub 2021 Jan 12.
- Wu H, Wang H, Wang X, Xu L, Wu J. Myocardial strain combined with clinical risk factors in the prediction of in-hospital heart failure among patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Clin Radiol. 2024 Nov;79(11):e1304-e1311. doi: 10.1016/j.crad.2024.07.016. Epub 2024 Jul 26.
- Chu AA, Wu TT, Zhang L, Zhang Z. The prognostic value of left atrial and left ventricular strain in patients after ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Cardiol J. 2021;28(5):678-689. doi: 10.5603/CJ.a2020.0010. Epub 2020 Feb 10.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- Robinson S, Ring L, Oxborough D, Harkness A, Bennett S, Rana B, Sutaria N, Lo Giudice F, Shun-Shin M, Paton M, Duncan R, Willis J, Colebourn C, Bassindale G, Gatenby K, Belham M, Cole G, Augustine D, Smiseth OA. The assessment of left ventricular diastolic function: guidance and recommendations from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):16. doi: 10.1186/s44156-024-00051-2.
- Li R, Sun F, Piao S, He X, Li R, Xu L, Song G, Cong J. Left Atrial Strain and Compliance Correlate with Diastolic Dysfunction Grades and Complications during Pre-eclampsia: A Speckle-Tracking Echocardiography Study. Ultrasound Med Biol. 2021 Dec;47(12):3411-3419. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.08.003. Epub 2021 Aug 27.
- Lenselink C, Ricken KWLM, Groot HE, de Bruijne TJ, Hendriks T, van der Harst P, Voors AA, Lipsic E. Incidence and predictors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of early percutaneous coronary intervention. Eur J Heart Fail. 2024 May;26(5):1142-1149. doi: 10.1002/ejhf.3225. Epub 2024 Apr 4.
- Zhang L, Liu Z, Zhu Y, Wu M, Huang H, Yang W, Peng K, Zeng J. Development and validation of a prognostic model for predicting post-discharge mortality risk in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). J Cardiothorac Surg. 2024 Mar 30;19(1):163. doi: 10.1186/s13019-024-02665-3.
- Abe T, Olanipekun T, Adedinsewo D, Ogunmoroti O, Udongwo N, Effoe V, Rice B, Onuorah I, Ghali JK, Mehta PK, Michos ED. Trends and Outcomes of ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Among Young Women in the United States. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e026811. doi: 10.1161/JAHA.122.026811. Epub 2023 Feb 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- left atrial strain in STEMI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ST elevace (STEMI) Infarkt myokardu
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko
-
Universitas Sebelas MaretDokončenoSTEMI (STE-ACS) | Primární PCI pro STEMIIndonésie
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na 2D echokardiografie
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Staženo
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina plic | Plíce; Uzel
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Dokončeno
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Miguel Ayala LeónNeznámýCOVID-19 | Hypertenze, plicní | Echokardiografie, StresMexiko
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services...NeznámýEchokardiografie | Stavy související s těhotenstvím, blíže neurčené, první trimestr | Stavy související s těhotenstvím, blíže neurčené, druhý trimestr | Stavy související s těhotenstvím, blíže neurčené, třetí trimestr | Remodelace komoryMexiko
-
New Mexico Cancer Care AllianceDokončenoScreening rakoviny prsuSpojené státy
-
Chinese PLA General HospitalNeznámýSplenic Hilum Disekce lymfatických uzlinČína