Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LA Strain v predikci časných komplikací u STEMI po PPCI

5. prosince 2025 aktualizováno: Ahmed Youssef Dandrawy, Assiut University

Strain levé síně jako prediktor nemocničních výsledků u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujících primární perkutánní koronární intervenci

Cílem této observační studie je vyhodnotit prediktivní hodnotu síňového napětí levé síně pro výsledky hospitalizace u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujících PPCI. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Jsou nízké parametry síňového napětí levé síně spojeny s časnými komplikacemi? Jaká je korelace mezi parametry síňového napětí levé síně a konvenčními echokardiografickými indexy systolické a diastolické funkce levé komory? Je postižení síňového napětí levé síně výraznější v určitých územích infarktu než v jiných? Jaká je korelace mezi síňovým napětím levé síně a indexem objemu levé síně napříč územími infarktu? Koreluje síňové napětí levé síně s TAPSE a PASP pro vyhodnocení interakcí pravé poloviny srdce?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkový trend ST-elevačního infarktu myokardu vykazuje každoroční nárůst. Srdeční selhání po infarktu je jednou z hlavních nepříznivých kardiovaskulárních událostí u pacientů po perkutánní koronární intervenci.

Proto predikce a přesné hodnocení nemocničních výsledků u pacientů získávají větší výzkumnou a klinickou pozornost.

Ejekční frakce levé komory již nemusí být jediným a nejspolehlivějším prediktorem událostí po STEMI. Funkce levé síně může být komplexním ukazatelem funkce levostranného srdce, protože odráží jak diastolické, tak systolické vlastnosti celkové srdeční funkce.

Funkce LA ovlivňuje plnění levé komory a srdeční výdej. Porušená funkce LV vede ke sníženému pasivnímu napětí a plnění LA, což přispívá ke zvýšeným plnicím tlakům LV a následnému poklesu funkce a poddajnosti LA.

LA strain je měření deformace síňového myokardu, které je méně ovlivněno srdeční předtížením a méně závislé na úhlu ve srovnání s volumetrickými indexy, jako je index objemu levé síně a poměr E/e'.

LA strain je užitečný v různých klinických scénářích, jako je predikce fibrilace síní, diastolické dysfunkce a jako měřítko plnicího tlaku LV.

LA strain pomocí echokardiografické analýzy speckle tracking je relativně levný, neinvazivní a snadno proveditelný, takže může být užitečný jako prediktor nemocničních výsledků.

Předchozí studie prokázaly, že snížená funkce LA je spojena s klinickými výsledky včetně úmrtnosti ze všech příčin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diagnózou infarktu myokardu s elevací ST segmentu, kteří podstoupili úspěšnou primární perkutánní koronární intervenci, a kontrolní skupina pro stanovení základních parametrů pro porovnání deformace levé síně a dalších echokardiografických parametrů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let.
  • Diagnostikován s infarktem myokardu s elevací úseku ST (STEMI) podle aktuálních kritérií ESC/AHA.
  • Úspěšně podstoupil primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) do 12 hodin od nástupu příznaků.
  • Sinusový rytmus při přijetí.
  • Transtorakální echokardiografie (TTE) provedena do 48 hodin od přijetí s dostatečnou kvalitou obrazu pro analýzu speckle-tracking.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí infarkt myokardu nebo předchozí PCI/CABG.
  • Pacienti se známou fibrilací síní nebo jinými setrvalými supraventrikulárními arytmiemi.
  • Významné chlopenní srdeční onemocnění (těžká stenóza nebo regurgitace).
  • Vrozená srdeční vada nebo kardiomyopatie (hypertrofická, dilatovaná, restriktivní).
  • Špatné echokardiografické okno znemožňující analýzu napětí levé síně.
  • Mechanické komplikace (např. ruptura papilárního svalu, VSD, ruptura volné stěny).
  • Předchozí kardiochirurgický výkon nebo známé strukturální léze znemožňující spolehlivé měření levé síně.
  • Pacient prezentující se Killipovou třídou III nebo IV od začátku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina normální kmen
normální parametry LA napětí pomocí 2D echokardiografie
LA napětí pomocí 2D echokardiografické analýzy speckle tracking
skupina s nízkým napětím
skupina nízkých parametrů LA napětí pomocí 2D echokardiografie
LA napětí pomocí 2D echokardiografické analýzy speckle tracking
kontrolní skupina
kontrolní skupina pro poskytnutí referenčních hodnot normálních parametrů napětí levé síně podle věku pomocí 2D echokardiografie
LA napětí pomocí 2D echokardiografické analýzy speckle tracking

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní hodnota napětí levé síně pro detekci výskytu nemocničních výsledků u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu podstupujících primární PCI.
Časové okno: až jeden týden

Pro vyhodnocení prediktivní hodnoty napětí levé síně u hospitalizovaných pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujících primární PCI vzhledem k

  • Všem příčinám úmrtí během hospitalizace
  • Novému/zhoršení srdečního selhání vyžadujícímu IV terapii nebo péči na JIP
  • Kardiogennímu šoku (vyžadujícímu inotropika nebo mechanickou podporu)
  • Trvalé komorové arytmii (VT/VF)
až jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LA stain vs LAVI
Časové okno: až jeden týden
Korelace mezi LA strain a indexem objemu levé síně (LAVI) napříč infarktovými teritorii
až jeden týden
LA kmen a pravá strana
Časové okno: až jeden týden
Korelujte LA deformaci s TAPSE a PASP k vyhodnocení interakcí pravé srdeční komory
až jeden týden
korelace s dalšími parametry
Časové okno: až jeden týden
Korelace mezi parametry LA napětí (rezervoárové, konduktivní a kontraktilní napětí) pomocí echokardiografie speckle tracking a konvenčními echokardiografickými indexy systolické a diastolické funkce levé komory (LVEF, LVGLS, E/e', LAVI).
až jeden týden
LA kmen napříč různými územími
Časové okno: až jeden týden
Porovnat napětí levé síně (rezervoár, vedení, kontraktilní) pomocí echokardiografie s analýzou skvrn mezi předním (území LAD) vs. dolním (území RCA/LCx) STEMI, přičemž určit, které území by mělo větší vliv na napětí levé síně
až jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Fouad, Professor, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Magdy I Algowhary, Assistant Professor, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed G Bakry, Assistant Professor, South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ST elevace (STEMI) Infarkt myokardu

Klinické studie na 2D echokardiografie

Předplatit