脂质体布比卡因肌间沟阻滞后膈肌功能评估
2026年7月30日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University
使用脂质体布比卡因进行斜角肌臂丛神经阻滞后膈肌功能的评估：一项队列研究
本研究旨在评估脂质体布比卡因对接受斜角肌臂丛神经阻滞的上肢手术患者膈肌功能的影响。
共将招募120名符合条件的患者，并分为两组：A组将接受20ml 0.5%盐酸布比卡因，而B组将接受10ml 0.5%盐酸布比卡因加10ml脂质体布比卡因。
将在阻滞前和阻滞后不同时间点进行膈肌功能、肺功能和疼痛强度的评估，并对不良事件进行随访。
研究计划于2025年9月至2026年9月进行，严格遵守隐私保护和伦理准则。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diansan Su
- 电话号码：+8618616514088
- 邮箱：diansansu@yahoo.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
-
接触：
- Su Diansan Diansan Su, PhD
- 电话号码：diansansu@yaho +8618616514088
- 邮箱：diansansu@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行上肢手术并安排接受斜角肌间臂丛神经阻滞的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 I-III 级
排除标准：
- 已知对酰胺类局部麻醉剂过敏或不耐受
- 手术侧上肢存在神经损伤
- 凝血功能障碍
- 术前连续使用阿片类药物超过 3 周
- 有肺部疾病史且脉搏血氧饱和度（SpO₂）< 95%（在室温下休息 5 分钟后，未吸氧状态下使用经皮脉搏血氧仪测量）
- 拒绝参与或经研究者判断不适合本试验
退出标准：
- 患者自愿撤回知情同意
- 在斜角肌间臂丛神经阻滞前，因手术因素取消手术或更改麻醉方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：0.5%盐酸布比卡因（10ml）+ 脂质体布比卡因（10ml）用于ISBPB
ISBPB阻滞组接受两种药物联合给药
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0.5% 盐酸布比卡因 10ml 用于斜角肌间臂丛神经阻滞
用于ISBPB的脂质体布比卡因10mL
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有源比较器：0.5% 盐酸布比卡因（20毫升）用于ISBPB
ISBPB 阻滞对照组接受单药单次给药
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0.5% 盐酸布比卡因 20ml 用于ISBPB
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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识别由斜角肌间臂丛神经阻滞引起的膈肌麻痹后膈肌功能的恢复时间
大体时间：从斜角肌间臂丛神经阻滞开始到膈肌功能恢复（约72小时内）
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从斜角肌间臂丛神经阻滞开始到膈肌功能恢复（约72小时内）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定膈肌麻痹后肺功能恢复时间
大体时间：从斜角肌间臂丛神经阻滞开始到肺功能恢复（约72小时内）
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从斜角肌间臂丛神经阻滞开始到肺功能恢复（约72小时内）
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识别不同时间点单侧膈肌麻痹的发生率
大体时间：从斜角肌间臂丛神经阻滞开始到膈肌功能恢复（约72小时内）
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从斜角肌间臂丛神经阻滞开始到膈肌功能恢复（约72小时内）
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肺功能恢复比例识别
大体时间：时间范围：从斜角肌间臂丛神经阻滞开始至肺功能恢复（约72小时内）
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时间范围：从斜角肌间臂丛神经阻滞开始至肺功能恢复（约72小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年8月20日
研究完成 (估计的)
2026年8月25日
研究注册日期
首次提交
2025年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月30日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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