リポソームブピバカインを用いた斜角筋間ブロック後の横隔膜機能の評価
2025年11月30日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University
リポソーマルブピバカインを用いた斜角筋間腕神経叢ブロック後の横隔膜機能の評価：コホート研究
本研究は、鎖骨上腕神経叢ブロックを受ける上肢手術患者におけるリポソーム化ブピバカインの横隔膜機能への影響を評価することを目的としています。
合計120名の適格患者を登録し、2つのグループに分けます：グループAは0.5％塩酸ブピバカイン20mlを投与され、グループBは0.5％塩酸ブピバカイン10mlにリポソーム化ブピバカイン10mlを加えたものを投与されます。
横隔膜機能、肺機能、および疼痛強度の評価は、ブロック前およびブロック後の様々な時点で実施され、有害事象について追跡調査が行われます。
本研究は2025年9月から2026年9月まで実施予定であり、厳格なプライバシー保護と倫理ガイドラインに従って行われます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diansan Su, PhD
- 電話番号：+8618616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
-
コンタクト：
- Su Diansan Diansan Su, PhD
- 電話番号：diansansu@yaho +8618616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 鎖骨上腕神経叢ブロックを予定している上肢手術を受ける患者
- 年齢が18歳以上
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III
除外基準：
- アミド系局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは不耐性
- 手術側上肢の神経損傷
- 凝固障害
- 手術前3週間以上連続してオピオイド薬を使用している
- 肺疾患の既往歴があり、脈動酸素飽和度（SpO₂）＜95％（室温で酸素補給なしで5分間安静後の経皮的パルスオキシメーター測定値）
- 研究者によって本試験への参加を拒否または不適格と判断された場合
中止基準：
- 患者がインフォームドコンセントを自発的に撤回した場合
- 鎖骨上腕神経叢ブロック前に手術要因により手術が中止または麻酔方法が変更された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験群：0.5%塩酸ブピバカイン（10ml）＋ リポソームブピバカイン（10ml）によるISBPB
2剤併用投与を受けるISBPBブロック群
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0.5%塩酸ブピバカイン10ml ISBPB用
ISBPB用リポソームブピバカイン10mL
|
|
アクティブコンパレータ：0.5% 塩酸ブピバカイン（20ml）ISBPB用
ISBPBブロック対照群が単剤の単回投与を受ける
|
ISBPB用0.5%塩酸ブピバカイン20ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
斜角筋間腕神経叢ブロックによる横隔膜麻痺後の横隔膜機能回復時間の同定
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック開始から横隔膜機能回復まで（約72時間以内）
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斜角筋間腕神経叢ブロック開始から横隔膜機能回復まで（約72時間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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横隔膜麻痺後の肺機能回復時間の特定
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロックの開始から肺機能の回復まで（約72時間以内）
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斜角筋間腕神経叢ブロックの開始から肺機能の回復まで（約72時間以内）
|
|
異なる時点における片側横隔膜麻痺の発生率の同定
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロックの開始から横隔膜機能の回復まで（約72時間以内）
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斜角筋間腕神経叢ブロックの開始から横隔膜機能の回復まで（約72時間以内）
|
|
肺機能回復の割合の特定
時間枠：期間：斜角筋間腕神経叢ブロック開始から肺機能の回復まで（約72時間以内）
|
期間：斜角筋間腕神経叢ブロック開始から肺機能の回復まで（約72時間以内）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月5日
一次修了 (推定)
2026年9月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月30日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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