리포솜 부피바카인을 이용한 경사각근 차단 후 횡격막 기능 평가
2025년 11월 30일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University
리포솜 부피바카인을 이용한 사각근간 상완신경총 차단 후 횡격막 기능 평가: 코호트 연구
이 연구는 상지 수술을 받는 환자에서 Interscalene Brachial Plexus Block을 시행할 때 Liposomal Bupivacaine이 횡격막 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 120명의 적격 환자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다: 그룹 A는 0.5% Hydrochloride Bupivacaine 20ml를 투여받고, 그룹 B는 0.5% Hydrochloride Bupivacaine 10ml와 Liposomal Bupivacaine 10ml를 투여받습니다.
횡격막 기능, 폐 기능 및 통증 강도 평가는 블록 전과 블록 후 여러 시점에서 수행되며, 부작용에 대한 추적 관찰이 이루어집니다.
이 연구는 2025년 9월부터 2026년 9월까지 진행될 예정이며, 개인정보 보호 및 윤리 지침을 엄격히 준수합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diansan Su, PhD
- 전화번호: +8618616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
-
연락하다:
- Su Diansan Diansan Su, PhD
- 전화번호: diansansu@yaho +8618616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상지 수술을 받는 환자로, 계획된 경사근간 상완신경총 차단술을 예정한 경우
- 연령 ≥ 18세
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III
제외 기준:
- 아미드계 국소마취제에 대한 알레르기 또는 내약성 부작용이 알려진 경우
- 수술 측 상지의 신경 손상
- 응고장애
- 수술 전 3주 이상 지속적으로 오피오이드 약물을 사용한 경우
- 폐질환 병력 및 맥박 산소 포화도(SpO₂) < 95% (산소 보충 없이 실온에서 5분간 휴식 후 경피적 맥박 산소 측정기로 측정)
- 참여를 거부하거나 연구자에 의해 본 임상시험에 부적합하다고 판단된 경우
중단 기준:
- 환자가 자발적으로 사전 동의서를 철회한 경우
- 경사근간 상완신경총 차단술 전 수술적 요인으로 수술이 취소되거나 마취 방법이 변경된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군: ISBPB용 0.5% 염산 부피바카인(10ml) + 리포솜 부피바카인(10ml)
두 약물의 병합 투여를 받는 ISBPB 블록 그룹
|
ISBPB용 0.5% 염산 부피바카인 10ml
ISBPB용 리포솜 부피바카인 10mL
|
|
활성 비교기: ISBPB용 0.5% 염산부피바카인 (20ml)
단일 약물 단일 투여를 받는 ISBPB 차단 대조군
|
ISBPB용 0.5% 염산 부피바카인 20ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전사갈근상완신경총 차단으로 인한 횡격막 마비 후 횡격막 기능 회복 시간 확인
기간: Interscalene brachial plexus block의 시작부터 횡격막 기능의 회복까지 (약 72시간 이내)
|
Interscalene brachial plexus block의 시작부터 횡격막 기능의 회복까지 (약 72시간 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
횡격막 마비 후 폐 기능 회복 시간의 확인
기간: 전경부근위신경총 차단 시행부터 폐 기능 회복까지(약 72시간 이내)
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전경부근위신경총 차단 시행부터 폐 기능 회복까지(약 72시간 이내)
|
|
다른 시점에서의 반측 횡격막 마비 발생률 확인
기간: 경추간공 상완신경총 차단 시행부터 횡격막 기능 회복까지(약 72시간 이내)
|
경추간공 상완신경총 차단 시행부터 횡격막 기능 회복까지(약 72시간 이내)
|
|
폐 기능 회복 비율 확인
기간: 시간 범위: 경사근 상완신경총 차단 시작부터 폐 기능 회복까지 (약 72시간 이내)
|
시간 범위: 경사근 상완신경총 차단 시작부터 폐 기능 회복까지 (약 72시간 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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