Avaliação da Função Diafragmática Após Bloqueio Interscalénico com Bupivacaína Lipossomal
30 de novembro de 2025 atualizado por: Diansan Su, Zhejiang University
Avaliação da Função Diafragmática Após Bloqueio do Plexo Braquial Interscalénico com Bupivacaína Lipossomal: Um Estudo de Coorte
O estudo visa avaliar os efeitos da Bupivacaína Lipossomal na função diafragmática em pacientes submetidos a cirurgia do membro superior que recebem Bloqueio do Plexo Braquial Interscalénico.
Um total de 120 pacientes elegíveis serão inscritos e divididos em dois grupos: o Grupo A receberá 20ml de Bupivacaína Cloridrato a 0,5%, enquanto o Grupo B receberá 10ml de Bupivacaína Cloridrato a 0,5% mais 10ml de Bupivacaína Lipossomal.
Avaliações da função diafragmática, função pulmonar e intensidade da dor serão realizadas antes do bloqueio e em diferentes momentos após o bloqueio, com acompanhamento de eventos adversos.
O estudo está programado para decorrer de setembro de 2025 a setembro de 2026, com rigoroso cumprimento da proteção da privacidade e diretrizes éticas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diansan Su, PhD
- Número de telefone: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
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Contato:
- Su Diansan Diansan Su, PhD
- Número de telefone: diansansu@yaho +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes submetidos a cirurgia do membro superior programada para bloqueio do plexo braquial interescalénico
- Idade ≥ 18 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
Critérios de Exclusão:
- Alergia ou intolerância conhecida a anestésicos locais do tipo amida
- Lesão nervosa no membro superior do lado cirúrgico
- Coagulopatia
- Uso de medicamentos opioides continuamente por mais de 3 semanas antes da cirurgia
- Antecedentes de doença pulmonar e saturação de oxigénio no pulso (SpO₂) < 95% (medida após 5 minutos de repouso à temperatura ambiente sem suplemento de oxigénio, utilizando um oxímetro de pulso transcutâneo)
- Recusam participar ou são considerados inadequados para este ensaio pelos investigadores
Critérios de Retirada:
- Os doentes retiraram voluntariamente o seu consentimento informado
- A cirurgia foi cancelada ou o método de anestesia foi alterado devido a fatores cirúrgicos antes do bloqueio do plexo braquial interescalénico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental: Bupivacaína 0,5% Cloridrato (10ml) + Bupivacaína Lipossomal (10ml) para ISBPB
Grupo do bloco ISBPB a receber administração combinada de dois fármacos
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0,5% de Cloridrato de Bupivacaína 10ml para ISBPB
Bupivacaína lipossomal 10mL para ISBPB
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Comparador Ativo: 0,5% de Hidrocloreto de Bupivacaína (20ml) para ISBPB
Grupo de controlo ISBPB a receber administração única de um único fármaco
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0,5% de Cloridrato de Bupivacaína 20ml para ISBPB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação do tempo de recuperação da função diafragmática após paralisia diafragmática causada por bloqueio do plexo braquial interescalénico
Prazo: Desde o início do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função diafragmática (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Desde o início do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função diafragmática (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação do tempo de recuperação da função pulmonar após paralisia diafragmática
Prazo: Desde o início do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função pulmonar (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Desde o início do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função pulmonar (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Identificação da Incidência de paralisia hemidiafragmática em diferentes momentos
Prazo: Desde o início do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função diafragmática (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Desde o início do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função diafragmática (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Identificação da Proporção de Recuperação da Função Pulmonar
Prazo: Período: Desde a iniciação do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função pulmonar (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Período: Desde a iniciação do bloqueio do plexo braquial interescalénico até à recuperação da função pulmonar (dentro de aproximadamente 72 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJU_2025C116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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