Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af diafragmefunktion efter interskalenusblokade med liposomal bupivacain

30. november 2025 opdateret af: Diansan Su, Zhejiang University

Evaluering af diafragmefunktionen efter interskalenær brachial plexusblokade med liposomal bupivacain: En kohortestudie

Studiet har til formål at evaluere effekterne af Liposomal Bupivacain på diafragmefunktionen hos patienter, der gennemgår operation i overekstremiteten og modtager Interscalene Brachial Plexus Blok. I alt 120 kvalificerede patienter vil blive inkluderet og opdelt i to grupper: Gruppe A vil modtage 20 ml 0,5% Hydrochlorid Bupivacain, mens Gruppe B vil modtage 10 ml 0,5% Hydrochlorid Bupivacain plus 10 ml Liposomal Bupivacain. Vurderinger af diafragmefunktion, lungefunktion og smerteintensitet vil blive udført før blokaden og på forskellige tidspunkter efter blokaden, med opfølgning på bivirkninger. Studiet er planlagt til at køre fra september 2025 til september 2026, med streng overholdelse af privatlivsbeskyttelse og etiske retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
        • Kontakt:
          • Su Diansan Diansan Su, PhD
          • Telefonnummer: diansansu@yaho +8618616514088
          • E-mail: diansansu@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres i overekstremiteten og planlagt for interskalenus blokade af plexus brachialis
  • Alder ≥ 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi eller intolerance over for amid-lokalanæstetika
  • Nerveskade i overekstremiteten på operationssiden
  • Koagulopati
  • Brugt opioidmedicin kontinuerligt i mere end 3 uger før operationen
  • Historie med lungesygdom og en pulsoximetrisk iltmætning (SpO₂) < 95% (målt efter 5 minutters hvile ved stuetemperatur uden ilttilskud, ved brug af en transkutan pulsoximeter)
  • Nægter at deltage eller anses for uegnede til denne undersøgelse af forskerne

Udtraedelseskriterier:

  • Patienterne trak deres informerede samtykke frivilligt tilbage
  • Operationen blev annulleret eller anæstesimetoden blev ændret på grund af kirurgiske faktorer før interskalenus blokade af plexus brachialis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: 0,5% Bupivacainhydrochlorid (10 ml) + Liposomal bupivacain (10 ml) til ISBPB
ISBPB-blokgruppe, der modtager kombineret administration af to lægemidler
Medicin: 0,5% Bupivacainehydrochlorid 10 ml
0,5% Hydrochlorid Bupivacain 10 ml til ISBPB
Medicin: Liposomal Bupivacain 10mL
Liposomal Bupivacaine 10mL til ISBPB
Aktiv komparator: 0,5% Hydrochlorid Bupivacaine (20 ml) til ISBPB
ISBPB-blokkontrolgruppe, der modtager en enkelt administration af et enkelt lægemiddel
Medicin: 0,5% Bupivacainhydrochlorid 20ml
0,5% Hydrochlorid Bupivacaine 20ml til ISBPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af genopretningstiden for diafragmefunktionen efter diafragmeparalyse forårsaget af interskalenær braktal plexusblokade
Tidsramme: Fra indledningen af interskalenær braktial plexus-blokering til gendannelsen af diafragmefunktionen (inden for cirka 72 timer)
Fra indledningen af interskalenær braktial plexus-blokering til gendannelsen af diafragmefunktionen (inden for cirka 72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificering af genopretningstiden for lungefunktionen efter diafragmeparalyse
Tidsramme: Fra initieringen af interskalenus brachialis plexusblokade til gendannelsen af lungefunktionen (inden for cirka 72 timer)
Fra initieringen af interskalenus brachialis plexusblokade til gendannelsen af lungefunktionen (inden for cirka 72 timer)
Identificering af forekomsten af hemidiafragmatisk lammelse på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Fra indledningen af interskalenus brachialis plexus-blok til genvindingen af diafragmefunktionen (inden for cirka 72 timer)
Fra indledningen af interskalenus brachialis plexus-blok til genvindingen af diafragmefunktionen (inden for cirka 72 timer)
Identificering af Andelen af lungefunktionsgenopretning
Tidsramme: Tidsramme: Fra indledningen af interscalenus brachial plexus blokering til genvinding af lungefunktionen (inden for cirka 72 timer)
Tidsramme: Fra indledningen af interscalenus brachial plexus blokering til genvinding af lungefunktionen (inden for cirka 72 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJU_2025C116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metacarpal fraktur

Kliniske forsøg med 0,5% Bupivacainehydrochlorid 10 ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner