Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji przepony po blokadzie międzyłopatkowej z zastosowaniem bupiwakainy liposomalnej

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Diansan Su, Zhejiang University

Ocena czynności przepony po blokadzie splotu ramiennego międzyżebrowego z zastosowaniem liposomalnej bupiwakainy: badanie kohortowe

Badanie ma na celu ocenę wpływu liposomalnej bupiwakainy na funkcję przepony u pacjentów poddawanych operacjom kończyny górnej, którzy otrzymują blok splotu ramiennego międzyżebrowego.
Łącznie zostanie włączonych 120 kwalifikujących się pacjentów, podzielonych na dwie grupy: Grupa A otrzyma 20 ml 0,5% chlorowodorku bupiwakainy, natomiast Grupa B otrzyma 10 ml 0,5% chlorowodorku bupiwakainy plus 10 ml liposomalnej bupiwakainy.
Ocena funkcji przepony, funkcji płuc oraz natężenia bólu zostanie przeprowadzona przed blokadą i w różnych punktach czasowych po blokadzie, z monitorowaniem zdarzeń niepożądanych.
Badanie jest zaplanowane na okres od września 2025 do września 2026, z rygorystycznym przestrzeganiem ochrony prywatności i wytycznych etycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
        • Kontakt:
          • Su Diansan Diansan Su, PhD
          • Numer telefonu: diansansu@yaho +8618616514088
          • E-mail: diansansu@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji kończyny górnej zaplanowanej na blok splotu ramiennego międzyłopatkowego
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia lub nietolerancja amidowych środków znieczulających miejscowo
  • Uraz nerwu w kończynie górnej po stronie operacyjnej
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Stosowanie leków opioidowych ciągle przez ponad 3 tygodnie przed operacją
  • Historia choroby płuc i saturacja tlenem (SpO₂) < 95% (zmierzona po 5 minutach odpoczynku w temperaturze pokojowej bez suplementacji tlenu, przy użyciu przezskórnego pulsoksymetru)
  • Odmowa udziału lub uznanie przez badaczy za nieodpowiednich do tego badania

Kryteria wycofania:

  • Pacjenci dobrowolnie wycofali swoją świadomą zgodę
  • Operacja została odwołana lub metoda znieczulenia została zmieniona z powodu czynników chirurgicznych przed blokiem splotu ramiennego międzyłopatkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: 0,5% chlorowodorek bupiwakainy (10 ml) + liposomalna bupiwakaina (10 ml) do ISBPB
Grupa bloku ISBPB otrzymująca skojarzone podanie dwóch leków
Lek: 0,5% Chlorowodorek bupiwakainy 10 ml
0,5% Chlorowodorku Bupiwakainy 10ml do ISBPB
Lek: Bupiwakaina liposomalna 10 ml
Liposomalna Bupivakaina 10 ml do ISBPB
Aktywny komparator: 0,5% Chlorowodorek bupiwakainy (20 ml) do ISBPB
Grupa kontrolna ISBPB otrzymująca jednorazowe podanie pojedynczego leku
Lek: 0,5% Chlorowodorku Bupiwakainy 20 ml
0,5% Chlorowodorek bupiwakainy 20ml do ISBPB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie czasu powrotu funkcji przepony po porażeniu przepony spowodowanym blokadą splotu ramiennego międzyżebrowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego międzyguzkowej do przywrócenia funkcji przepony (w ciągu około 72 godzin)
Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego międzyguzkowej do przywrócenia funkcji przepony (w ciągu około 72 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja czasu powrotu czynności płuc po porażeniu przepony
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego w przestrzeni międzypośrodkowej do odzyskania czynności płuc (w ciągu około 72 godzin)
Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego w przestrzeni międzypośrodkowej do odzyskania czynności płuc (w ciągu około 72 godzin)
Identyfikacja częstości występowania porażenia przepony w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego międzyguzkowej do powrotu czynności przepony (w ciągu około 72 godzin)
Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego międzyguzkowej do powrotu czynności przepony (w ciągu około 72 godzin)
Identyfikacja proporcji odzyskiwania funkcji płuc
Ramy czasowe: Czas trwania: Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego międzyguzkowej do powrotu czynności płuc (w ciągu około 72 godzin)
Czas trwania: Od rozpoczęcia blokady splotu ramiennego międzyguzkowej do powrotu czynności płuc (w ciągu około 72 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZJU_2025C116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie śródręcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj