Utvärdering av diafragmats funktion efter interskalenblockad med liposomal bupivakain
30 juli 2026 uppdaterad av: Diansan Su, Zhejiang University
Utvärdering av diafragmats funktion efter interskalenär plexus brachialis-block med liposomal bupivakain: En kohortstudie
Studien syftar till att utvärdera effekterna av Liposomal Bupivakain på diafragmfunktionen hos patienter som genomgår övre extremitetskirurgi och får Interskalenus plexus brachialis-blockad.
Totalt 120 berättigade patienter kommer att inkluderas och delas in i två grupper: Grupp A kommer att få 20 ml 0,5% Bupivakainhydroklorid, medan Grupp B kommer att få 10 ml 0,5% Bupivakainhydroklorid plus 10 ml Liposomal Bupivakain.
Bedömningar av diafragmfunktion, lungfunktion och smärtintensitet kommer att utföras före blockaden och vid olika tidpunkter efter blockaden, med uppföljning för biverkningar.
Studien är planerad att pågå från september 2025 till september 2026, med strikt efterlevnad av sekretessskydd och etiska riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Diansan Su
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-post: diansansu@yahoo.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
-
Kontakt:
- Su Diansan Diansan Su, PhD
- Telefonnummer: diansansu@yaho +8618616514088
- E-post: diansansu@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår övre extremitetskirurgi planerad för interskalenär brachialplexusblockad
- Ålder ≥ 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
Exklusionskriterier:
- Känd allergi eller intolerans mot amid-lokalanestetika
- Nervskada i den övre extremiteten på operationssidan
- Koagulopati
- Använt opioider kontinuerligt i mer än 3 veckor före operationen
- Historik av lungsjukdom och pulsoximetriskt syremättnad (SpO₂) < 95% (mätt efter 5 minuters vila vid rumstemperatur utan syrgas, med transkutan pulsoximeter)
- Vägrar att delta eller bedöms olämpliga för denna studie av forskarna
Utträdeskriterier:
- Patienter frivilligt återkallade sitt informerade samtycke
- Operationen inställdes eller anestesimetoden ändrades på grund av kirurgiska faktorer före interskalenär brachialplexusblockad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp: 0,5% Hydroklorid Bupivakain (10ml) + Liposomal Bupivakain (10ml) för ISBPB
ISBPB-blockgrupp som får kombinerad administrering av två läkemedel
|
0,5% Hydroklorid Bupivakain 10ml för ISBPB
Liposomal Bupivacaine 10mL för ISBPB
|
|
Aktiv komparator: 0,5% Hydroklorid Bupivakain (20 ml) för ISBPB
ISBPB-blockkontrollgrupp som får enkel administration av ett enda läkemedel
|
0,5% Bupivakainhydroklorid 20 ml för ISBPB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av återhämtningstiden för diafragmefunktionen efter diafragmaparalys orsakad av interskalenär plexus brachialis-blockad
Tidsram: Från initieringen av interskalenus brachialplexusblockad till återhämtningen av diafragmisk funktion (inom cirka 72 timmar)
|
Från initieringen av interskalenus brachialplexusblockad till återhämtningen av diafragmisk funktion (inom cirka 72 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av återhämtningstiden för lungfunktionen efter diafragmala paralyser
Tidsram: Från initieringen av interskalenus plexus brachialis-block till återhämtningen av lungfunktionen (inom cirka 72 timmar)
|
Från initieringen av interskalenus plexus brachialis-block till återhämtningen av lungfunktionen (inom cirka 72 timmar)
|
|
Identifiering av incidensen av hemidiafragmatisk paralys vid olika tidpunkter
Tidsram: Från initieringen av interskalenär plexus brachialis-block till återhämtningen av diafragma funktion (inom ungefär 72 timmar)
|
Från initieringen av interskalenär plexus brachialis-block till återhämtningen av diafragma funktion (inom ungefär 72 timmar)
|
|
Identifiera andelen återhämtning av lungfunktion
Tidsram: Tidsram: Från initiering av interskalenärt braktialisplexusblock till återhämtning av lungfunktion (inom cirka 72 timmar)
|
Tidsram: Från initiering av interskalenärt braktialisplexusblock till återhämtning av lungfunktion (inom cirka 72 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2025
Första postat (Faktisk)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZJU_2025C116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .