Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragma-funktion arviointi interskaleenisessa lohkossa liposomaalibupivakainilla

sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University

Diafragma-toiminnan arviointi interskaleenisessa olkavaltimoverkko-lohkossa liposomaalisella bupivakainiilla: Kohorttitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liposomaalisen bupivakaiinin vaikutuksia diafragmaan potilailla, jotka saavat interskaleenisen brakhiaalisen pleksusblokin yläraajojen leikkauksen yhteydessä. Kaikkiaan 120 kelvollista potilasta osallistuu ja heidät jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A saa 20 ml 0,5-prosenttista hydrokloridibupivakaiinia, kun taas ryhmä B saa 10 ml 0,5-prosenttista hydrokloridibupivakaiinia sekä 10 ml liposomaalista bupivakaiinia. Diafragmaan toiminnan, keuhkotoiminnan ja kivun voimakkuuden arvioinnit suoritetaan ennen blokkia ja eri aikoina sen jälkeen, ja haittatapahtumia seurataan. Tutkimuksen on määrä kestää syyskuusta 2025 syyskuuhun 2026, noudattaen tiukasti yksityisyyden suojaa ja eettisiä ohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
        • Ottaa yhteyttä:
          • Su Diansan Diansan Su, PhD
          • Puhelinnumero: diansansu@yaho +8618616514088
          • Sähköposti: diansansu@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu yläraajan leikkaus ja interskaleeninen brachiaalispleksusblokki
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III

Pois sulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tai sietämättömyys amidi-paikallispuudutteita kohtaan
  • Hermovamma leikkausalueen yläraajassa
  • Veren hyytymishäiriö
  • Opioidilääkkeiden jatkuva käyttö yli 3 viikkoa ennen leikkausta
  • Keuhkosairauden historia ja pulssioksigenaation kyllästymisaste (SpO₂) < 95% (mitattuna 5 minuutin levon jälkeen huoneenlämmössä ilman hapen lisäystä ihon läpi toimivalla pulssioksimetrillä)
  • Kieltäytyvät osallistumasta tai tutkijat pitävät heitä sopimattomina tähän tutkimukseen

Peruutuskriteerit:

  • Potilaat peruuttivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksensa
  • Leikkaus peruutettiin tai nukutusmenetelmää muutettiin leikkaustekijöiden vuoksi ennen interskaleenista brachiaalispleksusblokkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: 0,5 % hydrokloridibupivakainia (10 ml) + liposomaalibupivakainia (10 ml) ISBPB:lle
ISBPB-lohkoryhmä, joka saa kahden lääkkeen yhdistelmähoitoa
Lääke: 0,5 % hydrokloridi-bupivakainia 10 ml
0,5 % hydrokloridibupivakaini 10 ml ISBPB:lle
Lääke: Liposomalinen Bupivakaiini 10 ml
Liposomaalinen Bupivakaiini 10 ml ISBPB:lle
Active Comparator: 0,5 % hydrokloridibupivakaiinia (20 ml) ISBPB:lle
ISBPB-lohkon kontrolliryhmä, joka saa yhden lääkkeen kerta-annoksen
Lääke: 0,5 % hydrokloridi bupivakaiinia 20 ml
0,5% Hydrokloridi Bupivakaiini 20 ml ISBPB:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diafragma-toiminnon toipumisajan tunnistaminen interskaleenisesta olkavärkkysolmun salpauksesta aiheutuneen diafragma-halvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Interskalaarisen brachiaalispleksuslohkon aloittamisesta diafragmaalisen toiminnan palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)
Interskalaarisen brachiaalispleksuslohkon aloittamisesta diafragmaalisen toiminnan palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminnon palautumisajan tunnistaminen diafragmahermon halvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Interskaleenisen brachiaalisetun tukoksen aloittamisesta keuhkotoiminnon palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)
Interskaleenisen brachiaalisetun tukoksen aloittamisesta keuhkotoiminnon palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)
Hemidiafragma-paralyysin ilmaantuvuuden tunnistaminen eri ajanjaksoilla
Aikaikkuna: Interskaleenisen brachiaalispleksuslohkon aloittamisesta diafragmaalin toiminnan palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)
Interskaleenisen brachiaalispleksuslohkon aloittamisesta diafragmaalin toiminnan palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)
Keuhkotoiminnon palautumisosuuden tunnistaminen
Aikaikkuna: Aikaväli: Interskaleenisen brachiaalisetun hermojen katetron aloittamisesta keuhkotoiminnon palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)
Aikaväli: Interskaleenisen brachiaalisetun hermojen katetron aloittamisesta keuhkotoiminnon palautumiseen (noin 72 tunnin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJU_2025C116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metakarpaalin murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa