4点TAP阻滞与联合RSB-OSTAP阻滞在腹腔镜胆囊切除术后的恢复效果比较
四点腹横肌平面阻滞与双侧腹直肌鞘-肋缘下腹横肌平面联合阻滞对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的比较：一项随机对照试验
腹腔镜胆囊切除术是一种常见的微创手术，用于切除胆囊。 尽管切口很小，但患者在术后仍可能出现明显的疼痛和恶心，这可能会延迟康复和出院。 为了提高舒适度，医生通常将超声引导下腹部神经阻滞作为多模式疼痛管理的一部分。
在这项单中心随机对照试验中，计划接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者将接受标准全身麻醉，并在手术结束时随机分配到两种常规使用的阻滞技术之一：(1) 四点腹横肌平面（TAP）阻滞，或 (2) 双侧腹直肌鞘阻滞联合肋缘下斜TAP阻滞。 两种技术均在超声引导下进行，患者仍处于睡眠状态。
本研究的主要目的是通过简短问卷（QoR-15）比较两组患者在术后第一天的康复质量。 次要目的是比较两组在术后24小时内的疼痛评分、额外镇痛药物的需求以及术后恶心呕吐的发生频率。 麻醉和手术护理的其他所有方面将遵循医院的标准实践。 由于这两种阻滞技术在临床实践中已普遍使用，参与研究预计不会增加超出常规麻醉和手术的显著风险。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Esma karaarslan, MD
- 电话号码：+905057317061
- 邮箱：esmaayvaz@gmail.com
学习地点
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Konya
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Konya、Konya、土耳其（türkiye）、420120
- Konya City Hospital
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接触：
- Esma karaarslan, MD
- 电话号码：Esma
- 邮箱：esmaayvaz@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄18-65岁的成年人
ASA身体状况分级I-II级
计划进行择期腹腔镜胆囊切除术
能够理解研究内容并提供书面知情同意
排除标准：
对局部麻醉剂或研究药物过敏或超敏
凝血功能障碍、抗凝治疗或阻滞部位局部感染
严重肺部疾病（重度COPD、未受控制的哮喘、呼吸衰竭）
NYHA心功能分级III-IV级心力衰竭
影响阻滞区域的胸腹部手术史
慢性疼痛综合征或规律使用阿片类/镇痛药物
病态肥胖（BMI > 35 kg/m²）
妊娠或哺乳期
认知障碍无法配合
转为开腹胆囊切除术
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：4点TAP（4QTAP）组
将在两个肋下和两个侧位解剖部位进行超声引导下的4点腹横肌平面阻滞。
总共将注射40毫升0.25%布比卡因，每个注射点注射10毫升
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4点TAP（4QTAP）组：将在两个肋下和两个外侧注射点进行超声引导下4点腹横肌平面阻滞。
总共将给予40毫升0.25%布比卡因（每点10毫升）。
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有源比较器：RSB + OSTAP 集团
将在超声引导下实施双侧腹直肌鞘阻滞联合双侧肋缘下斜行腹横肌平面阻滞。
共使用四个注射点（两个腹直肌鞘阻滞点 + 两个肋缘下斜行腹横肌平面阻滞点），总计注射40 mL 0.25%布比卡因，每个注射点注射10 mL。
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RSB + OSTAP 组： 将进行超声引导下双侧腹直肌鞘阻滞（两个注射点）联合双侧肋缘下斜向腹横肌平面阻滞（两个注射点）。 总共将注射40 mL 0.25%布比卡因（每个注射点10 mL）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量评分（QoR-15）
大体时间：24小时
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术后恢复质量-15（QoR-15）问卷将用于评估术后24小时的恢复质量。 QoR-15量表评分范围为0至150分，分数越高表示恢复质量越好。 |
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐（PONV）的发生率
大体时间：术后24小时内。
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恶心（0-3级）和呕吐发作（0-3级）的存在与严重程度。
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术后24小时内。
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止吐药需求
大体时间：术后24小时内。
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根据恶心（≥2）或呕吐（≥1）需要静脉注射昂丹司琼的患者数量。
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术后24小时内。
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术后疼痛评分（VAS）
大体时间：术后30分钟、2小时、8小时和24小时。
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术后疼痛强度将在预定时间点使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。 VAS评分范围为0至10分，其中0分代表无疼痛，10分代表可想象的最严重疼痛。分数越高表明疼痛越严重。 |
术后30分钟、2小时、8小时和24小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Esma Karaarslan, MD、Konya City Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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