복강경 담낭 절제술 후 회복을 위한 4점 TAP 차단 vs. RSB-OSTAP 복합 차단
복강경 담낭 절제술 후 회복의 질에 대한 4점 횡복근 평면 차단과 양측 복직근-경사늑골하 TAP 차단의 병용 비교: 무작위 대조 시험
복강경 담낭 절제술은 담낭을 제거하는 일반적인 열쇠구멍 수술입니다. 절개 부위는 작지만, 환자들은 수술 후에도 상당한 통증과 메스꺼움을 경험할 수 있으며, 이는 회복과 퇴원을 지연시킬 수 있습니다. 편안함을 향상시키기 위해 의사들은 다중 통증 관리의 일환으로 초음파 유도 복부 신경 차단을 종종 사용합니다.
이 단일 기관, 무작위 대조 시험에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 예정한 성인 환자들은 표준 전신 마취를 받고 수술 종료 시 두 가지 일상적으로 사용되는 차단 기술 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 4점 횡복막 평면(TAP) 차단, 또는 (2) 결합된 양측 직근초 차단 및 사선 늑골하 TAP 차단. 두 기술 모두 환자가 아직 잠든 상태에서 초음파 유도 하에 수행됩니다.
본 연구의 주요 목적은 간단한 설문지(QoR-15)를 사용하여 수술 후 첫날 두 그룹 간의 회복 질을 비교하는 것입니다. 부차적 목적은 첫 24시간 동안 그룹 간 통증 점수, 추가 통증 약물 필요성, 그리고 수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도를 비교하는 것입니다. 마취 및 수술 관리의 다른 모든 측면은 표준 병원 관행을 따를 것입니다. 두 차단 기술 모두 이미 임상 실무에서 흔히 사용되므로, 참여는 일상적인 마취와 수술의 위험을 넘어서는 상당한 위험을 추가하지 않을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esma karaarslan, MD
- 전화번호: +905057317061
- 이메일: esmaayvaz@gmail.com
연구 장소
-
-
Konya
-
Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 420120
- Konya City Hospital
-
연락하다:
- Esma karaarslan, MD
- 전화번호: Esma
- 이메일: esmaayvaz@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-65세 성인
ASA 신체 상태 I-II
예정된 선택적 복강경 담낭 절제술
연구를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
국소 마취제 또는 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민 반응
응고 장애, 항응고제 치료 또는 차단 부위의 국소 감염
중증 폐질환 (중증 COPD, 조절되지 않은 천식, 호흡 부전)
NYHA 분류 III-IV 심부전
차단 영역에 영향을 미치는 흉부 또는 복부 수술 병력
만성 통증 증후군 또는 정기적인 오피오이드/진통제 사용
병적 비만 (BMI > 35 kg/m²)
임신 또는 수유
협력을 방해하는 인지 장애
개복 담낭 절제술로의 전환
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4-Point TAP (4QTAP) 그룹
초음파 유도하에 두 개의 늑골 아래 지점과 두 개의 측면 해부학적 지점에서 4점 횡복막 평면 차단이 수행됩니다.
총 40 mL의 0.25% 부피바카인이 투여되며, 각 지점에 10 mL씩 주사됩니다.
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4-Point TAP (4QTAP) 그룹: 초음파 유도 하에 2개의 늑골 하 및 2개의 측면 주사 지점에서 횡복막 평면 차단을 시행합니다.
총 40mL의 0.25% 부피바카인이 투여됩니다(각 지점당 10mL).
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|
활성 비교기: RSB + OSTAP 그룹
초음파 유도 하에 양측 복직근초막 차단술과 양측 사선 늑골하 횡복막평면 차단술을 병합하여 시행됩니다.
네 개의 주사 지점(복직근초막 차단술 두 지점 + 사선 늑골하 횡복막평면 차단술 두 지점)이 사용되며, 총 40mL의 0.25% 부피바카인이 투여되어 각 지점마다 10mL씩 주입됩니다.
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RSB + OSTAP 그룹: 초음파 유도 양측 직근초막 차단(두 개의 주사 지점)과 양측 사선 늑골하 TAP 차단(두 개의 주사 지점)을 결합하여 시행됩니다. 총 40mL의 0.25% 부피바카인이 투여됩니다(각 지점당 10mL). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 점수 (QoR-15)
기간: 24시간
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수술 후 회복 품질 평가를 위해 수술 후 24시간에 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지가 사용됩니다. QoR-15 척도는 0점에서 150점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 회복 품질이 더 좋음을 나타냅니다. |
24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간.
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구역감의 유무 및 심각도(0-3 척도)와 구토 에피소드(0-3 척도).
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수술 후 첫 24시간.
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구토 방지제 요구사항
기간: 수술 후 첫 24시간.
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구역(≥2) 또는 구토(≥1)에 기반하여 정맥 내 온단세트론이 필요한 환자 수.
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수술 후 첫 24시간.
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수술 후 통증 점수 (VAS)
기간: 수술 후 30분, 2시간, 8시간, 24시간
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수술 후 통증 강도는 미리 정해진 시간대에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS 척도는 0에서 10까지의 범위로, 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다. |
수술 후 30분, 2시간, 8시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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