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腹腔镜手术中视神经鞘直径与术后认知功能障碍

2025年12月4日 更新者：gulbin sezen、Duzce University

腹腔镜腹部手术患者视神经鞘直径、脑氧饱和度与认知功能的评估：前瞻性观察研究

目的：

腹腔镜腹部手术期间的气腹会增加腹内压（IAP），可能改变颅内压（ICP）和脑氧合，对术后早期认知功能障碍（POCD）的影响尚不明确。通过超声检查视神经鞘直径（ONSD）和基于近红外光谱（NIRS）的脑血氧测定提供了评估这些变化的无创监测工具。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在这项前瞻性观察研究中，纳入了50名ASA I-III级患者（20-60岁），他们在全身麻醉下接受择期腹腔镜腹部手术。 在五个围手术期时间点获取双侧视神经鞘直径（ONSD）和局部脑氧饱和度（rSO2，NIRS）的连续测量值：诱导前（T0）、诱导后5分钟（T1）、二氧化碳气腹后5分钟（T2）、气腹后30分钟（T3）以及放气后5分钟（T4）。 通过膀胱内测量和气腹机读数两种方式测量腹腔内压（IAP）。 使用简易精神状态检查（MMSE）在术前和术后24小时评估认知功能。 同时记录血流动力学参数和气道压力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Düzce、土耳其（türkiye）、81620
        • Duzce University Medicine School, Anesthesiology and Reanimation Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年龄20-60岁，ASA I-III级，所有将接受上腹部手术且无任何排除标准的患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄20-60岁；
  • 美国麻醉医师协会[ASA]分级I-III级
  • 计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜腹部手术（例如胆囊切除术、阑尾切除术、疝修补术）

排除标准：

  • 妊娠，
  • 已知神经或眼部疾病，
  • 既往眼部手术史，
  • 严重心血管疾病（中度至重度），
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD），
  • 腹腔镜手术中转开腹。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹腔镜腹部手术
招募了50名成年患者（年龄20-60岁；ASA I-III级），计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜腹部手术（如胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术）。 所有患者均接受标准化麻醉管理。 经100%氧气预吸氧2分钟后，麻醉诱导包括静脉注射硫喷妥钠（5-7 mg·kg⁻¹）、芬太尼（1 µg·kg⁻¹）、罗库溴铵（0.6 mg·kg⁻¹）和利多卡因（1 mg·kg⁻¹）。 由经验丰富的麻醉医师进行气管插管，并记录喉镜使用时长。 使用1个最低肺泡有效浓度（MAC）的七氟醚在50% O₂/空气混合气中维持麻醉，采用容量控制通气（潮气量6-8 mL·kg⁻¹，呼气末正压5 cmH₂O，调节呼吸频率以维持呼气末CO₂ [EtCO₂] 33-40 mmHg）。 持续记录血流动力学变量及吸气峰气道压（Ppeak）。
诊断测试：视神经鞘直径（ONSD）
所有参数（ONSD、rSO2、IAP、EtCO2、Ppeak、SBP、DBP、MAP、HR）均在以下时间点记录：T0：诱导前基线；T1：诱导后5分钟；T2：CO2气腹后5分钟；T3：气腹后30分钟；T4：放气后5分钟。 ONSD使用高频（18 MHz）线性超声探头（Mylab 5，Esaote，意大利热那亚）测量。 ONSD定义为视盘后方3毫米处视神经鞘外缘之间的距离。 rSO2使用近红外光谱仪（INVOS 4100）通过双侧额叶传感器连续测量。 MMSE由训练有素的研究人员在手术前一天（基线）和术后24小时以面对面形式进行。 术后评分较基线下降≥2分被视为术后认知功能障碍（POCD）的指标。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经鞘直径（ONSD）
大体时间：• T0：诱导前基线 • T1：诱导后5分钟 • T2：CO气腹后5分钟 • T3：气腹后30分钟 • T4：排气后5分钟
ONSD由一名经过培训的麻醉医师使用高频（18 MHz）线性超声探头（Mylab 5，Esaote，意大利热那亚）进行测量。 患者取仰卧位，眼睑闭合，探头轻轻置于上眼睑水平面和垂直面，不施加压力。 ONSD定义为视盘后方3 mm处视神经鞘外缘之间的距离。
• T0：诱导前基线 • T1：诱导后5分钟 • T2：CO气腹后5分钟 • T3：气腹后30分钟 • T4：排气后5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑氧合
大体时间：T0：诱导前基线 • T1：诱导后5分钟 • T2：CO气腹后5分钟 • T3：气腹后30分钟 • T4：排气后5分钟
使用近红外光谱（NIRS；INVOS 4100，Medtronic，美国明尼苏达州明尼阿波利斯市）与双侧额叶传感器连续测量局部脑氧饱和度（rSO2）。
T0：诱导前基线 • T1：诱导后5分钟 • T2：CO气腹后5分钟 • T3：气腹后30分钟 • T4：排气后5分钟
术后认知功能障碍
大体时间：时间点1：术前一日 时间点2：术后24小时
认知功能通过简易精神状态检查（MMSE）进行评估，由经过培训的研究人员在手术前一天（基线）和术后24小时以面对面形式实施。简易精神状态检查（MMSE）测试包含11个问题，评分范围为最低0分至最高30分，低于24分被视为较差结果，而术后评分较基线下降≥2分则被视为术后认知功能障碍（POCD）的指征，这与先前研究保持一致。
时间点1：术前一日 时间点2：术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duzce University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月24日

首次发布 (估计的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DuzceU-GYSezen-005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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