Optikusnervens skidans diameter och postoperativ kognitiv dysfunktion vid laparoskopisk kirurgi
4 december 2025 uppdaterad av: gulbin sezen, Duzce University
Utvärdering av optisk nervhinnediameter, cerebral syremättnad och kognitiva funktioner hos patienter som genomgår laparoskopiska bukkirurgiska ingrepp; prospektiv observationsstudie
Syfte:
Pneumoperitoneum under laparoskopisk bukkirurgi ökar det intraabdominella trycket (IAP), vilket potentiellt kan förändra det intrakraniella trycket (ICP) och den cerebrala syresättningen, med oklara implikationer för tidig postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Optiska nervskidans diameter (ONSD) via ultraljud och nära-infraröd spektroskopi (NIRS)-baserad cerebral oximetri erbjuder icke-invasiva övervakningsverktyg för att bedöma dessa förändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva observationsstudie inkluderades femtio ASA I-III patienter (20-60 år) som genomgick elektiv laparoskopisk bukkirurgi under allmän anestesi.
Seriella mätningar av bilateral ONSD och regional cerebral syremättnad (rSO2, NIRS) utfördes vid fem perioperativa tidpunkter: före induktion (T0), 5 minuter efter induktion (T1), 5 minuter efter CO2-pneumoperitoneum (T2), 30 minuter efter pneumoperitoneum (T3) och 5 minuter efter avblåsning (T4).
IAP mättes både intravesikalt och via insufflatormätningar.
Kognitiv funktion bedömdes med Mini-Mental State Examination (MMSE) preoperativt och 24 timmar postoperativt.
Hemodynamiska parametrar och luftvägstryck registrerades samtidigt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düzce, Turkiet (Türkiye), 81620
- Duzce University Medicine School, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Ålder 20–60 år, ASA I–III, alla patienter som ska genomgå övre bukkirurgi utan några uteslutningskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20–60 år;
- American Society of Anesthesiologists [ASA] I–III)
- planerad för elektiv laparoskopisk bukkirurgi (t.ex. kolecystektomi, appendektomi, bråckreparation) under generell anestesi
Exklusionskriterier:
- graviditet,
- känd neurologisk eller ögonsjukdom,
- tidigare ögonoperation,
- betydande hjärt–kärlsjukdom (måttlig till svår),
- kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL),
- konvertering från laparoskopi till öppen laparotomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk bukkirurgi
Femtio vuxna patienter (ålder 20-60 år; ASA I-III) planerade för elektiv laparoskopisk bukkirurgi (t.ex. kolecystektomi, appendektomi, bråckreparation) under generell anestesi inkluderades.
Alla patienter genomgick standardiserad anestesihantering.
Efter preoxygenering med 100% syre i 2 minuter bestod anestesiinduktion av intravenöst thiopentalnatrium (5-7 mg·kg⁻¹), fentanyl (1 μg·kg⁻¹), rocuronium (0,6 mg·kg⁻¹) och lidokain (1 mg·kg⁻¹).
Trakeal intubation utfördes av en erfaren anestesiolog, med laryngoskopitid registrerad.
Anestesi upprätthölls med 1 minimal alveolär koncentration (MAC) sevofluran i 50% O₂/luftblandning, med volymstyrd ventilation (tidvolym 6-8 mL·kg⁻¹, PEEP 5 cmH₂O, andningsfrekvens anpassad för att upprätthålla end-tidal CO₂ [EtCO₂] 33-40 mmHg).
Hemodynamiska variabler och maximal inspiratorisk luftvägstryck (Ppeak) registrerades kontinuerligt.
|
Alla parametrar (ONSD, rSO2, IAP, EtCO2, Ppeak, SBP, DBP, MAP, HR) registrerades vid: T0: Baslinje före induktion, T1: 5 minuter efter induktion, T2: 5 minuter efter CO-pneumoperitoneum, T3: 30 minuter efter pneumoperitoneum, T4: 5 minuter efter avluftning.
ONSD mättes med en högfrekvent (18 MHz) linjär ultraljudsprobe (Mylab 5, Esaote, Genoa, Italien).
ONSD definierades som avståndet mellan de yttre kanterna av ögonnervsskidan 3 mm bakom ögonnervspappillan.
rSO2 mättes kontinuerligt med NIRS (INVOS 4100) med bilaterala frontalsensorer.
MMSE, administrerades ansikte mot ansikte av en utbildad forskare dagen före operation (baslinje) och 24 timmar postoperativt.
En minskning med ≥2 poäng i postoperativt resultat jämfört med baslinjen ansågs vara indikativ för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optic nerve sheath diameter (ONSD)
Tidsram: • T0: Baslinje före induktion • T1: 5 minuter efter induktion • T2: 5 minuter efter CO-pneumoperitoneum • T3: 30 minuter efter pneumoperitoneum • T4: 5 minuter efter desufflation
|
ONSD mättes av en enda utbildad anestesiolog med hjälp av en högfrekvent (18 MHz) linjär ultraljudsprobe (Mylab 5, Esaote, Genua, Italien).
Med patienter i ryggläge och ögonlocken slutna placerades proben försiktigt på det övre ögonlocket i horisontella och vertikala plan utan att utöva tryck.
ONSD definierades som avståndet mellan de yttre kanterna av synnervsskidan 3 mm bakom optikus.
|
• T0: Baslinje före induktion • T1: 5 minuter efter induktion • T2: 5 minuter efter CO-pneumoperitoneum • T3: 30 minuter efter pneumoperitoneum • T4: 5 minuter efter desufflation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral syresättning
Tidsram: T0: Baslinje före induktion • T1: 5 minuter efter induktion • T2: 5 minuter efter CO-pneumoperitoneum • T3: 30 minuter efter pneumoperitoneum • T4: 5 minuter efter desufflation
|
Regional cerebral syremättnad (rSO2) mättes kontinuerligt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS; INVOS 4100, Medtronic, Minneapolis, MN, USA) med bilaterala frontala sensorer.
|
T0: Baslinje före induktion • T1: 5 minuter efter induktion • T2: 5 minuter efter CO-pneumoperitoneum • T3: 30 minuter efter pneumoperitoneum • T4: 5 minuter efter desufflation
|
|
postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: Tid 1: Preoperativt en dag före Tid 2: Postoperativt 24 timmar
|
Kognitiv prestation utvärderades med Mini-Mental State Examination (MMSE), som administrerades i ett ansikte-mot-ansikte-format av en utbildad forskare dagen före operation (baslinje) och 24 timmar postoperativt. Mini Mental State Examination (MMSE)-testet består av 11 frågor och utvärderas från en lägsta poäng på 0 till en högsta på 30, under 24 poäng anses vara ett sämre utfall, medan en minskning med ≥2 poäng i det postoperativa poängresultatet jämfört med baslinjen ansågs vara indikativt för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), i enlighet med tidigare studier.
|
Tid 1: Preoperativt en dag före Tid 2: Postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Amini A, Kariman H, Arhami Dolatabadi A, Hatamabadi HR, Derakhshanfar H, Mansouri B, Safari S, Eqtesadi R. Use of the sonographic diameter of optic nerve sheath to estimate intracranial pressure. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):236-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.025. Epub 2012 Aug 31.
- Zhou J, Li J, Ye T, Zeng Y. Ultrasound measurements versus invasive intracranial pressure measurement method in patients with brain injury: a retrospective study. BMC Med Imaging. 2019 Jul 5;19(1):53. doi: 10.1186/s12880-019-0354-0.
- Demirgan S, Ozcan FG, Gemici EK, Guneyli HC, Yavuz E, Gulcicek OB, Selcan A. Reverse Trendelenburg position applied prior to pneumoperitoneum prevents excessive increase in optic nerve sheath diameter in laparoscopic cholecystectomy: randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):89-99. doi: 10.1007/s10877-020-00608-6. Epub 2020 Oct 21.
- Jo YY, Kim JY, Lee MG, Lee SG, Kwak HJ. Changes in cerebral oxygen saturation and early postoperative cognitive function after laparoscopic gastrectomy: a comparison with conventional open surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):44-50. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.44. Epub 2016 Jan 28.
- Keller DS, Senagore AJ, Fitch K, Bochner A, Haas EM. A new perspective on the value of minimally invasive colorectal surgery-payer, provider, and patient benefits. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2846-2853. doi: 10.1007/s00464-016-5295-x. Epub 2016 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DuzceU-GYSezen-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .