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Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico e Disfunção Cognitiva Pós-Operatória na Cirurgia Laparoscópica

4 de dezembro de 2025 atualizado por: gulbin sezen, Duzce University

Avaliação do Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico, Saturação de Oxigénio Cerebral e Funções Cognitivas em Doentes Submetidos a Cirurgias Abdominais Laparoscópicas; Estudo Observacional Prospectivo

Objetivo:

O pneumoperitoneio durante a cirurgia abdominal laparoscópica aumenta a pressão intra-abdominal (PIA), podendo alterar a pressão intracraniana (PIC) e a oxigenação cerebral, com implicações pouco claras para a disfunção cognitiva pós-operatória precoce (DCPP). O diâmetro da bainha do nervo óptico (DBNO) através de ultrassonografia e a oximetria cerebral baseada em espectroscopia de infravermelho próximo (EIVP) oferecem ferramentas de monitorização não invasivas para avaliar estas alterações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo observacional prospetivo, foram incluídos cinquenta doentes ASA I-III (20-60 anos) submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral. Foram obtidas medições seriadas do diâmetro do nervo ótico bilateral (ONSD) e da saturação regional de oxigénio cerebral (rSO2, NIRS) em cinco momentos perioperatórios: antes da indução (T0), 5 minutos após a indução (T1), 5 minutos após o pneumoperitoneu com CO2 (T2), 30 minutos após o pneumoperitoneu (T3) e 5 minutos após a desinsuflação (T4). A pressão intra-abdominal (IAP) foi medida tanto intravesicalmente como através das leituras do insuflador. A função cognitiva foi avaliada utilizando o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) no pré-operatório e às 24 horas de pós-operatório. Os parâmetros hemodinâmicos e as pressões das vias aéreas foram registados em simultâneo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Düzce, Turquia (Türkiye), 81620
        • Duzce University Medicine School, Anesthesiology and Reanimation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Idades entre 20-60 anos, ASA I-III, todos os pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal superior sem quaisquer critérios de exclusão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20-60 anos;
  • American Society of Anesthesiologists [ASA] I-III)
  • agendado para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva (ex.: colecistectomia, apendicectomia, reparação de hérnia) sob anestesia geral

Critérios de Exclusão:

  • gravidez,
  • doença neurológica ou ocular conhecida,
  • cirurgia ocular prévia,
  • doença cardiovascular significativa (moderada a grave),
  • doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC),
  • conversão de laparoscopia para laparotomia aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia abdominal laparoscópica
Foram recrutados cinquenta doentes adultos (com idades entre 20-60 anos; ASA I-III) agendados para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva (por exemplo, colecistectomia, apendicectomia, reparação de hérnia) sob anestesia geral. Todos os doentes foram submetidos a um manejo anestésico padronizado. Após pré-oxigenação com 100% de oxigénio durante 2 minutos, a indução da anestesia consistiu em tiopen-tal sódico intravenoso (5-7 mg·kg⁻¹), fentanil (1 µg·kg⁻¹), rocurónio (0,6 mg·kg⁻¹) e lidocaína (1 mg·kg⁻¹). A intubação traqueal foi realizada por um anestesiologista experiente, com a duração da laringoscopia registada. A anestesia foi mantida com 1 concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano numa mistura de 50% O₂/ar, utilizando ventilação controlada por volume (volume corrente 6-8 mL·kg⁻¹, PEEP 5 cmH₂O, frequência respiratória ajustada para manter o CO₂ expiratório final [EtCO₂] 33-40 mmHg). As variáveis hemodinâmicas e a pressão inspiratória máxima das vias aéreas (Ppeak) foram registadas continuamente.
Todos os parâmetros (ONSD, rSO2, IAP, EtCO2, Ppeak, SBP, DBP, MAP, HR) foram registados em: T0: Linha de base pré-indução, T1: 5 minutos após a indução, T2: 5 minutos após o pneumoperitoneu de CO, T3: 30 minutos após o pneumoperitoneu, T4: 5 minutos após a desinsuflação. O ONSD foi medido utilizando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (18 MHz) (Mylab 5, Esaote, Génova, Itália). O ONSD foi definido como a distância entre as bordas externas da bainha do nervo ótico 3 mm posterior ao disco ótico. O rSO2 foi medido continuamente utilizando NIRS (INVOS 4100) com sensores frontais bilaterais. MMSE, administrado num formato presencial por um investigador treinado no dia anterior à cirurgia (linha de base) e 24 horas após a operação. Uma diminuição de ≥2 pontos na pontuação pós-operatória em comparação com a linha de base foi considerada indicativa de disfunção cognitiva pós-operatória (POCD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD)
Prazo: • T0: Linha de base pré-indução • T1: 5 minutos após a indução • T2: 5 minutos após pneumoperitoneu de CO • T3: 30 minutos após pneumoperitoneu • T4: 5 minutos após desinsuflação
A ONSD foi medida por um único anestesiologista treinado, utilizando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (18 MHz) (Mylab 5, Esaote, Génova, Itália). Com os pacientes em posição supina e pálpebras fechadas, a sonda foi colocada suavemente na pálpebra superior nos planos horizontal e vertical, sem exercer pressão. A ONSD foi definida como a distância entre as bordas externas da bainha do nervo ótico, 3 mm posterior ao disco ótico.
• T0: Linha de base pré-indução • T1: 5 minutos após a indução • T2: 5 minutos após pneumoperitoneu de CO • T3: 30 minutos após pneumoperitoneu • T4: 5 minutos após desinsuflação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação cerebral
Prazo: T0: Linha de base pré-indução • T1: 5 minutos após indução • T2: 5 minutos após pneumoperitoneu de CO • T3: 30 minutos após pneumoperitoneu • T4: 5 minutos pós-desinsuflação
A saturação regional de oxigénio cerebral (rSO2) foi medida continuamente utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS; INVOS 4100, Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) com sensores frontais bilaterais.
T0: Linha de base pré-indução • T1: 5 minutos após indução • T2: 5 minutos após pneumoperitoneu de CO • T3: 30 minutos após pneumoperitoneu • T4: 5 minutos pós-desinsuflação
disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: Tempo 1: Pré-operatório um dia antes Tempo 2: Pós-operatório 24 horas
O desempenho cognitivo foi avaliado utilizando o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), administrado em formato presencial por um investigador treinado no dia anterior à cirurgia (linha de base) e 24 horas após a operação. O teste Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) consiste em 11 perguntas e é avaliado com uma pontuação mínima de 0 a um máximo de 30, abaixo de 24 pontos é considerado um resultado pior, enquanto um declínio de ≥2 pontos na pontuação pós-operatória em comparação com a linha de base foi considerado indicativo de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO), consistente com estudos anteriores.
Tempo 1: Pré-operatório um dia antes Tempo 2: Pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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