针对临床前病理学的预防性营养补充剂 (ALPHANUTRI)
2026年4月23日 更新者：María-Teresa García-Conesa、Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
针对临床前阶段病理学的先进预防性营养补充剂。
本干预研究的主要目的是评估一种多靶点制剂（富含苹果二氢查尔酮、吡啶甲酸铬、锌、镁和肉桂提取物）对存在糖尿病前期相关因素的个体血糖反应的功能性影响。
研究概览
详细说明
本研究与穆尔西亚圣安东尼奥天主教大学（UCAM）合作进行了一项干预性研究。 共招募了21名糖尿病前期志愿者（空腹血糖水平在100至120 mg/dL之间），这些志愿者在研究期间未服用糖尿病药物或抗生素。
参与者受邀参加信息说明会，以了解更多关于研究目标和程序的信息，并签署了知情同意书。 在第一次访问期间，进行了人体测量，并填写了问卷以收集有关饮食和身体活动的信息。 每位志愿者还前往UCAM设施进行了四次访问。 每次访问时，志愿者摄入安慰剂胶囊或配制的膳食补充剂，随后食用标准早餐，包括三片烤面包和两小包草莓或桃子果酱（总碳水化合物摄入量为49.5克）。 志愿者被随机分配接受安慰剂或补充剂，每种各服用两次。 在时间0和早餐摄入后的不同时间点（15、30、45、60、75、90、105和120分钟），通过指尖采血获取毛细血管血样，并使用血糖仪测量血糖水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Murcia、西班牙、30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
空腹血糖值在100至120 mg/dL之间 需为习惯性早餐食用者
排除标准：
研究期间服用糖尿病药物 研究期间服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂胶囊
参与者在指定期间内接受匹配的安慰剂。
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含有微晶纤维素102的胶囊
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实验性的：活性胶囊
参与者在指定期间接受补充剂。
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含根皮素丰富苹果提取物、氧化镁、肉桂提取物、柠檬酸锌和吡啶甲酸铬的胶囊
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安慰剂比较：安慰剂胶囊（重复）
该组重复了安慰剂的摄入
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重复摄入安慰剂（含微晶纤维素102的胶囊）
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实验性的：活性胶囊（重复）
该组重复进行了补充剂摄入
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重复摄入补充剂（富含根皮苷的苹果提取物、氧化镁、肉桂提取物、柠檬酸锌和吡啶甲酸铬的胶囊）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖120分钟内增量曲线下面积（iAUC）
大体时间：早餐后服用每个胶囊的0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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使用血糖仪监测毛细血管血糖
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早餐后服用每个胶囊的0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值血糖浓度
大体时间：在食用早餐并服用每个胶囊后的0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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在120分钟测试期间的最大餐后血糖浓度（Cmax）。
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在食用早餐并服用每个胶囊后的0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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不同时间点的血糖浓度
大体时间：早餐后服用每个胶囊后的0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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摄入后不同时间点的血糖浓度
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早餐后服用每个胶囊后的0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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葡萄糖达到峰值浓度的时间
大体时间：在食用含每个胶囊的早餐后0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟。
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达到葡萄糖Cmax的时间（分钟）
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在食用含每个胶囊的早餐后0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟。
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总曲线下面积（AUC）
大体时间：服用每粒胶囊后，在早餐后0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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120分钟测试期间的葡萄糖浓度（值降至基线水平）。
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服用每粒胶囊后，在早餐后0分钟、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟和120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco A Tomás-Barberán, PhD、CEBAS-CSIC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月12日
初级完成 (实际的)
2026年2月10日
研究完成 (实际的)
2026年2月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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