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임상 전 병리학을 위한 예방 영양 보충제 (ALPHANUTRI)

2026년 4월 23일 업데이트: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

전임상 단계의 병리학적 상태를 표적으로 하는 고급 예방 영양 보충제.

이 중재 연구의 주요 목적은 당뇨병 전단계와 관련된 요인을 보이는 개인의 혈당 반응에 대한 다중 표적 제제(사과 유래 디하이드콜콘, 크롬 피콜리네이트, 아연, 마그네슘 및 계피 추출물이 풍부함)의 기능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무르시아 산 안토니오 가톨릭 대학교(UCAM)와 협력하여 중재 연구가 수행되었습니다. 연구 기간 동안 당뇨병 약물이나 항생제를 복용하지 않은 총 21명의 당뇨병 전 단계 자원봉사자(공복 혈당 수치 100~120 mg/dL)를 모집했습니다.

참가자들은 연구 목적과 절차에 대해 자세히 알아보기 위한 정보 세션에 초대되었으며, 사전 동의서에 서명했습니다. 이 첫 방문 동안 인체 측정이 이루어졌으며, 식습관과 신체 활동에 대한 정보를 수집하기 위해 설문조사가 실시되었습니다. 각 자원봉사자는 UCAM 시설에 네 번 더 방문했습니다. 각 방문에서 자원봉사자들은 위약 캡슐이나 제조된 식이 보충제를 섭취한 후, 토스트 3조각과 딸기 또는 복숭아 잼 단일 서빙 패킷 2개(총 탄수화물 섭취량 49.5g)로 구성된 표준 아침 식사를 했습니다. 자원봉사자들은 위약 또는 보충제를 받도록 무작위로 배정되었으며, 각각 두 번씩 투여되었습니다. 섭취 후 0분 및 다양한 시점(15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분)에 채혈침으로 채취한 모세혈관 혈액 샘플과 혈당 측정기를 사용하여 혈당을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30107
        • Universidad Católica de San Antonio (UCAM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

공복 혈당 수치가 100~120 mg/dL 사이 아침 식사 습관이 있는 사람

제외 기준:

연구 기간 동안 당뇨병 약물 복용 연구 기간 동안 항생제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 캡슐
참가자들은 할당된 기간 동안 매칭 위약을 받습니다.
건강 보조 식품: 플라시보
마이크로크리스탈린 셀룰로오스 102가 함유된 캡슐
실험적: 활성 캡슐
참가자는 할당된 기간 동안 보충제를 받습니다.
건강 보조 식품: 유효 성분이 함유된 캡슐
플로레틴이 풍부한 사과 추출물, 산화마그네슘, 계피 추출물, 구연산아연 및 피콜린산크롬이 함유된 캡슐
위약 비교기: 위약 캡슐 (반복)
이 부문은 위약 투여의 반복이었다
건강 보조 식품: 플라시보 반복
플라시보(미세결정 셀룰로오스 102 캡슐) 섭취의 반복
실험적: 활성 캡슐(반복)
이 군은 보충제 섭취의 반복이었습니다.
건강 보조 식품: 활성 성분 반복 캡슐
보충제 섭취 반복 (플로레틴이 풍부한 사과 추출물, 산화마그네슘, 계피 추출물, 시트르산아연 및 피콜린산크롬이 함유된 캡슐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당의 120분 동안의 증분 곡선하면적 (iAUC)
기간: 아침 식사와 함께 각 캡슐을 복용한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분
혈당 측정기로 모세혈관 혈당을 모니터링했습니다
아침 식사와 함께 각 캡슐을 복용한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 혈당 농도
기간: 각 캡슐과 함께 아침 식사 섭취 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분
120분 테스트 기간 동안의 최대 식후 혈당 농도(Cmax).
각 캡슐과 함께 아침 식사 섭취 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분
다른 시점의 혈당 농도
기간: 각 캡슐과 함께 아침 식사를 섭취한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분
섭취 후 다른 시간대의 혈당 농도
각 캡슐과 함께 아침 식사를 섭취한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분
포도당 최대 농도 도달 시간
기간: 아침 식사와 각 캡슐을 섭취한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분
혈당 Cmax 도달 시간 (분)
아침 식사와 각 캡슐을 섭취한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분
곡선하면총면적 (AUC)
기간: 캡슐과 함께 아침 식사를 섭취한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
120분 시험 기간 동안의 포도당 농도 (기저 수준까지의 값).
캡슐과 함께 아침 식사를 섭취한 후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

협력자

San Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of Murcia

수사관

  • 수석 연구원: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE042501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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