Профилактические пищевые добавки для доклинических патологий (ALPHANUTRI)
23 апреля 2026 г. обновлено: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Продвинутые превентивные нутрицевтические добавки, направленные на патологии в доклинической фазе.
Основной целью этого интервенционного исследования было оценить влияние многокомпонентного препарата (богатого дигидрохалконами из яблока, пиколинатом хрома, цинком, магнием и экстрактом корицы) на глюкозный ответ у лиц с факторами, ассоциированными с предиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интервенционное исследование было проведено в сотрудничестве с Католическим университетом Сан-Антонио Мурсии (UCAM). Всего было набрано 21 доброволец с преддиабетом (уровень глюкозы в крови натощак от 100 до 120 мг/дл), которые не принимали лекарства от диабета или антибиотики во время исследования.
Участники были приглашены на информационную сессию, чтобы узнать больше о целях и процедурах исследования, и они подписали формы информированного согласия. Во время этого первого визита были проведены антропометрические измерения, и был проведен опрос для сбора информации об их питании и физической активности. Каждый доброволец совершил еще четыре визита в помещения UCAM. Во время каждого визита добровольцы принимали либо капсулу плацебо, либо сформулированную пищевую добавку, после чего им предлагался стандартный завтрак, состоящий из трех ломтиков тостов и двух порционных пакетиков клубничного или персикового джема (что в сумме составляло 49,5 г углеводов). Добровольцы были случайным образом распределены на получение плацебо или добавки, и каждый из них принимался дважды. В момент времени 0 и в разные моменты после приема завтрака (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 и 120 минут) уровень глюкозы в крови измерялся с использованием капиллярной крови, полученной путем прокола пальца, и глюкометра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
значения глюкозы в крови натощак от 100 до 120 мг/дл Быть регулярными потребителями завтрака
Критерии исключения:
Принимать лекарства от диабета во время исследования Принимать антибиотики во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
Участники получают соответствующее плацебо в течение назначенного им периода.
|
Капсулы с микрокристаллической целлюлозой 102
|
|
Экспериментальный: Капсулы активного вещества
Участники получают добавку в течение своего назначенного периода.
|
Капсулы с богатым флоретином экстрактом яблока, оксидом магния, экстрактом корицы, цитратом цинка и пиколинатом хрома
|
|
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо (повторение)
Этот рука повторил прием плацебо
|
Повторный прием плацебо (капсулы с микрокристаллической целлюлозой 102)
|
|
Экспериментальный: <string>Активные капсулы (повторение)</string>
Эта группа повторила прием добавки
|
Повторение приема добавки (Капсулы с экстрактом яблока, богатым флоретином, оксидом магния, экстрактом корицы, цитратом цинка и пиколинатом хрома)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементная площадь под кривой (iAUC) уровня глюкозы в крови за 120 минут
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после употребления завтрака с каждой капсулой
|
Уровень глюкозы в капиллярной крови контролировали с помощью глюкометра
|
0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после употребления завтрака с каждой капсулой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема завтрака с каждой капсулой
|
Максимальная концентрация глюкозы в крови после приема пищи (Cmax) в течение 120-минутного тестового периода.
|
0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема завтрака с каждой капсулой
|
|
Концентрация глюкозы в крови в разное время
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема завтрака с каждой капсулой
|
Концентрация глюкозы в крови в разное время после приема
|
0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема завтрака с каждой капсулой
|
|
Время до достижения пиковой концентрации глюкозы
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после употребления завтрака с каждой капсулой.
|
Время (мин) достижения Cmax глюкозы
|
0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после употребления завтрака с каждой капсулой.
|
|
Общая площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после употребления завтрака с каждой капсулой
|
Концентрация глюкозы за 120-минутный период тестирования (значения снижаются до исходного уровня).
|
0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после употребления завтрака с каждой капсулой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE042501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .