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Präventive Nahrungsergänzungsmittel für präklinische Pathologien (ALPHANUTRI)

23. April 2026 aktualisiert von: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Fortschrittliche präventive Nahrungsergänzungsmittel zur gezielten Behandlung von Pathologien in der präklinischen Phase.

Das Hauptziel dieser Interventionsstudie war es, die Funktionalität einer Multi-Target-Präparation (reich an Dihydrochalconen aus Äpfeln, Chrompicolinat, Zink, Magnesium und Zimtextrakt) auf die Glukosereaktion von Personen zu bewerten, die Faktoren aufweisen, die mit Prädiabetes assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Interventionsstudie wurde in Zusammenarbeit mit der Katholischen Universität San Antonio Murcia (UCAM) durchgeführt. Insgesamt wurden 21 prädiabetische Freiwillige (Nüchternblutzuckerwerte zwischen 100 und 120 mg/dL) rekrutiert, die während der Studie keine Diabetesmedikamente oder Antibiotika einnahmen.

Die Teilnehmer wurden zu einer Informationsveranstaltung eingeladen, um mehr über die Studienziele und -verfahren zu erfahren, und sie unterzeichneten Einwilligungserklärungen. Während dieses ersten Besuchs wurden anthropometrische Messungen durchgeführt und ein Fragebogen ausgefüllt, um Informationen über ihre Ernährung und körperliche Aktivität zu sammeln. Jeder Freiwillige absolvierte vier weitere Besuche in den Einrichtungen der UCAM. Bei jedem Besuch nahmen die Freiwilligen entweder eine Placebo-Kapsel oder das formulierte Nahrungsergänzungsmittel ein, gefolgt von einem Standardfrühstück bestehend aus drei Scheiben Toast und zwei Einzelportionen Erdbeer- oder Pfirsichmarmelade (was einer Gesamtkohlenhydrataufnahme von 49,5 g entspricht). Die Freiwilligen wurden zufällig der Einnahme des Placebos oder des Ergänzungsmittels zugeteilt und nahmen jedes davon zweimal ein. Zu Zeitpunkt 0 und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Frühstücksaufnahme (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 und 120 min) wurde der Blutzucker mittels Kapillarblutprobe aus der Fingerbeere und einem Blutzuckermessgerät gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica de San Antonio (UCAM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nüchternblutzuckerwerte zwischen 100 und 120 mg/dL Gewohnheitsmäßige Frühstückskonsumenten

Ausschlusskriterien:

Einnahme von Diabetesmedikamenten während der Studie Einnahme von Antibiotika während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
Die Teilnehmer erhalten während ihres zugewiesenen Zeitraums ein entsprechendes Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kapseln mit mikrokristalliner Cellulose 102
Experimental: Aktivkapseln
Die Teilnehmer erhalten das Nahrungsergänzungsmittel während ihres zugewiesenen Zeitraums.
Nahrungsergänzungsmittel: Kapseln mit Wirkstoffen
Kapseln mit phloretinreichem Apfelextrakt, Magnesiumoxid, Zimtextrakt, Zinkcitrat und Chrompicolinat
Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel (Wiederholung)
Dieser Arm war eine Wiederholung der Placeboeinnahme
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Wiederholung
Wiederholung der Einnahme des Placebos (Kapseln mit mikrokristalliner Cellulose 102)
Experimental: Aktivkapseln (Wiederholung)
Dieser Arm war eine Wiederholung der Supplementeinnahme
Nahrungsergänzungsmittel: Kapseln mit Wirkstoffen Wiederholung
Wiederholung der Nahrungsergänzungsmitteleinnahme (Kapseln mit phloretinreichem Apfelextrakt, Magnesiumoxid, Zimtextrakt, Zinkcitrat und Chrompicolinat)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) des Blutzuckers über 120 Minuten
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel
Der Kapillarblutzucker wurde mit einem Blutzuckermessgerät überwacht
0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Blutglukosekonzentration
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel
Maximale postprandiale Blutglukosekonzentration (Cmax) während des 120-minütigen Testzeitraums.
0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel
Blutglukosekonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel
Blutzuckerkonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Einnahme
0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel
Zeit bis zur maximalen Glukosekonzentration
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel.
Zeit (min), zu der Cmax von Glukose erreicht wird
0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel.
Gesamtfläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel
Glukosekonzentration über den 120-minütigen Testzeitraum (Werte bis auf Basisniveau abnehmend).
0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks mit jeder Kapsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Mitarbeiter

San Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE042501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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