Compléments nutritionnels préventifs pour pathologies précliniques (ALPHANUTRI)
23 avril 2026 mis à jour par: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Compléments nutritionnels préventifs avancés ciblant les pathologies en phase préclinique.
L'objectif principal de cette étude d'intervention était d'évaluer la fonctionnalité d'une préparation multi-cibles (riche en dihydrochalcones de pomme, picolinate de chrome, zinc, magnésium et extrait de cannelle) sur la réponse glycémique des individus présentant des facteurs associés au prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude interventionnelle a été menée en collaboration avec l'Université catholique de San Antonio Murcia (UCAM). Au total, 21 volontaires prédiabétiques (taux de glycémie à jeun compris entre 100 et 120 mg/dL) ne prenant pas de médicaments contre le diabète ou d'antibiotiques pendant l'étude ont été recrutés.
Les participants ont été invités à une séance d'information pour en savoir plus sur les objectifs et les procédures de l'étude, et ils ont signé des formulaires de consentement éclairé. Lors de cette première visite, des mesures anthropométriques ont été prises et un questionnaire a été administré pour recueillir des informations sur leur régime alimentaire et leur activité physique. Chaque volontaire a effectué quatre visites supplémentaires dans les installations de l'UCAM. À chaque visite, les volontaires ont ingéré soit une capsule placebo, soit le complément alimentaire formulé, suivi d'un petit-déjeuner standard composé de trois tranches de pain grillé et de deux sachets individuels de confiture de fraise ou de pêche (résultant en un apport total en glucides de 49,5 g). Les volontaires ont été assignés au hasard pour recevoir le placebo ou le supplément et chacun d'eux a été pris deux fois. Au temps 0 et à différents moments après la prise du petit-déjeuner (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 et 120 min), la glycémie a été mesurée à l'aide d'un échantillon de sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et d'un glucomètre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
valeurs de glycémie à jeun entre 100 et 120 mg/dL Être des consommateurs habituels de petit-déjeuner
Critères d'exclusion :
Prendre des médicaments contre le diabète pendant l'étude Prendre des antibiotiques pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo gélule
Les participants reçoivent un placebo correspondant pendant leur période désignée.
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Capsules avec cellulose microcristalline 102
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Expérimental: Gélules actives
Les participants reçoivent le supplément pendant leur période assignée.
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Gélules avec extrait de pomme riche en phlorétine, oxyde de magnésium, extrait de cannelle, citrate de zinc et picolinate de chrome
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Comparateur placebo: Capsule de placebo (répétition)
Ce bras consistait en une répétition de la prise de placebo
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Répétition de la prise du placebo (gélules avec de la cellulose microcristalline 102)
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Expérimental: Capsules actives (répétition)
This arm was a repetition of the supplement intake
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Répétition de la prise du complément (Gélules avec extrait de pomme riche en phlorétine, oxyde de magnésium, extrait de cannelle, citrate de zinc et picolinate de chrome)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire Incrémentielle Sous la Courbe (AISC) de la glycémie sur 120 minutes
Délai: 0 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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La glycémie capillaire a été surveillée à l'aide d'un glucomètre
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0 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sanguine maximale de glucose
Délai: 0 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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Concentration maximale de glucose sanguin postprandiale (Cmax) pendant la période de test de 120 minutes.
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0 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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Concentration de glucose sanguin à différents moments
Délai: 0 minute, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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Concentration de glucose sanguin à différents moments après l'ingestion
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0 minute, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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Temps jusqu'à la concentration maximale de glucose
Délai: 0 minute, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule.
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Temps (min) auquel la Cmax du glucose est atteinte
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0 minute, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule.
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Aire totale sous la courbe (AUC)
Délai: 0 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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Concentration de glucose pendant la période de test de 120 minutes (valeurs revenant aux niveaux de base).
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0 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après la consommation du petit-déjeuner avec chaque capsule
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Réel)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE042501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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