Suplementos Nutricionales Preventivos para Patologías Preclínicas (ALPHANUTRI)
23 de abril de 2026 actualizado por: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Suplementos nutricionales preventivos avanzados dirigidos a patologías en la fase preclínica.
El objetivo principal de este estudio de intervención fue evaluar la funcionalidad de una preparación multiobjetivo (rica en dihidrocalconas de manzana, picolinato de cromo, zinc, magnesio y extracto de canela) sobre la respuesta glucémica de individuos que presentan factores asociados con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevó a cabo un estudio intervencionista en colaboración con la Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM). Se reclutaron un total de 21 voluntarios prediabéticos (niveles de glucosa en ayunas entre 100 y 120 mg/dL) que no tomaban medicación para la diabetes ni antibióticos durante el estudio.
Los participantes fueron invitados a una sesión informativa para conocer mejor los objetivos y procedimientos del estudio, y firmaron formularios de consentimiento informado. Durante esta primera visita, se tomaron mediciones antropométricas y se administró un cuestionario para recopilar información sobre su dieta y actividad física. Cada voluntario realizó cuatro visitas más a las instalaciones de la UCAM. En cada visita, los voluntarios ingirieron una cápsula de placebo o el suplemento dietético formulado, seguido de un desayuno estándar compuesto por tres rebanadas de pan tostado y dos sobres individuales de mermelada de fresa o melocotón (lo que resultó en una ingesta total de carbohidratos de 49,5 g). Los voluntarios fueron asignados aleatoriamente para recibir el placebo o el suplemento, y cada uno de ellos fue tomado dos veces. En el tiempo 0 y en diferentes momentos después de la ingesta del desayuno (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 y 120 min), se midió la glucosa en sangre utilizando una muestra de sangre capilar obtenida por punción en el dedo y un glucómetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
valores de glucosa en sangre en ayunas entre 100 y 120 mg/dL Ser consumidores habituales de desayuno
Criterios de exclusión:
Tener medicación para la diabetes durante el estudio Tener antibióticos durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cápsula de placebo
Los participantes reciben un placebo equivalente durante su período asignado.
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Cápsulas con celulosa microcristalina 102
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Experimental: Cápsulas activas
Los participantes reciben el suplemento durante el período asignado.
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Cápsulas con extracto de manzana rico en floretina, óxido de magnesio, extracto de canela, citrato de zinc y picolinato de cromo
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Comparador de placebos: Cápsula de placebo (repetición)
Este brazo fue una repetición de la ingesta de placebo
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Repetición de la toma del placebo (cápsulas con celulosa microcristalina 102)
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Experimental: Cápsulas activas (repetición)
Este brazo fue una repetición de la ingesta del suplemento
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Repetición de la ingesta del suplemento (Cápsulas con extracto de manzana rico en floretina, óxido de magnesio, extracto de canela, citrato de zinc y picolinato de cromo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de glucosa en sangre durante 120 minutos
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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La glucosa en sangre capilar se monitorizó mediante un glucómetro
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración Máxima de Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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Concentración máxima de glucosa en sangre posprandial (Cmax) durante el período de prueba de 120 minutos.
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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Concentración de Glucosa en Sangre en diferentes momentos
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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Concentración de glucosa en sangre en diferentes momentos posteriores a la ingesta
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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Tiempo hasta la concentración máxima de glucosa
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula.
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Tiempo (min) cuando se alcanza el Cmax de glucosa
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula.
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Área total bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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Concentración de glucosa durante el período de prueba de 120 minutos (valores que descienden hasta los niveles basales).
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del desayuno con cada cápsula
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE042501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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