Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende ernæringstilskudd for prekliniske patologier (ALPHANUTRI)

23. april 2026 oppdatert av: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Avanserte forebyggende ernæringstilskudd rettet mot patologier i den prekliniske fasen.

Hovedmålet med denne intervensjonsstudien var å evaluere funksjonaliteten til et flermåls preparat (rikt på dihydrokalconer fra eple, krompikolinat, sink, magnesium og kanneleekstrakt) på glukoseresponsen hos individer som viser faktorer assosiert med prediabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En intervensjonsstudie ble utført i samarbeid med Catholic University of San Antonio Murcia (UCAM). Totalt 21 frivillige med prediabetes (fastende blodsukkernivå mellom 100 og 120 mg/dL) som ikke brukte diabetesmedisiner eller antibiotika under studien ble rekruttert.

Deltakerne ble invitert til en informasjonsøkt for å lære mer om studiens målsetninger og prosedyrer, og de signerte informerte samtykkeskjemaer. Under dette første besøket ble antropometriske målinger tatt, og et spørreskjema ble administrert for å samle informasjon om kosthold og fysisk aktivitet. Hver frivillige gjorde fire flere besøk til UCAMs fasiliteter. På hvert besøk inntok frivillige enten en placebokapsel eller det formulerte kosttilskuddet, etterfulgt av en standard frokost bestående av tre ristede brødskiver og to enkeltpakkinger med jordbær- eller fersken syltetøy (som resulterte i et totalt karbohydratinntak på 49,5 g). Frivillige ble tilfeldig tildelt å motta placebo eller kosttilskuddet, og hver av dem ble tatt to ganger. Ved tid 0 og ved ulike tidspunkter etter frokostinntak (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 og 120 minutter) ble blodsukker målt ved hjelp av kapillærblodprøve hentet fra fingerstikk og et glukometer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania, 30107
        • Universidad Católica de San Antonio (UCAM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

fastende blodsukkerverdier mellom 100 og 120 mg/dL Skal være vanlige frokostspisere

Eksklusjonskriterier:

Å ha diabetesmedisinering under studien Å ha antibiotika under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo kapsel
<string>Deltakerne får et tilsvarende placebo i løpet av den tildelte perioden.</string>
Kapsler med mikrokrystallinsk cellulose 102
Eksperimentell: Aktive kapsler
Deltakerne får tilskuddet i løpet av den tildelte perioden.
Kapsler med phloretin-rikt epleekstrakt, magnesiumoksid, kanel ekstrakt, sinkcitrat og krompikolinat
Placebo komparator: Placebo kapsel (repetisjon)
Denne armen var en gjentakelse av placebointaket
Repetisjon av placeboinntak (kapsler med mikrokrystallinsk cellulose 102)
Eksperimentell: Aktiv kapsler (repetisjon)
Denne armen var en repetisjon av tilskuddsinntaket
Repetisjon av tilskuddsinntaket (Kapsler med phloretin-rikt epleekstrakt, magnesiumoksid, kanel-ekstrakt, sinkcitrat og krompikolinat)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for blodsukker over 120 minutter
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokost med hver kapsel
Kapillærblodsukker ble overvåket ved hjelp av en glukometer
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokost med hver kapsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Blodglukosekonsentrasjon
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel
Maksimal blodglukosekonsentrasjon etter måltid (Cmax) i løpet av 120-minutters testperioden.
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel
Blodglukosekonsentrasjon på forskjellige tidspunkt
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel
Blodglukosekonsentrasjon på forskjellige tidspunkt etter inntak
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel
Tid til toppkonsentrasjon for glukose
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel.
Tid (min) når Cmax av glukose er nådd
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel.
Totalt areal under kurven (AUC)
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel
Glukosekonsentrasjon gjennom 120-minutters testperioden (verdier ned til basisnivå).
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter inntak av frokosten med hver kapsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere