Integratori Nutrizionali Preventivi per Patologie Precliniche (ALPHANUTRI)
23 aprile 2026 aggiornato da: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Integratori Nutrizionali Preventivi Avanzati Mirati alle Patologie nella Fase Preclinica.
L'obiettivo principale di questo studio di intervento era valutare la funzionalità di una preparazione multi-target (ricca di diidrocalconi da mela, picolinato di cromo, zinco, magnesio ed estratto di cannella) sulla risposta glicemica di individui che presentano fattori associati al prediabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio interventistico in collaborazione con l'Università Cattolica San Antonio di Murcia (UCAM).
È stato reclutato un totale di 21 volontari prediabetici (livelli di glicemia a digiuno compresi tra 100 e 120 mg/dL) che non assumevano farmaci per il diabete o antibiotici durante lo studio.
I partecipanti sono stati invitati a una sessione informativa per conoscere meglio gli obiettivi e le procedure dello studio, e hanno firmato i moduli di consenso informato.
Durante questa prima visita, sono state effettuate misurazioni antropometriche ed è stato somministrato un questionario per raccogliere informazioni sulla loro dieta e attività fisica.
Ciascun volontario ha effettuato altre quattro visite presso le strutture dell'UCAM.
In ogni visita, i volontari hanno ingerito una capsula di placebo o l'integratore alimentare formulato, seguito da una colazione standard composta da tre fette di pane tostato e due bustine monodose di marmellata di fragole o pesche (con un apporto totale di carboidrati di 49,5 g).
I volontari sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il placebo o l'integratore e ciascuno di essi è stato assunto due volte.
Al tempo 0 e in diversi momenti dopo l'assunzione della colazione (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 e 120 min) la glicemia è stata misurata utilizzando un campione di sangue capillare ottenuto mediante puntura del dito e un glucometro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Valori di glicemia a digiuno compresi tra 100 e 120 mg/dL Essere consumatori abituali di colazione
Criteri di esclusione:
Assumere farmaci per il diabete durante lo studio Assumere antibiotici durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Capsula di placebo
I partecipanti ricevono un placebo corrispondente durante il periodo loro assegnato.
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Capsule con cellulosa microcristallina 102
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Sperimentale: Capsule Attive
I partecipanti ricevono l'integratore durante il periodo assegnato.
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Capsule con estratto di mele ricco di floretina, ossido di magnesio, estratto di cannella, citrato di zinco e picolinato di cromo
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Comparatore placebo: Capsula placebo (ripetizione)
Questo braccio era una ripetizione dell'assunzione del placebo
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Ripetizione dell'assunzione del placebo (capsule con cellulosa microcristallina 102)
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Sperimentale: Capsule attive (ripetizione)
Questo braccio era una ripetizione dell'assunzione del supplemento
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Ripetizione dell'assunzione dell'integratore (Capsule con estratto di mela ricco di florizina, ossido di magnesio, estratto di cannella, citrato di zinco e picolinato di cromo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area Sotto la Curva Incrementale (iAUC) della glicemia in 120 minuti
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula
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La glicemia capillare è stata monitorata utilizzando un glucometro
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0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione Massima di Glucosio nel Sangue
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti successivi al consumo della colazione con ciascuna capsula
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Massima concentrazione di glucosio nel sangue post-prandiale (Cmax) durante il periodo di test di 120 minuti.
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0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti successivi al consumo della colazione con ciascuna capsula
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Concentrazione di Glucosio nel Sangue in diversi momenti
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula
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Concentrazione di glucosio nel sangue a diversi tempi dopo l'ingestione
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0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula
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Tempo per raggiungere la concentrazione massima del glucosio
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula.
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Tempo (min) in cui viene raggiunta la Cmax del glucosio
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0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula.
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Area totale sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula
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Concentrazione di glucosio durante il periodo di test di 120 minuti (valori fino ai livelli basali).
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0 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo della colazione con ciascuna capsula
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE042501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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