Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende Ernæringstilskud til Prekliniske Patologier (ALPHANUTRI)

23. april 2026 opdateret af: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Avancerede forebyggende ernæringstilskud rettet mod patologier i den prækliniske fase.

Hovedformålet med denne interventionsundersøgelse var at evaluere funktionaliteten af en multi-mål-præparation (rig på dihydrochalkoner fra æble, krompicolinat, zink, magnesium og kanelekstrakt) på glukoseresponsen hos personer, der viser faktorer forbundet med prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En interventionsundersøgelse blev gennemført i samarbejde med Catholic University of San Antonio Murcia (UCAM). I alt blev 21 prædiabetiske frivillige (fastende blodsukkerniveauer mellem 100 og 120 mg/dL), som ikke tog diabetesmedicin eller antibiotika under undersøgelsen, rekrutteret.

Deltagerne blev inviteret til en informationssession for at lære mere om undersøgelsens mål og procedurer, og de underskrev informerede samtykkeerklæringer. Under dette første besøg blev der foretaget antropometriske målinger, og der blev uddelt et spørgeskema for at indsamle oplysninger om deres kost og fysiske aktivitet. Hver frivillig foretog fire yderligere besøg på UCAM's faciliteter. Ved hvert besøg indtog frivillige enten en placebo-kapsel eller det formulerede kosttilskud, efterfulgt af en standardmorgenmad bestående af tre ristede brødskiver og to enkeltdosis pakker med jordbærsyltetøj eller ferskenmarmelade (hvilket resulterede i et samlet kulhydratindtag på 49,5 g). Frivillige blev tilfældigt tildelt til at modtage placebomiddel eller tilskuddet, og hver af dem blev indtaget to gange. På tidspunkt 0 og på forskellige tidspunkter efter morgenmadsindtaget (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 og 120 minutter) blev blodsukkeret målt ved hjælp af kapillær blodprøve opnået ved fingerprik og et blodsukkermåler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica de San Antonio (UCAM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

fastende blodglukoseværdier mellem 100 og 120 mg/dL At være fast morgenmadsforbruger

Eksklusionskriterier:

At have diabetesmedicin under undersøgelsen At have antibiotika under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo-kapsel
Deltagerne modtager et matchende placebo i deres tildelte periode.
Kosttilskud: Placebo
Kapsler med mikrokrystallinsk cellulose 102
Eksperimentel: Aktive kapsler
Deltagerne modtager tilskuddet i deres tildelte periode.
Kosttilskud: Kapsler med aktive ingredienser
Kapsler med phloretinrigt æbleekstrakt, magnesiumoxid, kanel ekstrakt, zinkcitrat og krompicolinat
Placebo komparator: Placebokapsel (gentagelse)
Denne arm var en gentagelse af placeboindtagelse
Kosttilskud: Placebo Gentagelse
Gentagelse af indtagelsen af placebo (kapsler med mikrokrystallinsk cellulose 102)
Eksperimentel: Aktive kapsler (gentagelse)
Denne arm var en gentagelse af tilskudsindtagelsen
Kosttilskud: Kapsler med aktive ingredienser Gentagelse
Gentagelse af tilskuddsindtagelsen (Kapsler med phloretinrig æbleekstrakt, magnesiumoxid, kaneludtræk, citratzink og krompicolinat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt område under kurven (iAUC) for blodsukker over 120 minutter
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelse af morgenmad med hver kapsel
Kapillært blodsukker blev overvåget ved hjælp af en blodsukkerapparat
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelse af morgenmad med hver kapsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidskoncentration af Blodglukose
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelsen af morgenmaden med hver kapsel
Maksimal postprandiel blodglukosekoncentration (Cmax) i løbet af den 120-minutters testperiode.
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelsen af morgenmaden med hver kapsel
Blodglukosekoncentration på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelsen af morgenmaden med hver kapsel
Blodglukosekoncentration på forskellige tidspunkter efter indtagelse
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelsen af morgenmaden med hver kapsel
Tid til maksimal koncentration for glukose
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelsen af morgenmaden med hver kapsel.
Tid (min), hvor Cmax for glukose nås
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelsen af morgenmaden med hver kapsel.
Det totale areal under kurven (AUC)
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelse af morgenmaden med hver kapsel
Glucosekoncentrationen i løbet af 120-minutters testperioden (værdierne ned til basisniveauet).
0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter indtagelse af morgenmaden med hver kapsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Samarbejdspartnere

San Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE042501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner