Ennaltaehkäisevät ravintolisät prekliinisille patologioille (ALPHANUTRI)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Edistyneet ennaltaehkäisevät ravintolisät, jotka kohdistuvat esikliinisen vaiheen patologioihin.
Tämän interventiotutkimuksen päätavoitteena oli arvioida monikohdevalmisteen (joka on rikas omenan dihydrokalkoneista, kromipikolinaatista, sinkistä, magnesiumista ja kaneliuutteesta) toimivuutta glukoosivasteessa henkilöillä, joilla on esidiabetekseen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventionaalinen tutkimus suoritettiin yhteistyössä Murcian Katolisen Yliopiston (UCAM) kanssa. Tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 21 prediabeettistä vapaaehtoista (paastoverensokeri 100–120 mg/dL), jotka eivät käyttäneet diabeteslääkitystä tai antibiootteja tutkimuksen aikana.
Osallistujat kutsuttiin tietotilaisuuteen tutustuakseen tutkimuksen tavoitteisiin ja menetelmiin, ja he allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Ensimmäisellä käynnillä otettiin antropometriset mittaukset, ja täytettiin kyselylomake ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Jokainen vapaaehtoinen teki vielä neljä käyntiä UCAMin tiloissa. Jokaisella käynnillä vapaaehtoiset nauttivat joko lumelääkekapselin tai kehitetyn ravintolisän, minkä jälkeen heille tarjottiin standardiaamiaista, joka koostui kolmesta paahtoleivän viipaleesta ja kahdesta mansikka- tai persikkahillopussista (hiilihydraattien kokonaisannos 49,5 g). Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti lumelääkeryhmään tai lisäravinteryhmään, ja kumpaakin annosta annettiin kahdesti. Ajanhetkellä 0 ja eri aikoina aamiaisen jälkeen (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 ja 120 min) verensokeria mitattiin sormenpäänestä otetusta kapillaariverinäytteestä glukometrillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
paastoverensokeriarvot 100–120 mg/dL välillä Oltava säännöllisiä aamupalankuluttajia
Poissulkemiskriteerit:
Diabeteksen lääkitys tutkimuksen aikana Antibioottien käyttö tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebokapseli
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä määrätyn jakson aikana.
|
Kapselit mikrokiteisen selluloosan 102 kanssa
|
|
Kokeellinen: Aktiivikapselit
Osallistujat saavat lisäravinteen määrätyn ajanjakson aikana.
|
Kapseleita, jotka sisältävät fmoretiinipitoista omenauutetta, magnesiumoksidia, kaneliuutetta, sinkkisitraattia ja kromipikolinaattia
|
|
Placebo Comparator: Plasebokapseli (toisto)
Tämä haara oli toisto lumelääkkeen ottamisesta
|
Placebon (mikrokiteistä selluloosaa 102 sisältävien kapselien) toistuva nauttiminen
|
|
Kokeellinen: Aktiiviset kapselit (toisto)
Tämä käsivarsi oli ravintolisän ottamisen toisto
|
Lisäravinteen toistuva nauttiminen (Kapselit fmoretiinipitoisella omenauutteella, magnesiumoksidilla, kaneliuutteella, sinkkisitraatilla ja kromipikolinaatilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) 120 minuutin aikana
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamupalan nauttimisen jälkeen kussakin kapselissa
|
Kapillaarista verensokeria seurattiin glukometrillä
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamupalan nauttimisen jälkeen kussakin kapselissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuverensokeripitoisuus
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen jokaisen kapselin kanssa
|
Suurin ruokailun jälkeinen verensokeripitoisuus (Cmax) 120 minuutin testijaksolla.
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen jokaisen kapselin kanssa
|
|
Verensokeripitoisuus eri aikoina
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamupalan kuluttamisen jälkeen jokaisen kapselin kanssa
|
Veren glukoosipitoisuus eri aikoina nauttimisen jälkeen
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamupalan kuluttamisen jälkeen jokaisen kapselin kanssa
|
|
Glukoosin huippupitoisuuteen saavuttamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen kunkin kapselin kanssa.
|
Aika (min), jolloin glukoosin Cmax saavutetaan
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen kunkin kapselin kanssa.
|
|
Pinta-ala käyrän alla (AUC) kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia jokaisen kapselin sisältävän aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
Glukoosipitoisuus 120 minuutin testijakson aikana (arvot palaavat perustasolle).
|
0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia jokaisen kapselin sisältävän aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE042501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .