Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy Żywieniowe Prewencyjne dla Patologii Preklinicznych (ALPHANUTRI)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Zaawansowane Suplementy Żywieniowe o Działaniu Prewencyjnym, Skierowane na Patologie w Fazie Przedklinicznej.

Głównym celem tego badania interwencyjnego była ocena funkcjonalności preparatu wieloskładnikowego (bogatego w dihydrochalkony z jabłek, pikolinian chromu, cynk, magnez i ekstrakt z cynamonu) na odpowiedź glukozy u osób wykazujących czynniki związane ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne zostało przeprowadzone we współpracy z Katolickim Uniwersytetem San Antonio Murcia (UCAM). Rekrutowano łącznie 21 ochotników w stanie przedcukrzycowym (poziom glukozy na czczo między 100 a 120 mg/dL), którzy podczas badania nie przyjmowali leków na cukrzycę ani antybiotyków.

Uczestnicy zostali zaproszeni na sesję informacyjną, aby dowiedzieć się więcej o celach i procedurach badania, oraz podpisali formularze świadomej zgody. Podczas tej pierwszej wizyty wykonano pomiary antropometryczne i przeprowadzono ankietę w celu zebrania informacji o ich diecie i aktywności fizycznej. Każdy ochotnik odbył jeszcze cztery wizyty w obiektach UCAM. Podczas każdej wizyty ochotnicy przyjmowali albo kapsułkę placebo, albo sformułowany suplement diety, po czym spożywali standardowe śniadanie składające się z trzech kromek tostu i dwóch jednorazowych opakowań dżemu truskawkowego lub brzoskwiniowego (co skutkowało całkowitym spożyciem węglowodanów na poziomie 49,5 g). Ochotnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania placebo lub suplementu i każdy z nich został przyjęty dwukrotnie. W czasie 0 i w różnych momentach po spożyciu śniadania (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 i 120 min) mierzono poziom glukozy we krwi za pomocą próbki krwi włośniczkowej pobranej przez nakłucie palca i glukometru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica de San Antonio (UCAM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

wartości glikemii na czczo między 100 a 120 mg/dL Bycie osobami regularnie spożywającymi śniadanie

Kryteria wykluczenia:

Przyjmowanie leków na cukrzycę podczas badania Przyjmowanie antybiotyków podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kapsułka placebo
Uczestnicy otrzymują dopasowane placebo w czasie przydzielonego im okresu.
Suplement diety: Placebo
Kapsułki z mikrokrystaliczną celulozą 102
Eksperymentalny: Aktywne kapsułki
Uczestnicy otrzymują suplement w trakcie przypisanego okresu.
Suplement diety: Kapsułki z substancjami czynnymi
Kapsułki z ekstraktem jabłka bogatym w florydynę, tlenkiem magnezu, ekstraktem cynamonu, cytrynianem cynku i pikolinianem chromu
Komparator placebo: Kapsułka placebo (powtórzenie)
To ramię było powtórzeniem przyjmowania placebo
Suplement diety: Powtórzenie Placebo
Powtarzanie przyjmowania placebo (kapsułki z mikrokrystaliczną celulozą 102)
Eksperymentalny: Kapsułki aktywne (powtórzenie)
Ta grupa powtarzała przyjmowanie suplementu<bRx2></bRx2>
Suplement diety: Kapsułki z substancjami czynnymi Repetition
Powtarzanie przyjmowania suplementu (Kapsułki z ekstraktem jabłka bogatym we florydynę, tlenek magnezu, ekstrakt cynamonu, cytrynian cynku i pikolinian chromu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) glikemii w ciągu 120 minut
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej monitorowano za pomocą glukometru
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne Stężenie Glukozy we Krwi
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką
Maksymalne stężenie glukozy we krwi po posiłku (Cmax) w trakcie 120-minutowego okresu testowego.
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką
Stężenie glukozy we krwi w różnych momentach
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką
Stężenie glukozy we krwi w różnych czasach po spożyciu
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką.
Czas (min) osiągnięcia Cmax glukozy
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką.
(Całkowite pole powierzchni pod krzywą (AUC))
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką
Stężenie glukozy w ciągu 120-minutowego okresu testowego (wartości do wartości wyjściowych).
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu śniadania z każdą kapsułką

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Współpracownicy

San Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE042501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj